- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03648242
Улучшение детской практики ожирения с использованием подсказок (iPOP-UP)
13 мая 2021 г. обновлено: Yale University
Улучшение педиатрической практики ожирения с помощью подсказок (iPOP-UP): использование электронных медицинских карт для поддержки принятия решений в педиатрической помощи при ожирении
В этом исследовании сравнивается эффективность инструментов на основе электронных медицинских карт (EHR) для поддержки лечения детского ожирения в первичной медико-санитарной помощи.
Все клиницисты получат прерывистое «всплывающее» оповещение. Мы изучим влияние — добавленная стоимость по сравнению с непредвиденными последствиями — прерывистого оповещения на качество лечения ожирения в педиатрической первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными конкретными целями этого исследования являются:
- Оценить влияние инструментов на основе ЭУЗ на педиатрическое ожирение в первичной медико-санитарной помощи. Гипотезы: основанные на ЭУЗ инструменты поддержки принятия клинических решений, которые прерывают, но поддерживают клинический рабочий процесс, будут (1) улучшать показатели качества лечения ожирения у детей, предоставляемые клиницистами (например, добавление ожирения в список проблем, рекомендуемый скрининг сопутствующих заболеваний и последующее наблюдение/ планы направления) и (2) приводят к снижению скорости увеличения ИМТ в течение одного года среди детей с ожирением.
- Использовать подход смешанных методов с опросами и полуструктурированными качественными интервью с клиницистами, чтобы (1) изучить, в какой степени инструменты ЭУЗ положительно влияют на осведомленность клиницистов, их знания и соблюдение рекомендаций экспертов по лечению ожирения у детей, и (2) чтобы изучить препятствия и факторы, способствующие использованию клиницистами инструментов ЭУЗ, а также факторы, влияющие на внедрение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Все педиатрические поставщики первичной медико-санитарной помощи, обеспечивающие хороший уход за детьми в возрасте от 2 до 17 лет в практике первичной медико-санитарной помощи Бостонской детской больницы, будут иметь право на участие в исследовании.
Критериев исключения нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прерывистая поддержка принятия клинических решений
|
Когда педиатрический поставщик первичной медико-санитарной помощи открывает электронную медицинскую карту ребенка, появляется всплывающее прерывающее предупреждение «мягкой остановки» (т. ребенок соответствует критериям ожирения на основании процентиля ИМТ, специфичного для возраста/пола. Всплывающее оповещение включает в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 год до вмешательства, исходный уровень и 1 год после вмешательства
|
изменение ИМТ, рассчитанное на основе роста и веса, измеренных в рамках обычной клинической практики во время визитов в поликлинику первичной медико-санитарной помощи и задокументированное в электронной медицинской карте.
|
1 год до вмешательства, исходный уровень и 1 год после вмешательства
|
|
Изменение процента ИМТ выше 95-го процентиля (%BMIp95)
Временное ограничение: 1 год до вмешательства, исходный уровень и 1 год после вмешательства
|
Изменение процентной доли ИМТ с поправкой на возраст/пол выше 95-го процентиля (%BMIp95), рассчитанное на основе роста и веса, измеренных в рамках обычной клинической практики во время визитов в поликлинику первичной медико-санитарной помощи и задокументированное в EHR
|
1 год до вмешательства, исходный уровень и 1 год после вмешательства
|
|
Изменение документации диагноза повышенного ИМТ
Временное ограничение: 1 год до внедрения по сравнению с 1 годом после внедрения
|
Изменение доли пациентов с ожирением с повышенным ИМТ, зарегистрированным в EHR
|
1 год до внедрения по сравнению с 1 годом после внедрения
|
|
Изменение доли пациентов с ожирением
Временное ограничение: 1 год до внедрения по сравнению с 1 годом после внедрения
|
Изменение доли пациентов с ожирением, прошедших скрининг сопутствующих заболеваний в соответствии с возрастом (анализ крови и лабораторный скрининг в соответствии с возрастом)
|
1 год до внедрения по сравнению с 1 годом после внедрения
|
|
Изменение доли пациентов с ожирением, получивших консультацию по поводу изменения поведения, связанного с ожирением, задокументировано в EHR
Временное ограничение: 1 год до внедрения по сравнению с 1 годом после внедрения
|
1 год до внедрения по сравнению с 1 годом после внедрения
|
|
|
Изменение доли пациентов с ожирением с повторным наблюдением или направлениями
Временное ограничение: 1 год до внедрения по сравнению с 1 годом после внедрения
|
1 год до внедрения по сравнению с 1 годом после внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях, отношении и практике медицинских работников в отношении лечения ожирения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, оцененные с помощью электронных опросов и качественных интервью с клиницистами.
Временное ограничение: базовый уровень по сравнению с 6 месяцами после внедрения
|
базовый уровень по сравнению с 6 месяцами после внедрения
|
|
|
Оценка по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 6 месяцев после внедрения
|
шкала юзабилити системы — это проверенная мера удобства использования системы, состоящая из 10 пунктов.
|
6 месяцев после внедрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прерывистая поддержка принятия клинических решений
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания