- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03624751
Seguimiento de pacientes con cáncer de tiroides planificados para gammagrafía o tratamiento con yodo radiactivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Objetivo: Observar la diferencia entre la inyección de Thyogen® o la retirada de Eltroxin® en el perfil metabólico.
- Antecedentes y método: La prevalencia del cáncer de tiroides ha aumentado en las últimas décadas. Los pacientes con cáncer de tiroides deben elegir entre la inyección de Thyrogen® y la retirada de Eltroxin® antes de la terapia o gammagrafía con yodo radiactivo. Este es un estudio observacional prospectivo, cuyo objetivo es observar la diferencia de los perfiles metabólicos entre los pacientes que eligen la inyección de Thyrogen® y la retirada de Eltroxin®.
Inclusión: Número de paciente: 500人
Criterios de inclusión :
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de tiroides。
- Pacientes que necesitan terapia con yodo radiactivo o exploración。
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden cooperar con el análisis de sangre.。
- Los pacientes no pueden cooperar con la terapia con yodo radiactivo。 Diseño del estudio: estudio observacional prospectivo。
Método: Recolectaremos 20 cc de sangre y 20 cc de orina antes y después de la terapia con yodo radiactivo durante cada visita (un total de 3 visitas) y verificaremos los perfiles de lípidos, los perfiles de glucosa y los marcadores de inflamación. Compararemos la diferencia entre los resultados de los pacientes que se sometieron a la inyección de Thyrogen® y la abstinencia de Eltroxin®.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de tiroides。
- Pacientes que necesitan terapia con yodo radiactivo o exploración。
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden cooperar con el análisis de sangre.。
- Los pacientes no pueden cooperar con la terapia con yodo radiactivo。
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión autoinformada de Zung
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Síntomas de depresión
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: 1 mes
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BDNF
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1 mes
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orexina
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Un factor asociado a la depresión
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1 mes
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Relación de porcentaje de componente graso a porcentaje de masa magra
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1 mes
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VCAM-1
Periodo de tiempo: 1 mes
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moléculas de adhesión
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1 mes
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PCR
Periodo de tiempo: 1 mes
|
marcador de inflamación
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1 mes
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Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El número de componentes para el síndrome metabólico.
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1 mes
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|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 1 mes
|
HOMA-IR
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE18104A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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