- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03648242
Améliorer la pratique de l'obésité pédiatrique à l'aide d'invites (iPOP-UP)
13 mai 2021 mis à jour par: Yale University
Amélioration de la pratique de l'obésité pédiatrique à l'aide d'invites (iPOP-UP) : Utilisation des dossiers de santé électroniques pour appuyer la prise de décision dans les soins de l'obésité pédiatrique
Cette étude compare l'efficacité des outils basés sur les dossiers de santé électroniques (DSE) pour soutenir la gestion de l'obésité pédiatrique dans les soins primaires.
Tous les cliniciens recevront une alerte "pop-up" interruptive Nous examinerons l'impact -- la valeur ajoutée par rapport aux conséquences imprévues -- de l'alerte interruptive sur la qualité de la gestion de l'obésité en soins primaires pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs spécifiques de cette étude sont de :
- Évaluer l'impact des outils basés sur le DSE pour l'obésité pédiatrique dans les soins primaires. Hypothèses : Les outils d'aide à la décision clinique basés sur le DSE qui interrompent mais soutiennent le flux de travail clinique (1) amélioreront les mesures de la qualité des soins pédiatriques contre l'obésité dispensés par les cliniciens (par exemple, l'ajout de l'obésité à la liste des problèmes, le dépistage recommandé des comorbidités et le suivi/ plans d'aiguillage) et (2) entraînent une réduction du taux d'augmentation de l'IMC sur un an chez les enfants obèses.
- Utiliser une approche de méthodes mixtes avec des enquêtes et des entretiens qualitatifs semi-structurés avec des cliniciens pour (1) examiner dans quelle mesure les outils de DSE ont un impact positif sur la sensibilisation, les connaissances et l'adhésion des cliniciens aux directives d'experts pour la gestion de l'obésité pédiatrique, et (2) pour explorer les obstacles et les facilitateurs de l'utilisation des outils de DSE par les cliniciens et les facteurs qui influencent l'adoption.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Tous les fournisseurs de soins primaires pédiatriques fournissant des soins aux enfants en bonne santé pour les patients âgés de 2 à 17 ans dans les pratiques de soins primaires du Boston Children's Hospital seront éligibles pour l'étude.
Il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Aide à la décision clinique disruptive
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Une alerte d'arrêt progressif apparaîtra lorsqu'un fournisseur de soins primaires pédiatriques ouvrira le dossier de santé électronique d'un enfant (c. l'enfant répond aux critères d'obésité en fonction de son centile d'IMC spécifique à l'âge et au sexe. L'alerte contextuelle comprend :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 1 an avant l'intervention, référence et 1 an après l'intervention
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changement de l'IMC, calculé à partir de la taille et du poids mesurés dans le cadre de la pratique clinique de routine lors des visites à la clinique de soins primaires et documenté dans le DSE
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1 an avant l'intervention, référence et 1 an après l'intervention
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Changement en pourcentage de l'IMC au-dessus du 95e centile (%BMIp95)
Délai: 1 an avant l'intervention, référence et 1 an après l'intervention
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Changement du pourcentage d'IMC ajusté selon l'âge/le sexe au-dessus du 95e centile (%IMCp95), calculé à partir de la taille et du poids mesurés dans le cadre de la pratique clinique de routine lors des visites à la clinique de soins primaires et documenté dans le DSE
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1 an avant l'intervention, référence et 1 an après l'intervention
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Modification de la documentation du diagnostic d'IMC élevé
Délai: 1 an avant la mise en œuvre par rapport à 1 an après la mise en œuvre
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Changement dans la proportion de patients obèses qui ont un IMC élevé documenté dans le DSE
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1 an avant la mise en œuvre par rapport à 1 an après la mise en œuvre
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Évolution de la proportion de patients obèses
Délai: 1 an avant la mise en œuvre par rapport à 1 an après la mise en œuvre
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Modification de la proportion de patients obèses qui reçoivent un dépistage des comorbidités adapté à l'âge (mesure sanguine et dépistage en laboratoire adapté à l'âge)
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1 an avant la mise en œuvre par rapport à 1 an après la mise en œuvre
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Changement dans la proportion de patients obèses qui reçoivent des conseils pour un changement de comportement lié à l'obésité documenté dans le DSE
Délai: 1 an avant la mise en œuvre par rapport à 1 an après la mise en œuvre
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1 an avant la mise en œuvre par rapport à 1 an après la mise en œuvre
|
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Changement de la proportion de patients obèses avec des ordonnances de suivi ou de référence
Délai: 1 an avant la mise en œuvre par rapport à 1 an après la mise en œuvre
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1 an avant la mise en œuvre par rapport à 1 an après la mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les connaissances, les attitudes et les pratiques des prestataires en matière de gestion de l'obésité dans les soins primaires évalués via des enquêtes électroniques et des entretiens qualitatifs avec des cliniciens
Délai: référence par rapport à 6 mois après la mise en œuvre
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référence par rapport à 6 mois après la mise en œuvre
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Score de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 6 mois après la mise en œuvre
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l'échelle d'utilisabilité du système est une mesure validée en 10 éléments de l'utilisabilité du système
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6 mois après la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2018
Première publication (RÉEL)
27 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .