プロンプトを使用した小児肥満の実践の改善 (iPOP-UP)
2021年5月13日 更新者：Yale University
プロンプト (iPOP-UP) を使用した小児肥満の実践の改善: 小児肥満ケアにおける意思決定をサポートするための電子カルテの使用
この研究では、プライマリ ケアにおける小児肥満の管理をサポートするための電子カルテ (EHR) ベースのツールの有効性を比較しています。
すべての臨床医は、中断的な「ポップアップ」アラートを受け取ります。小児科のプライマリ ケアにおける肥満管理の質に対する中断的なアラートの影響 (付加価値と意図しない結果) を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な具体的な目的は次のとおりです。
- プライマリ ケアにおける小児肥満に対する EHR ベースのツールの影響を評価すること。 仮説: 臨床ワークフローを中断するがサポートする EHR ベースの臨床意思決定支援ツールは、(1) 臨床医が提供する小児肥満ケアの質の測定を改善します (例えば、問題リストへの肥満の追加、併存症の推奨スクリーニング、およびフォローアップ/紹介プラン) および (2) 肥満児の 1 年間の BMI 増加率の低下をもたらします。
- 調査と臨床医への半構造化された質的インタビューによる混合方法アプローチを利用して、(1) EHR ツールが臨床医の認識、知識、および小児肥満管理の専門家ガイドラインへの順守にどの程度プラスの影響を与えるかを調べ、(2)臨床医が EHR ツールを使用する際の障壁と促進要因、および採用に影響を与える要因を探ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
ボストン小児病院のプライマリケアプラクティスで2〜17歳の患者に適切なチャイルドケアを提供するすべての小児科プライマリケアプロバイダーは、研究の対象となります。
除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中断的臨床意思決定支援
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小児科のプライマリ ケア提供者が子供の電子カルテを開くと、割り込み型の「ソフトストップ」アラートがポップアップ表示されます (つまり、画面の最前面にある新しいウィンドウがワークフローを中断し、臨床医がアクションを実行する必要があります)、次のことを警告します。子供は、年齢/性別固有の BMI パーセンタイルに基づく肥満の基準を満たしています。 ポップアップ アラートには次のものが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：介入前 1 年間、ベースライン、介入後 1 年間
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BMI の変化。プライマリ ケア クリニックの訪問中に定期的な臨床診療の一環として測定され、EHR に記録された身長と体重から計算されます。
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介入前 1 年間、ベースライン、介入後 1 年間
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95 パーセンタイルを超えるパーセント BMI の変化 (%BMIp95)
時間枠：介入前 1 年間、ベースライン、介入後 1 年間
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95 パーセンタイルを超える年齢/性別調整 BMI のパーセンテージの変化 (%BMIp95)。プライマリ ケア クリニックの訪問中に定期的な臨床診療の一環として測定され、EHR に記録された身長と体重から計算されます。
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介入前 1 年間、ベースライン、介入後 1 年間
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高BMI診断の文書化の変更
時間枠：実装前の 1 年間と実装後 1 年間の比較
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EHRに記載されているBMIが上昇している肥満患者の割合の変化
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実装前の 1 年間と実装後 1 年間の比較
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肥満患者の割合の変化
時間枠：実装前の 1 年間と実装後 1 年間の比較
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年齢に応じた併存疾患のスクリーニング（血液測定と年齢に応じた臨床検査）を受ける肥満患者の割合の変化
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実装前の 1 年間と実装後 1 年間の比較
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EHRに記載されている肥満関連の行動変化についてカウンセリングを受けた肥満患者の割合の変化
時間枠：実装前の 1 年間と実装後 1 年間の比較
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実装前の 1 年間と実装後 1 年間の比較
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経過観察または紹介命令を受けた肥満患者の割合の変化
時間枠：実装前の 1 年間と実装後 1 年間の比較
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実装前の 1 年間と実装後 1 年間の比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子調査と臨床医の質的インタビューによって評価された、プライマリケアにおける肥満管理に関するプロバイダーの知識、態度、実践の変化
時間枠：ベースラインと実装後 6 か月の比較
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ベースラインと実装後 6 か月の比較
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) スコア
時間枠：実装後 6 か月
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システムのユーザビリティ スケールは、システムのユーザビリティの検証済みの 10 項目の尺度です。
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実装後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月13日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中断的臨床意思決定支援の臨床試験
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Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington招待による登録
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者完了
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLC終了しました