A gyermekkori elhízás gyakorlatának javítása utasítások segítségével (iPOP-UP)
2021. május 13. frissítette: Yale University
A gyermekkori elhízás gyakorlatának javítása felszólítások (iPOP-UP) segítségével: Elektronikus egészségügyi nyilvántartások használata a döntéshozatal támogatására a gyermekelhízás kezelésében
Ez a tanulmány összehasonlítja az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) alapuló eszközök hatékonyságát a gyermekkori elhízás kezelésének támogatására az alapellátásban.
Minden klinikus megszakító "pop-up" figyelmeztetést fog kapni. Megvizsgáljuk a megszakító riasztás hatását – a hozzáadott értéket a nem kívánt következményekkel szemben – az elhízás kezelésének minőségére a gyermekgyógyászati alapellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E tanulmány elsődleges konkrét céljai a következők:
- Felmérni az EHR-alapú eszközök hatását a gyermekkori elhízásra az alapellátásban. Hipotézisek: Az EHR-alapú klinikai döntéstámogató eszközök, amelyek megszakítják, de támogatják a klinikai munkafolyamatot, (1) javítják a klinikusok által nyújtott gyermekgyógyászati elhízás-ellátás minőségére vonatkozó méréseket (pl. az elhízás felvétele a problémalistára, a társbetegségek javasolt szűrése, valamint a nyomon követés/) beutalási tervek) és (2) az elhízott gyermekek BMI-növekedésének csökkenését eredményezik egy év alatt.
- Vegyes módszerek alkalmazása felmérésekkel és klinikusokkal végzett félig strukturált kvalitatív interjúkkal, hogy (1) megvizsgálja, hogy az EHR-eszközök milyen mértékben befolyásolják pozitívan a klinikusok tudatosságát, tudását és betartását a gyermekkori elhízás kezelésére vonatkozó szakértői irányelvek betartásában, és (2) feltárja az EHR-eszközök klinikusok általi használatának akadályait és elősegítőit, valamint az örökbefogadást befolyásoló tényezőket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A vizsgálatban részt vehet minden olyan gyermekgyógyászati alapellátást nyújtó szolgáltató, amely a Boston Children's Hospital alapellátási praxisában 2-17 éves korú betegek megfelelő ellátását biztosítja.
Nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Megszakító klinikai döntéstámogatás
|
Megszakító, "soft-stop" figyelmeztetés jelenik meg, amikor a gyermekorvosi alapellátást szolgáltató szolgáltató megnyitja a gyermek elektronikus egészségügyi nyilvántartását (azaz egy új ablakot a képernyő elején, amely megszakítja a munkafolyamatot, és a klinikustól intézkedésre van szükség), figyelmeztetve arra, hogy a gyermek megfelel az elhízás kritériumainak az életkor/nem-specifikus BMI-százalék alapján. Az előugró figyelmeztetés a következőket tartalmazza:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 1 év a beavatkozás előtt, alapállapot és 1 év a beavatkozás után
|
a BMI változása, amelyet a rutin klinikai gyakorlat részeként mért magasságból és testsúlyból számítanak ki az alapellátási klinikai látogatások során, és dokumentálják az EHR-ben
|
1 év a beavatkozás előtt, alapállapot és 1 év a beavatkozás után
|
|
A százalékos BMI változása a 95. percentilis felett (%BMIp95)
Időkeret: 1 év a beavatkozás előtt, alapállapot és 1 év a beavatkozás után
|
Az életkorhoz/nemhez igazított BMI százalékos változása a 95. percentilis felett (%BMIp95), a rutin klinikai gyakorlat részeként az alapellátásban végzett klinikai látogatások során mért magasságból és testsúlyból számítva, és dokumentálva az EHR-ben.
|
1 év a beavatkozás előtt, alapállapot és 1 év a beavatkozás után
|
|
Változás az emelkedett BMI diagnózis dokumentációjában
Időkeret: 1 éves bevezetés előtti, a megvalósítás utáni 1 évhez képest
|
Az emelkedett BMI-vel rendelkező elhízott betegek arányának változása az EHR-ben
|
1 éves bevezetés előtti, a megvalósítás utáni 1 évhez képest
|
|
Az elhízott betegek arányának változása
Időkeret: 1 éves bevezetés előtti, a megvalósítás utáni 1 évhez képest
|
Változás azon elhízott betegek arányában, akik életkoruknak megfelelő szűrést kapnak a társbetegségek miatt (vérmérés és életkornak megfelelő laboratóriumi szűrés)
|
1 éves bevezetés előtti, a megvalósítás utáni 1 évhez képest
|
|
Az EHR-ben dokumentált elhízott betegek arányának változása, akik tanácsadást kapnak az elhízással kapcsolatos viselkedésváltozással kapcsolatban
Időkeret: 1 éves bevezetés előtti, a megvalósítás utáni 1 évhez képest
|
1 éves bevezetés előtti, a megvalósítás utáni 1 évhez képest
|
|
|
Az elhízott betegek arányának változása utánkövetéssel vagy beutaló rendelésekkel
Időkeret: 1 éves bevezetés előtti, a megvalósítás utáni 1 évhez képest
|
1 éves bevezetés előtti, a megvalósítás utáni 1 évhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapellátásban az elhízás kezelésével kapcsolatos szolgáltatói tudásban, attitűdökben és gyakorlatban bekövetkezett változás, amelyet elektronikus felmérések és klinikusok kvalitatív interjúi segítségével értékeltek
Időkeret: kiindulási érték a megvalósítást követő 6 hónappal összehasonlítva
|
kiindulási érték a megvalósítást követő 6 hónappal összehasonlítva
|
|
|
Rendszerhasználati skála (SUS) pontszáma
Időkeret: 6 hónappal a megvalósítás után
|
a rendszer használhatósági skála a rendszer használhatóságának validált 10 tételes mérőszáma
|
6 hónappal a megvalósítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical Technology...Még nincs toborzás
-
AmgenBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsToborzásHidradenitis Suppurativa | Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisDél -Korea
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok