- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03624751
Sledování pacientů s rakovinou štítné žlázy, u kterých je plánováno vyšetření nebo léčba radiojódem
27. dubna 2026 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Prevalence rakoviny štítné žlázy se v posledních desetiletích zvýšila.
Pacienti s rakovinou štítné žlázy si musí před léčbou radiojódem nebo skenováním vybrat mezi injekcí Thyrogen® a vysazením Eltroxinu®.
Toto je prospektivní observační studie, jejímž cílem je sledovat rozdíl v metabolických profilech mezi pacienty, kteří si vybrali injekci Thyrogen® a vysazení Eltroxinu®.
Přehled studie
Detailní popis
- Cíl: Pozorovat rozdíl mezi injekcí Thyogen® nebo vysazením Eltroxinu® v metabolickém profilu.
- Pozadí a metoda: Prevalence rakoviny štítné žlázy se v posledních desetiletích zvýšila. Pacienti s rakovinou štítné žlázy si musí před léčbou radiojódem nebo skenováním vybrat mezi injekcí Thyrogen® a vysazením Eltroxinu®. Toto je prospektivní observační studie, jejímž cílem je sledovat rozdíl v metabolických profilech mezi pacienty, kteří si vybrali injekci Thyrogen® a vysazení Eltroxinu®.
Zahrnutí: Číslo pacienta: 500人
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti s diagnózou rakoviny štítné žlázy.
- Pacienti, kteří potřebují terapii nebo skenování radiojódem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou spolupracovat na krevním testu..
- Pacienti nemohou spolupracovat na terapii radiojódem. Design studie: Prospektivní, observační studie.
Metoda: Odebereme 20 ml krve a 20 ml moči před a po terapii radiojódem během každé návštěvy (celkem 3 návštěvy) a zkontrolujeme lipidové profily, glukózové profily a zánětlivé markery. Porovnáme rozdíl mezi výsledky pacientů podstupujících injekci Thyrogen® a vysazení Eltroxinu®.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
107
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou rakoviny štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou rakoviny štítné žlázy.
- Pacienti, kteří potřebují terapii nebo skenování radiojódem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou spolupracovat na krevním testu..
- Pacienti nemohou spolupracovat na terapii radiojódem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zungova škála deprese sama o sobě
Časové okno: 1 měsíc
|
Příznaky deprese
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 1 měsíc
|
BDNF
|
1 měsíc
|
|
orexin
Časové okno: 1 měsíc
|
Související faktor pro depresi
|
1 měsíc
|
|
Složení těla
Časové okno: 1 měsíce
|
Poměr procenta tukové složky k procentuálnímu procentu chudé hmoty
|
1 měsíce
|
|
VCAM-1
Časové okno: 1 měsíce
|
adhezní molekuly
|
1 měsíce
|
|
CRP
Časové okno: 1 měsíce
|
marker zánětu
|
1 měsíce
|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: 1 měsíce
|
Počet složek pro metabolický syndrom
|
1 měsíce
|
|
Inzulínová rezistence
Časové okno: 1 měsíc
|
HOMA-IR
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE18104A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy