- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03624751
Kontynuacja pacjentów z rakiem tarczycy planowanych do skanowania radiojodem lub leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Cel: Obserwacja różnicy między wstrzyknięciem Thyogen® a odstawieniem Eltroxin® w profilu metabolicznym.
- Wstęp i metoda:: Częstość występowania raka tarczycy wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach. Pacjenci z rakiem tarczycy muszą wybrać między wstrzyknięciem Thyrogen® a odstawieniem Eltroxin® przed terapią jodem radioaktywnym lub badaniem. Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, mające na celu obserwację różnic w profilach metabolicznych pomiędzy pacjentami, którzy wybrali Thyrogen® do wstrzykiwań i wycofali Eltroxin®.
Włączenie: Numer pacjenta: 500?
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci z rozpoznaniem raka tarczycy.
- Pacjenci, którzy potrzebują terapii jodem radioaktywnym lub skanowania。
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą współpracować przy badaniu krwi.
- Pacjenci nie mogą współpracować przy terapii radiojodem. Projekt badania: Badanie prospektywne, obserwacyjne.
Metoda: Pobierzemy 20 cm3 krwi i 20 cm3 moczu przed i po terapii jodem radioaktywnym podczas każdej wizyty (w sumie 3 wizyty) i sprawdzimy profile lipidowe, profile glukozy i markery stanu zapalnego. Porównamy różnicę między wynikami pacjentów poddawanych zastrzykom Thyrogen® i odstawieniu Eltroxin®.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka tarczycy.
- Pacjenci, którzy potrzebują terapii jodem radioaktywnym lub skanowania。
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą współpracować przy badaniu krwi.
- Pacjenci nie mogą współpracować przy terapii radiojodem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samoopisowej depresji Zunga
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Objawy depresji
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
BDNF
|
1 miesiąc
|
|
oreksyna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Powiązany czynnik depresji
|
1 miesiąc
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stosunek procentowy składnika tłuszczowego do procentowego stosunku masy beztłuszczowej
|
1 miesiąc
|
|
VCAM-1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
cząsteczki adhezyjne
|
1 miesiąc
|
|
CRP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
marker stanu zapalnego
|
1 miesiąc
|
|
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba składników zespołu metabolicznego
|
1 miesiąc
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
HOMA-IR
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE18104A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .