- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03624751
Opfølgning for patienter med skjoldbruskkirtelkræft, der er planlagt til radiojodscanning eller behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Formål: At observere forskellen mellem Thyogen®-injektion eller Eltroxin®-abstinenser på metabolisk profil.
- Baggrund og metode:: Forekomsten af kræft i skjoldbruskkirtlen er steget i de seneste årtier. Patienter med skjoldbruskkirtelkræft skal vælge mellem Thyrogen®-injektion og Eltroxin®-seponering før radiojodbehandling eller scanning. Dette er et prospektivt observationsstudie, der sigter mod at observere forskellen i metaboliske profiler mellem patienter, der vælger Thyrogen®-injektion og Eltroxin®-abstinenser.
Inkludering : Patientnummer: 500人
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen kræft i skjoldbruskkirtlen.
- Patienter, der har behov for radiojodbehandling eller scanning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kan ikke samarbejde med blodprøver..
- Patienter kan ikke samarbejde med radiojodterapi。 Undersøgelsesdesign: Prospektiv, observationel undersøgelse.
Metode: Vi vil indsamle 20 cc blod og 20 cc urin før og efter radiojodbehandling under hvert besøg (i alt 3 besøg) og kontrollere lipidprofiler, glukoseprofiler og inflammationsmarkører. Vi vil sammenligne forskellen mellem resultater fra patienter, der gennemgår Thyrogen®-injektion, og Eltroxin®-abstinenser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen kræft i skjoldbruskkirtlen.
- Patienter, der har behov for radiojodbehandling eller scanning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kan ikke samarbejde med blodprøver..
- Patienter kan ikke samarbejde med radiojodbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zungs selvrapporterede depressionsskala
Tidsramme: 1 måned
|
Depressionssymptomer
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 1 måned
|
BDNF
|
1 måned
|
|
orexin
Tidsramme: 1 måned
|
En associeret faktor for depression
|
1 måned
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 måned
|
Forholdet mellem fedtkomponentprocent og magert masseprocent
|
1 måned
|
|
VCAM-1
Tidsramme: 1 måned
|
adhæsionsmolekyler
|
1 måned
|
|
CRP
Tidsramme: 1 måned
|
betændelsesmarkør
|
1 måned
|
|
Metabolisk syndrom
Tidsramme: 1 måned
|
Antallet af bestanddele for metabolisk syndrom
|
1 måned
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: 1 måned
|
HOMA-IR
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE18104A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile