- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03624751
Follow-up voor patiënten met schildklierkanker gepland voor scan of behandeling met radioactief jodium
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Doelstelling: het verschil observeren tussen Thyogen®-injectie of Eltroxin®-onttrekking op metabolisch profiel.
- Achtergrond en methode: De prevalentie van schildklierkanker is de afgelopen decennia toegenomen. Patiënten met schildklierkanker moeten kiezen tussen Thyrogen®-injectie en Eltroxin®-ontwenning vóór therapie of scan met radioactief jodium. Dit is een prospectieve, observationele studie, gericht op het observeren van het verschil in metabole profielen tussen patiënten die kiezen voor Thyrogen®-injectie en Eltroxin®-ontwenning.
Opname: patiëntnummer: 500 人
Inclusiecriteria :
- Patiënten met de diagnose schildklierkanker。
- Patiënten die therapie of scan met radioactief jodium nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen niet meewerken aan bloedonderzoek.
- Patiënten kunnen niet meewerken aan therapie met radioactief jodium。 Onderzoeksopzet: Prospectieve, observationele studie。
Methode: We verzamelen 20 cc bloed en 20 cc urine voor en na radio-jodiumtherapie tijdens elk bezoek (totaal 3 bezoeken) en controleren lipidenprofielen, glucoseprofielen en ontstekingsmarkers. We zullen het verschil vergelijken tussen de resultaten van patiënten die Thyrogen®-injectie ondergaan en Eltroxin®-ontwenning.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose schildklierkanker。
- Patiënten die therapie of scan met radioactief jodium nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen niet meewerken aan bloedonderzoek.
- Patiënten kunnen niet meewerken aan therapie met radioactief jodium。
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zung's zelfgerapporteerde depressieschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Symptomen van depressie
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: 1 maand
|
BDNF
|
1 maand
|
|
orexine
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een geassocieerde factor voor depressie
|
1 maand
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Verhouding vetcomponentpercentage tot magere massapercentage
|
1 maanden
|
|
VCAM-1
Tijdsspanne: 1 maanden
|
adhesie moleculen
|
1 maanden
|
|
CRP
Tijdsspanne: 1 maanden
|
ontstekingsmarker
|
1 maanden
|
|
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Het aantal componenten voor het metabool syndroom
|
1 maanden
|
|
Insulineresistentie
Tijdsspanne: 1 maand
|
HOMA-IR
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE18104A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .