Approches orthodontiques pour corriger l'occlusion profonde chez les patients en dentition mixte

Objectif : L'occlusion profonde, une augmentation par rapport à l'occlusion normale, est un problème qui peut être causé par une origine dentoalvéolaire et/ou squelettique, et il est plus fréquent chez les patients atteints de malocclusion de classe II. Chez les enfants, la prévalence serait comprise entre 3 et 39 %. Cette grande variance peut s'expliquer par des facteurs tels que les critères de diagnostic, le sexe et le groupe ethnique. Même si la stabilité et la rechute du traitement par morsure profonde ont déjà été discutées en denture permanente, il existe un manque d'études examinant leur prise en charge en denture mixte. Par conséquent, l'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si l'une des approches actuellement disponibles est plus efficace compte tenu de facteurs tels que les coûts, le nombre de rendez-vous, les complications et l'expérience du patient.

Hypothèse : Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les trois approches de traitement actif (collée vs cimentée vs amovible) produiraient des améliorations dentoalvéolaires, squelettiques et fonctionnelles similaires. Ces améliorations seraient plus importantes que celles observées chez les enfants non traités.

Justification : Il existe un manque de preuves concernant l'approche de traitement précoce de la morsure profonde qui est la plus efficace, produit moins d'effets secondaires et est plus confortable pour les patients. Aucun essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité du traitement d'occlusion profonde pendant la dentition mixte n'a été identifié. Une intervention précoce peut simplifier un futur traitement orthodontique complet. Les morsures profondes modérées à sévères peuvent affecter la croissance mandibulaire sagittale.

Objectifs : Cette étude vise à évaluer l'efficacité de deux traitements orthodontiques d'occlusion profonde chez des enfants en phase de dentition mixte. De plus, la durée du traitement, les modifications de la qualité de vie et les complications des différentes interventions réalisées seront évaluées.

Méthode/procédures de recherche : Cette étude sera une étude stratifiée, parallèle, randomisée, contrôlée, à simple insu, avec un ratio d'allocation de 1:1:1. L'échantillon sera composé d'enfants en denture mixte (7-11 ans), référés ou auto-référés à la clinique d'orthodontie de l'Université de l'Alberta (Edmonton, Alberta, Canada). Les critères d'inclusion seront : présence d'occlusion profonde modérée à sévère (overbite > 5,0 mm), incisives maxillaires et mandibulaires entièrement sorties, ainsi que premières molaires permanentes, absence d'incisives et de molaires permanentes manquantes, absence de syndrome craniofacial cliniquement visible et absence de besoin clair pour une intervention immédiate en cas de malocclusions sagittales, transversales ou verticales sévères. Les participants seront répartis en trois groupes :

1. pas de traitement de la morsure profonde maintenant - report à la dentition permanente ;
2. traitement avec un appareil de Nance palatin modifié cimenté comprenant un plan de morsure antérieur ;
3. traitement avec une accumulation composite dans la face palatine des incisives centrales supérieures.

L'efficacité des interventions (élimination de l'occlusion profonde antérieure modérée à sévère) sera évaluée comme résultat principal. Deuxièmement, la durée du traitement, l'observance et les complications chez les patients utilisant les appareils seront évaluées. L'efficacité du traitement sera évaluée selon les critères suivants :

• Le taux de réussite de la correction de supraclusion profonde (oui ou non). Le succès de la correction de la surocclusion sera défini comme la dissolution complète de la surocclusion profonde, avec une surocclusion <3 mm. Ceci sera évalué en comparant les modèles numériques de morsure d'avant (T0) et après le traitement (T1).
• Durée du traitement en mois : du début jusqu'à la fin de l'intervention (correction de l'occlusion profonde jusqu'à 12 mois maximum). Le nombre de rendez-vous sera également calculé.
• Mesure de l'overjet et de l'overbite en millimètres ; longueur de l'arcade au bord incisif en millimètres ; longueur totale de l'arcade dentaire maxillaire (ALT) en millimètres ; distance molaire maxillaire transversale (DM) en millimètres. Obtenu à partir de modèles numériques de morsure.
• Analyse céphalométrique. Des mesures squelettiques et sagittales verticales, ainsi que des mesures dentoalvéolaires interdentaires, maxillaires et mandibulaires, seront recueillies pour chaque participant. Des céphalographies latérales 2D conventionnelles seront prises de tous les patients avant le traitement (T0) et à la fin de l'intervention active (T1).

L'overjet, l'overbite et la longueur de l'arche seront mesurés électroniquement. Les mesures céphalométriques seront faites avec un logiciel commercial. Toutes les mesures ont été faites au 0,1 mm près par un orthodontiste. Les analyses seront en aveugle concernant le traitement reçu et le temps. Les changements dans les différentes mesures ont été calculés comme la différence entre T1 et T0. Enfin, la durée du traitement (pas plus de 12 mois) sera considérée.

Les données de tous les patients seront analysées en intention de traiter (ITT), c'est-à-dire que si la morsure profonde n'a pas été corrigée pendant la période d'essai d'un an, le résultat sera déclaré infructueux. Ainsi, tous les patients, réussis ou non, seront inclus dans l'analyse finale. Les abandons au cours de l'essai seront évalués en fonction des raisons et des données recueillies au cours de l'étude pour être considérées comme efficaces ou inefficaces.

Les mesures des modèles de morsure céphalométriques et numériques de 10 patients seront répétées par le même observateur, un orthodontiste formé, après quatre semaines pour mesurer la fiabilité intra-observateur. La fiabilité sera mesurée à l'aide de la formule de Dahlberg pour l'analyse des erreurs aléatoires et de la corrélation intraclasse (ICC) pour l'évaluation des erreurs systématiques.

Comme résultat secondaire, le nombre de bris, de rendez-vous supplémentaires pour les réparations d'appareils, les réparations d'appareils effectuées et les rendez-vous d'urgence seront recueillis pour évaluer les complications de chaque traitement. Dans le groupe des appareils amovibles, la conformité sera évaluée à l'aide d'un microcapteur incorporé.

La qualité de vie sera évaluée à l'aide de questionnaires préalablement validés spécifiques aux tranches d'âge. Pour les 8 à 10 ans le CPQ8-10 qui se compose de 25 questions réparties en 4 domaines (symptômes oraux, limitations fonctionnelles, bien-être émotionnel et bien-être social). Pour les 11-12 ans le CPQ11-14 qui se compose de 37 questions réparties en 4 domaines (symptômes oraux, limitations fonctionnelles, bien-être émotionnel et bien-être social). Le P-CPQ, une mesure des perceptions des parents/soignants de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des enfants, sera également utilisé.

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une analyse de puissance, en considérant la supraclusion comme la variable principale. Pour atteindre une puissance de l'étude de 0,8, une différence entre les traitements de 1 mm (variance de 1,5 mm2) à un niveau de 0,05, chaque groupe de patients à l'étude devait comprendre 24 sujets. Compte tenu d'un taux d'abandon possible de 20 % dans chaque groupe, 29 sujets seront recrutés dans chaque groupe, soit un échantillon initial total de 87 enfants. Données de l'étude de Bacetti et al 2012 comparant la correction de l'occlusion profonde entre la mention mixte et la dentition permanente utilisée comme référence (différence de 1,7 mm avec un écart-type de 1,3 mm).

Une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur sera utilisée pour sélectionner au hasard un échantillon parmi un grand nombre de participants (SPSS Inc., Chicago.). Ce processus sera mené par une personne non impliquée dans l'étude. Le processus d'attribution aléatoire sera effectué à l'aide d'enveloppes scellées opaques qui contiendront le groupe attribué à chaque patient et qui n'ont été ouvertes qu'au début de l'essai. L'inscription des participants et leur affectation seront faites par un membre du personnel orthodontique non directement impliqué dans l'intervention et le suivi. Une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur sera utilisée pour sélectionner au hasard un échantillon parmi un grand nombre de participants (SPSS Inc., Chicago.). Ce processus sera mené par une personne non impliquée dans l'étude. Le processus d'attribution aléatoire sera effectué à l'aide d'enveloppes scellées opaques contenant le groupe attribué à chaque patient et qui n'ont été ouvertes qu'au début de l'essai.

Planifier l'analyse des données : la normalité des données sera examinée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Une analyse de variance multiple (MANOVA) sera utilisée pour évaluer les données de mesures répétées entre T0 et T1 dans chaque groupe. La comparaison intergroupes entre les différents groupes d'intervention sera effectuée à l'aide d'analyses de variance multiples (MANOVA), avec le test posthoc de Tukey. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis), avec un niveau de signification de 0,05.