Abordagens ortodônticas para corrigir a mordida profunda em pacientes com dentição mista

Objetivo: A mordida profunda, aumento da sobremordida normal, é um problema que pode ser causado por origem dentoalveolar e/ou esquelética, sendo mais comum em pacientes com má oclusão classe II. Entre as crianças, a prevalência relatada varia de 3 a 39%. Essa grande variação pode ser explicada por fatores como critérios de diagnóstico, sexo e grupo étnico. Embora a estabilidade e a recidiva do tratamento da mordida profunda tenham sido discutidas anteriormente na dentição permanente, há uma falta de estudos que investiguem seu manejo durante a dentição mista. Assim, o objetivo deste ensaio clínico é avaliar se alguma das abordagens atualmente disponíveis é mais eficiente considerando fatores como custos, número de consultas, complicações e experiência do paciente.

Hipótese: Os investigadores levantaram a hipótese de que as três abordagens de tratamento ativo (colado x cimentado x removível) produziriam melhorias dentoalveolares, esqueléticas e funcionais semelhantes. Essas melhorias seriam maiores do que as observadas em crianças não tratadas.

Justificativa: Faltam evidências sobre qual abordagem de tratamento precoce para mordida profunda é mais eficaz, produz menos efeitos colaterais e é mais confortável para os pacientes. Nenhum estudo randomizado controlado avaliando a eficácia do tratamento da mordida profunda durante a dentição mista foi identificado. A intervenção precoce pode simplificar o futuro tratamento ortodôntico abrangente. Casos de mordida profunda moderada a grave podem afetar o crescimento mandibular sagital.

Objetivos: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de dois tratamentos ortodônticos de mordida profunda em crianças na fase de dentição mista. Adicionalmente, serão avaliadas a duração do tratamento, as alterações na qualidade de vida e as complicações das diferentes intervenções realizadas.

Método/Procedimentos de Pesquisa: Este estudo será estratificado, paralelo, randomizado, controlado, simples-cego, com uma proporção de alocação de 1:1:1. A amostra será composta por crianças em dentição mista (7-11 anos), encaminhadas ou autorreferidas à clínica ortodôntica da Universidade de Alberta (Edmonton, Alberta, Canadá). Os critérios de inclusão serão: presença de mordida profunda moderada a severa (sobremordida > 5,0 mm), incisivos superiores e inferiores totalmente erupcionados, bem como primeiros molares permanentes, ausência de incisivos e molares permanentes, ausência de síndromes craniofaciais clinicamente perceptíveis e nenhuma necessidade clara para intervenção imediata para lidar com más oclusões sagitais, transversais ou verticais graves. Os participantes serão divididos em três grupos:

1. nenhum tratamento para mordida profunda agora - adiamento para dentição permanente;
2. tratamento com um aparelho de Nance palatino modificado cimentado incluindo um plano de mordida anterior;
3. tratamento com resina composta na face palatina dos incisivos centrais superiores.

A eficácia das intervenções (eliminação da mordida profunda anterior moderada a severa) será avaliada como um resultado primário. Secundariamente, serão avaliadas a duração do tratamento, adesão e complicações entre os pacientes que usam os aparelhos. A eficácia do tratamento será avaliada de acordo com os seguintes critérios:

• A taxa de sucesso da correção da sobremordida profunda (sim ou não). O sucesso na correção do overbite será definido como a completa dissolução da mordida profunda, com overbite <3mm. Isso será avaliado comparando os modelos de mordida digital antes (T0) e depois do tratamento (T1).
• Duração do tratamento em meses: desde o início até o final da intervenção (correção de mordida profunda até no máximo 12 meses). O número de consultas também será calculado.
• Medição de overjet e overbite em milímetros; comprimento do arco até a borda incisal em milímetros; comprimento total do arco dentário superior (ALT) em milímetros; distância molar maxilar transversal (MD) em milímetros. Obtido a partir de modelos de mordida digital.
• Análise cefalométrica. Medidas esqueléticas e sagitais verticais, bem como medidas dentoalveolares interdentais, maxilares e mandibulares, serão coletadas para cada participante. Cefalogramas laterais 2-D convencionais serão obtidos de todos os pacientes antes do tratamento (T0) e no final da intervenção ativa (T1).

O overjet, overbite e o comprimento do arco serão medidos eletronicamente. As medidas cefalométricas serão feitas com um software comercial. Todas as medidas foram feitas com precisão de 0,1 mm por um ortodontista. As análises serão cegas em relação ao tratamento recebido e ao tempo. Alterações nas diferentes medidas foram calculadas como a diferença entre T1 e T0. Por fim, será considerada a duração do tratamento (não superior a 12 meses).

Os dados de todos os pacientes serão analisados ​​com base na intenção de tratar (ITT), ou seja, se a mordida profunda não for corrigida durante o período experimental de 1 ano, o resultado será declarado malsucedido. Assim, todos os pacientes, bem-sucedidos ou não, serão incluídos na análise final. As desistências durante o ensaio serão avaliadas quanto aos motivos e aos dados coletados durante o estudo para serem consideradas efetivas ou ineficazes.

As medidas dos modelos cefalométricos e de mordida digital de 10 pacientes serão repetidas pelo mesmo observador, um ortodontista treinado, após quatro semanas para medir a confiabilidade intraobservador. A confiabilidade será medida por meio da fórmula de Dahlberg para análise de erros aleatórios e correlação intraclasse (ICC) para avaliação de erros sistemáticos.

Como resultado secundário, será coletado o número de quebras, consultas adicionais para reparos de aparelhos, reparos de aparelhos realizados e consultas de emergência para avaliar as complicações de cada tratamento. No grupo de aparelhos removíveis, a complacência será avaliada por meio de um microssensor incorporado.

A qualidade de vida será avaliada por meio de questionários previamente validados específicos para faixas etárias. Para crianças de 8 a 10 anos o CPQ8-10 que consiste em 25 questões distribuídas em 4 domínios (sintomas bucais, limitações funcionais, bem-estar emocional e bem-estar social). Para crianças de 11 a 12 anos o CPQ11-14 que consiste em 37 questões distribuídas em 4 domínios (sintomas orais, limitações funcionais, bem-estar emocional e bem-estar social). O P-CPQ, uma medida da percepção dos pais/responsáveis ​​sobre a qualidade de vida relacionada à saúde bucal das crianças, também será usado.

O tamanho da amostra foi calculado com base em uma análise de poder, considerando overbite como variável primária. Para atingir um poder do estudo de 0,8, uma diferença entre os tratamentos de 1mm (variância de 1,5mm2) a um nível de 0,05, cada grupo de pacientes sob investigação teve que incluir 24 sujeitos. Considerando uma possível taxa de abandono de 20% em cada grupo, serão recrutados 29 sujeitos em cada grupo, resultando em uma amostra inicial total de 87 crianças. Dados do estudo de Bacetti et al 2012 comparando a correção da mordida profunda entre a menção mista e a dentição permanente usada como referência (diferença de 1,7 mm com dp de 1,3 mm).

Uma lista gerada por computador de números aleatórios será usada para uma amostra selecionada aleatoriamente de um grande grupo de participantes (SPSS Inc., Chicago.). Este processo será conduzido por uma pessoa não envolvida no estudo. O processo de alocação aleatória será realizado em envelopes opacos lacrados que conterão o grupo designado para cada paciente e não foram abertos até o início do julgamento. A inscrição dos participantes e sua atribuição será feita por um membro da equipe ortodôntica não diretamente envolvido na intervenção e acompanhamento. Uma lista gerada por computador de números aleatórios será usada para uma amostra selecionada aleatoriamente de um grande grupo de participantes (SPSS Inc., Chicago.). Este processo será conduzido por uma pessoa não envolvida no estudo. O processo de alocação aleatória será realizado usando envelopes opacos lacrados que continham o grupo designado para cada paciente e não foram abertos até o início do julgamento.

Plano para análise de dados: A normalidade dos dados será examinada usando o teste Shapiro-Wilk. Uma análise múltipla de variância (MANOVA) será usada para avaliar dados de medidas repetidas entre T0 e T1 em cada grupo. A comparação intergrupo entre diferentes grupos de intervenção será realizada por meio de análise múltipla de variância (MANOVA), com teste posthoc de Tukey. Todas as análises estatísticas serão realizadas no software IBM SPSS Statistics 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA), com nível de significância de 0,05.