- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648242
Förbättra pediatrisk fetma praxis med hjälp av uppmaningar (iPOP-UP)
Förbättra pediatrisk fetma praxis med hjälp av uppmaningar (iPOP-UP): Använd elektroniska journaler för att stödja beslutsfattande inom vård av pediatrisk fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De primära specifika syftena med denna studie är att:
- Att bedöma effekten av EPJ-baserade verktyg för pediatrisk fetma i primärvården. Hypoteser: EPJ-baserade verktyg för kliniskt beslutsstöd som avbryter men stödjer det kliniska arbetsflödet kommer (1) att förbättra mått på pediatrisk fetmavårdskvalitet som levereras av läkare (t.ex. tillägg av fetma till problemlistan, rekommenderad screening för komorbiditeter och uppföljning/ remissplaner) och (2) resulterar i en minskad ökning av BMI under ett år bland barn med fetma.
- Att använda en blandad metod med undersökningar och semistrukturerade kvalitativa intervjuer med läkare för att (1) undersöka i vilken utsträckning EPJ-verktygen positivt påverkar klinikers medvetenhet, kunskap och efterlevnad av expertriktlinjer för hantering av pediatrisk fetma, och (2) för att utforska hindren för och underlättande av klinikers användning av EPJ-verktyg och faktorer som påverkar adoptionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Avbrytande kliniskt beslutsstöd
|
En avbrytande, "soft-stop"-varning dyker upp när en pediatrisk primärvårdsgivare öppnar ett barns elektroniska journal (dvs. ett nytt fönster längst fram på skärmen som avbryter arbetsflödet och kräver att läkaren vidtar en åtgärd) och varnar dem om att barnet uppfyller kriterierna för fetma baserat på deras ålder/könsspecifika BMI-percentil. Popup-varningen innehåller:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: 1 år före intervention, baslinje och 1 år efter intervention
|
förändring i BMI, beräknat från längd och vikt uppmätt som en del av rutinmässig klinisk praxis under primärvårdens klinikbesök och dokumenterad i EPJ
|
1 år före intervention, baslinje och 1 år efter intervention
|
|
Förändring i procent BMI över 95:e percentilen (%BMIp95)
Tidsram: 1 år före intervention, baslinje och 1 år efter intervention
|
Förändring i procentandel av ålders-/könsjusterat BMI över 95:e percentilen (%BMIp95), beräknat från längd och vikt mätt som en del av rutinmässig klinisk praxis under besök på primärvården och dokumenterad i EHR
|
1 år före intervention, baslinje och 1 år efter intervention
|
|
Ändring i dokumentation av förhöjd BMI-diagnos
Tidsram: 1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
|
Förändring i andel patienter med fetma som har förhöjt BMI dokumenterat i EPJ
|
1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
|
|
Förändring i andel patienter med fetma
Tidsram: 1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
|
Förändring av andelen patienter med fetma som får åldersanpassad screening för komorbiditeter (blodmätning och åldersanpassad laboratoriescreening)
|
1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
|
|
Förändring i andel patienter med fetma som har rådgivning för fetmarelaterad beteendeförändring dokumenterad i EPJ
Tidsram: 1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
|
1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
|
|
|
Förändring i andel patienter med fetma med uppföljnings- eller remissorder
Tidsram: 1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
|
1 års förimplementering jämfört med 1 år efter implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i leverantörens kunskap, attityder och praxis kring överviktshantering i primärvården utvärderad via en elektronisk enkät och kvalitativa intervjuer av läkare
Tidsram: baseline jämfört med 6 månader efter implementering
|
baseline jämfört med 6 månader efter implementering
|
|
|
Systemanvändbarhetsskala (SUS) poäng
Tidsram: 6 månader efter implementering
|
skalan för systemets användbarhet är ett validerat mått på 10 punkter på systemets användbarhet
|
6 månader efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Intensive Care National Audit & Research CentreGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuIntensivvård Pediatric
-
Claudia AristizábalSanitas UniversityRekryteringAndningssvikt | Intensivvård PediatricColombia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
University Of PerugiaHar inte rekryterat ännu
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniska prövningar på Avbrytande kliniskt beslutsstöd
-
Northwestern UniversityAvslutadHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadUtvärdering av ett elektroniskt CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk vård (CDSSR18)Hypertoni | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AvslutadCT-, MR-, NM- och PET-bildorderFörenta staterna
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAvslutad
-
Aifred HealthMcGill UniversityAvslutadDepressionFörenta staterna, Kanada
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHypertoni | Fetma | Pre-hypertoniFörenta staterna
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCT- och MR-bildbeställningarFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudanFörmaksflimmerFörenta staterna
-
Swiss Tropical & Public Health InstitutePATH; Ifakara Health Institute; King George's Medical University; University...AvslutadLunginflammation | Hypoxi | Primärsjukvård | Beslutsstödssystem, klinisk | Oxymetri | Barnhälsa | Remiss och konsultationTanzania
-
Andrew Tomas ReisnerRekryteringSår och skadorFörenta staterna