- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03624751
Nachsorge für Patienten mit Schilddrüsenkrebs, bei denen ein Radiojod-Scan oder eine Behandlung geplant ist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Ziel: Beobachtung des Unterschieds zwischen Thyogen®-Injektion oder Eltroxin®-Entzug im Stoffwechselprofil.
- Hintergrund und Methode:: Die Prävalenz von Schilddrüsenkrebs hat in den letzten Jahrzehnten zugenommen. Patienten mit Schilddrüsenkrebs müssen vor einer Radiojodtherapie oder einem Scan zwischen Thyrogen®-Injektion und Eltroxin®-Entzug wählen. Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, den Unterschied der Stoffwechselprofile zwischen Patienten zu beobachten, die sich für die Thyrogen®-Injektion und den Eltroxin®-Entzug entscheiden.
Aufnahme: Patientennummer: 500人
Einschlusskriterien :
- Patienten mit der Diagnose Schilddrüsenkrebs。
- Patienten, die eine Radiojodtherapie oder einen Scan benötigen。
Ausschlusskriterien:
- Patienten können bei Bluttests nicht kooperieren.。
- Patienten können mit der Radiojodtherapie nicht kooperieren。 Studiendesign: Prospektive Beobachtungsstudie。
Methode: Wir werden vor und nach der Radiojodtherapie bei jedem Besuch (insgesamt 3 Besuche) 20 ml Blut und 20 ml Urin sammeln und Lipidprofile, Glukoseprofile und Entzündungsmarker überprüfen. Wir werden den Unterschied zwischen den Ergebnissen von Patienten vergleichen, die sich einer Thyrogen®-Injektion und einem Eltroxin®-Entzug unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Schilddrüsenkrebs。
- Patienten, die eine Radiojodtherapie oder einen Scan benötigen。
Ausschlusskriterien:
- Patienten können bei Bluttests nicht kooperieren.。
- Patienten können mit der Radiojodtherapie nicht kooperieren。
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zungs selbstberichtete Depressionsskala
Zeitfenster: 1 Monat
|
Depressionssymptome
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: 1 Monat
|
BDNF
|
1 Monat
|
|
Orexin
Zeitfenster: 1 Monat
|
Ein assoziierter Faktor für Depressionen
|
1 Monat
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Verhältnis von Fettkomponentenprozentsatz zu Magermasseprozentsatz
|
1 Monat
|
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VCAM-1
Zeitfenster: 1 Monat
|
Adhäsionsmoleküle
|
1 Monat
|
|
CRP
Zeitfenster: 1 Monat
|
Entzündungsmarker
|
1 Monat
|
|
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Anzahl der Komponenten für das metabolische Syndrom
|
1 Monat
|
|
Insulinresistenz
Zeitfenster: 1 Monat
|
HOMA-IR
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE18104A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Radiojod
-
Georgetown UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekrutierung