- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03624751
A pajzsmirigyrákos betegek nyomon követése, akiket radiojód-vizsgálatra vagy kezelésre terveznek
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Cél: Megfigyelni a Thyogen® injekció és az Eltroxin® elvonás közötti különbséget a metabolikus profilban.
- Háttér és módszer: A pajzsmirigyrák prevalenciája az elmúlt évtizedekben nőtt. A pajzsmirigyrákos betegeknek választaniuk kell a Thyrogen® injekció és az Eltroxin® elvonás között a radiojód-terápia vagy szkennelés előtt. Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat, melynek célja, hogy megfigyelje a metabolikus profilok különbségét a Thyrogen® injekciót és az Eltroxin® elvonást választó betegek között.
Beszámítás: Páciensszám: 500 人
Bevételi kritériumok:
- Pajzsmirigyrák diagnózissal rendelkező betegek.
- Azok a betegek, akiknek radiojód-terápiára vagy szkennelésre van szükségük.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak együttműködni a vérvizsgálattal.
- A betegek nem tudnak együttműködni a radiojód-terápiával. Vizsgálati terv: Prospektív, megfigyeléses vizsgálat.
Módszer: 20 cm3 vért és 20 cm3 vizeletet gyűjtünk a radiojód-terápia előtt és után minden látogatás során (összesen 3 vizit), és ellenőrizzük a lipidprofilokat, a glükózprofilokat és a gyulladásjelzőket. Összehasonlítjuk a Thyrogen® injekció és az Eltroxin® megvonása során kapott eredmények közötti különbséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pajzsmirigyrák diagnózissal rendelkező betegek.
- Azok a betegek, akiknek radiojód-terápiára vagy szkennelésre van szükségük.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak együttműködni a vérvizsgálattal.
- A betegek nem tudnak együttműködni a radiojód-terápiával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zung önbeszámoló depressziós skálája
Időkeret: 1 hónap
|
Depressziós tünetek
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: 1 hónap
|
BDNF
|
1 hónap
|
|
orexin
Időkeret: 1 hónap
|
A depresszió társult tényezője
|
1 hónap
|
|
Test felépítés
Időkeret: 1 hónap
|
A zsírkomponens százalékos aránya a sovány tömegszázalékhoz viszonyítva
|
1 hónap
|
|
VCAM-1
Időkeret: 1 hónap
|
adhéziós molekulák
|
1 hónap
|
|
CRP
Időkeret: 1 hónap
|
gyulladásjelző
|
1 hónap
|
|
Metabolikus szindróma
Időkeret: 1 hónap
|
A metabolikus szindróma összetevőinek száma
|
1 hónap
|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 1 hónap
|
HOMA-IR
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE18104A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .