- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03624751
Oppfølging av pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen som planlegges for radiojodskanning eller behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Mål: Å observere forskjellen mellom Thyogen®-injeksjon eller Eltroxin®-abstinens på metabolsk profil.
- Bakgrunn og metode:: Forekomsten av kreft i skjoldbruskkjertelen har økt de siste tiårene. Pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen må velge mellom Thyrogen®-injeksjon og Eltroxin®-abstinens før radiojodbehandling eller skanning. Dette er en prospektiv, observasjonsstudie som tar sikte på å observere forskjellen i metabolske profiler mellom pasienter som velger Thyrogen®-injeksjon og Eltroxin®-abstinens.
Inkludering : Pasientnummer: 500人
Inklusjonskriterier :
- Pasienter med diagnosen kreft i skjoldbruskkjertelen.
- Pasienter som trenger radiojodbehandling eller skanning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke samarbeide med blodprøver..
- Pasienter kan ikke samarbeide med radiojodbehandling。 Studiedesign: Prospektiv, observasjonsstudie.
Metode: Vi vil samle inn 20 cc blod og 20 cc urin før og etter radiojodbehandling under hvert besøk (totalt 3 besøk) og sjekke lipidprofiler, glukoseprofiler og betennelsesmarkører. Vi vil sammenligne forskjellen mellom resultatene fra pasienter som gjennomgår Thyrogen®-injeksjon og Eltroxin®-abstinenser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen kreft i skjoldbruskkjertelen.
- Pasienter som trenger radiojodbehandling eller skanning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke samarbeide med blodprøver..
- Pasienter kan ikke samarbeide med radiojodbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zungs skala for selvrapportert depresjon
Tidsramme: 1 måned
|
Depresjonssymptomer
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: 1 måned
|
BDNF
|
1 måned
|
|
orexin
Tidsramme: 1 måned
|
En assosiert faktor for depresjon
|
1 måned
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 måned
|
Forholdet mellom fettkomponentprosent og mager masseprosent
|
1 måned
|
|
VCAM-1
Tidsramme: 1 måned
|
adhesjonsmolekyler
|
1 måned
|
|
CRP
Tidsramme: 1 måned
|
betennelsesmarkør
|
1 måned
|
|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: 1 måned
|
Antall komponenter for metabolsk syndrom
|
1 måned
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: 1 måned
|
HOMA-IR
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE18104A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .