- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03624751
Acompanhamento de pacientes com câncer de tireoide planejados para exame ou tratamento com radioiodo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Objetivo: Observar a diferença entre injeção de Thyogen® ou retirada de Eltroxin® no perfil metabólico.
- Justificativa e método:: A prevalência do câncer de tireoide aumentou nas últimas décadas. Pacientes com câncer de tireoide precisam escolher entre injeção de Thyrogen® e retirada de Eltroxin® antes da terapia com radioiodo ou varredura. Este é um estudo observacional prospectivo, com o objetivo de observar a diferença de perfis metabólicos entre os pacientes que escolhem injeção de Thyrogen® e retirada de Eltroxin®.
Inclusão: Número do paciente: 500人
Critério de inclusão :
- Pacientes com diagnóstico de câncer de tireoide.
- Pacientes que precisam de terapia com radioiodo ou varredura。
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem cooperar com o exame de sangue.。
- Os pacientes não podem cooperar com a terapia com radioiodo。 Desenho do estudo: Estudo observacional prospectivo。
Método: Coletaremos 20 cc de sangue e 20 cc de urina antes e depois da radioiodoterapia durante cada visita (total de 3 visitas) e verificaremos perfis lipídicos, perfis de glicose e marcadores de inflamação. Iremos comparar a diferença entre os resultados de pacientes submetidos à injeção de Thyrogen® e retirada de Eltroxin®.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de tireoide.
- Pacientes que precisam de terapia com radioiodo ou varredura。
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem cooperar com o exame de sangue.。
- Os pacientes não podem cooperar com a terapia com radioiodo。
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de depressão autorrelatada de Zung
Prazo: 1 mês
|
Sintomas de depressão
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: 1 mês
|
BDNF
|
1 mês
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|
orexina
Prazo: 1 mês
|
Um fator associado para a depressão
|
1 mês
|
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Composição do corpo
Prazo: 1 mês
|
Porcentagem de componente de gordura para proporção de porcentagem de massa magra
|
1 mês
|
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VCAM-1
Prazo: 1 mês
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moléculas de adesão
|
1 mês
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PCR
Prazo: 1 mês
|
marcador de inflamação
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1 mês
|
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Síndrome metabólica
Prazo: 1 mês
|
O número de componentes para a síndrome metabólica
|
1 mês
|
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Resistência à insulina
Prazo: 1 mês
|
HOMA-IR
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE18104A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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