Ortodontiske metoder til at korrigere dybt bid hos patienter med blandet tandbehandling

Formål: Dybt bid, en stigning fra det normale overbid, er et problem, der kan være forårsaget af en dentoalveolær og/eller skeletoprindelse, og det er mere almindeligt hos patienter med klasse II malocclusion. Blandt børn er prævalensen blevet rapporteret at variere fra 3 til 39 %. Denne store varians kan forklares af faktorer som diagnosekriterier, køn og etnisk gruppe. Selvom stabiliteten og tilbagefaldet af behandling med dybe bid tidligere er blevet diskuteret om permanent tandbehandling, mangler der undersøgelser, der undersøger deres behandling under blandet tandsæt. Derfor er målet med dette kliniske forsøg at vurdere, om nogen af ​​de aktuelt tilgængelige tilgange er mere effektive i betragtning af faktorer som omkostninger, antal aftaler, komplikationer og patientens erfaring.

Hypotese: Forskerne antog, at de tre aktive behandlingsmetoder (bundet vs. cementeret vs. aftagelig) ville frembringe lignende dentoalveolære, skeletmæssige og funktionelle forbedringer. Disse forbedringer ville være større end dem, der blev observeret på ubehandlede børn.

Begrundelse: Der mangler evidens for, hvilken tidlig behandlingsmetode for det dybe bid, der er mere effektiv, giver færre bivirkninger og er mere behagelig for patienterne. Der er ikke identificeret nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​behandling med dyb bid under den blandede tandsætning. Tidlig indsats kan forenkle fremtidig omfattende ortodontisk behandling. Moderate til svære dybe bid tilfælde kan påvirke sagittal mandibular vækst.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​to dybe bid ortodontiske behandlinger blandt børn i den blandede tandbehandlingsfase. Derudover vil behandlingens varighed, livskvalitetsændringer og komplikationer af de forskellige udførte interventioner blive vurderet.

Forskningsmetode/-procedurer: Denne undersøgelse vil være en stratificeret, parallel randomiseret kontrolleret, enkeltblindet, med et allokeringsforhold på 1:1:1. Prøven vil blive sammensat af børn i blandet tandsæt (7-11-årige), henvist eller selvhenvist til den ortodontiske klinik ved University of Alberta (Edmonton, Alberta, Canada). Inklusionskriterierne vil være: tilstedeværelse af moderat til alvorligt dybt bid (overbid >5,0 mm), fuldt udbrudte overkæbe- og underkæbefortænder, samt første permanente kindtænder, ingen manglende permanente fortænder og kindtænder, ingen klinisk mærkbare kraniofaciale syndromer og intet klart behov til øjeblikkelig indgriben for at håndtere alvorlige sagittale, transversale eller vertikale malokklusioner. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper:

1. ingen behandling af dybt bid nu - udsættelse til permanent tandsæt;
2. behandling med et cementeret modificeret palatalt Nance-apparat inklusive et forreste bidplan;
3. behandling med en sammensat opbygning i det palatale aspekt af de øvre centrale fortænder.

Effektiviteten af ​​indgreb (eliminering af det moderate til svære anteriore dybe bid) vil blive vurderet som et primært resultat. Sekundært vil behandlingsvarighed, compliance og komplikationer blandt patienter, der bruger apparaterne, blive evalueret. Behandlingens effektivitet vil blive evalueret efter følgende kriterier:

• Succesraten for korrektion af dyb overbid (ja eller nej). Succesen med korrektion af overbid vil blive defineret som den fuldstændige opløsning af dybt bid med et overbid <3 mm. Dette vil blive vurderet ved at sammenligne digitale bidmodeller fra før (T0) og efter behandling (T1).
• Behandlingsvarighed i måneder: fra begyndelsen til slutningen af ​​interventionen (korrektion af dybt bid op til maksimalt 12 måneder). Antallet af aftaler vil også blive beregnet.
• Måling af overjet og overbid i millimeter; buelængde til incisalkant i millimeter; maxillary dental arch length total (ALT) i millimeter; tværgående maxillær molar afstand (MD) i millimeter. Fået fra digitale bidemodeller.
• Kefalometrisk analyse. Skelet- og vertikale sagittale målinger samt interdentale, maxillære og mandibulære dentoalveolære mål vil blive indsamlet for hver deltager. Konventionelle 2-D laterale cefalogrammer vil blive taget fra alle patienter før behandling (T0) og ved afslutningen af ​​den aktive intervention (T1).

Overjet, overbid og buelængde vil blive målt elektronisk. Cephalometriske målinger vil blive foretaget med en kommerciel software. Alle målinger blev foretaget til nærmeste 0,1 mm af en ortodontist. Analyserne vil blive blændet med hensyn til modtaget behandling og tid. Ændringer i de forskellige mål blev beregnet som forskellen mellem T1 og T0. Til sidst vil behandlingens varighed (ikke mere end 12 måneder) blive overvejet.

Data om alle patienter vil blive analyseret på en intention-to-treat (ITT) basis, dvs. hvis det dybe bid ikke blev korrigeret i løbet af den 1-årige forsøgsperiode, vil resultatet blive erklæret for mislykket. Således vil alle patienter, vellykkede eller ej, blive inkluderet i den endelige analyse. Frafaldene under forsøget vil blive vurderet med hensyn til årsagerne og de data, der er indsamlet under undersøgelsen, for at blive betragtet som effektive eller ineffektive.

Målinger af kefalometriske og digitale bidmodeller af 10 patienter vil blive gentaget af den samme observatør, en uddannet ortodontist, efter fire uger for at måle intraobservatørens pålidelighed. Reliabiliteten vil blive målt ved hjælp af Dahlbergs formel for tilfældig fejlanalyse og intraklassekorrelation (ICC) til evaluering af systematiske fejl.

Som et sekundært resultat vil antallet af brud, yderligere aftaler om reparation af apparatet, foretaget apparatreparationer og nødaftaler blive indsamlet for at evaluere komplikationerne ved hver behandling. I gruppen af ​​aftagelige apparater vil overensstemmelsen blive evalueret ved hjælp af en indbygget mikrosensor.

Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af tidligere validerede spørgeskemaer, der er specifikke for aldersgrupper. For 8 til 10-årige CPQ8-10, som består af 25 spørgsmål fordelt på 4 domæner (orale symptomer, funktionelle begrænsninger, følelsesmæssigt velvære og socialt velvære). For 11 til 12-årige CPQ11-14, som består af 37 spørgsmål fordelt på 4 domæner (orale symptomer, funktionelle begrænsninger, følelsesmæssigt velvære og socialt velvære). P-CPQ, et mål for forældres/plejers opfattelse af børns orale sundhedsrelaterede livskvalitet, vil også blive brugt.

Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på en effektanalyse, idet overbid blev betragtet som den primære variabel. For at opnå en effekt af undersøgelsen på 0,8, en forskel mellem behandlinger på 1 mm (varians på 1,5 mm2) på et niveau på 0,05, skulle hver gruppe af patienter under undersøgelse omfatte 24 forsøgspersoner. I betragtning af en mulig frafaldsrate på 20 % i hver gruppe, vil 29 forsøgspersoner blive rekrutteret i hver gruppe, hvilket resulterer i en samlet indledende prøve på 87 børn. Data fra Bacetti et al undersøgelse fra 2012, der sammenligner dyb bidkorrektion mellem blandet omtale og permanent tandsæt brugt som reference (1,7 mm forskel med sd på 1,3 mm).

En computergenereret liste over tilfældige tal vil blive brugt til tilfældigt udvalgt stikprøve fra en stor pulje af deltagere (SPSS Inc., Chicago.). Denne proces vil blive udført af en person, der ikke er involveret i undersøgelsen. Den tilfældige tildelingsproces vil blive udført ved hjælp af uigennemsigtige forseglede konvolutter, som vil indeholde den tildelte gruppe for hver patient og ikke blev åbnet før forsøgets begyndelse. Tilmeldingen af ​​deltagere og deres opgave vil blive foretaget af en ortodontisk medarbejder, der ikke er direkte involveret i interventionen og opfølgningen. En computergenereret liste over tilfældige tal vil blive brugt til tilfældigt udvalgt stikprøve fra en stor pulje af deltagere (SPSS Inc., Chicago.). Denne proces vil blive udført af en person, der ikke er involveret i undersøgelsen. Den tilfældige tildelingsproces vil blive udført ved hjælp af uigennemsigtige forseglede konvolutter, som indeholdt den tildelte gruppe for hver patient og ikke blev åbnet før forsøgets begyndelse.

Plan for dataanalyse: Datanormalitet vil blive undersøgt ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. En multipel variansanalyse (MANOVA) vil blive brugt til at evaluere gentagne målinger mellem T0 og T1 i hver gruppe. Sammenligning mellem grupper mellem forskellige interventionsgrupper vil blive udført ved hjælp af multiple variansanalyser (MANOVA), med Tukey's posthoc test. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) software med et signifikansniveau på 0,05.