- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03624751
Uppföljning för patienter med sköldkörtelcancer som planeras för radiojodscanning eller behandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Mål: Att observera skillnaden mellan Thyogen®-injektion eller Eltroxin®-abstinens på metabolisk profil.
- Bakgrund och metod:: Prevalensen av sköldkörtelcancer har ökat under de senaste decennierna. Patienter med sköldkörtelcancer måste välja mellan Thyrogen®-injektion och Eltroxin®-abstinens innan radiojodbehandling eller skanning. Detta är en prospektiv, observationsstudie som syftar till att observera skillnaden i metabola profiler mellan patienter som väljer Thyrogen®-injektion och Eltroxin®-abstinens.
Inklusive : Patientnummer: 500人
Inklusionskriterier :
- Patienter med diagnosen sköldkörtelcancer.
- Patienter som behöver radiojodbehandling eller skanning.
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte samarbeta med blodprov..
- Patienter kan inte samarbeta med radiojodterapi。 Studiedesign: Prospektiv observationsstudie。
Metod: Vi kommer att samla in 20 cc blod och 20 cc urin före och efter radiojodbehandling under varje besök (totalt 3 besök) och kontrollera lipidprofiler, glukosprofiler och inflammationsmarkörer. Vi kommer att jämföra skillnaden mellan resultaten från patienter som genomgår Thyrogen®-injektion och Eltroxin®-abstinens.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen sköldkörtelcancer.
- Patienter som behöver radiojodbehandling eller skanning.
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte samarbeta med blodprov..
- Patienter kan inte samarbeta med radiojodterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zungs självrapporterad depressionsskala
Tidsram: 1 månad
|
Depressionssymtom
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: 1 månad
|
BDNF
|
1 månad
|
|
orexin
Tidsram: 1 månad
|
En associerad faktor för depression
|
1 månad
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 månad
|
Förhållande mellan fettkomponentprocent och mager massprocent
|
1 månad
|
|
VCAM-1
Tidsram: 1 månad
|
adhesionsmolekyler
|
1 månad
|
|
CRP
Tidsram: 1 månad
|
inflammationsmarkör
|
1 månad
|
|
Metaboliskt syndrom
Tidsram: 1 månad
|
Antalet komponenter för metabolt syndrom
|
1 månad
|
|
Insulinresistens
Tidsram: 1 månad
|
HOMA-IR
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE18104A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .