- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03648242
Verbetering van de praktijk van pediatrische obesitas met behulp van prompts (iPOP-UP)
Verbetering van de praktijk van pediatrische obesitas met behulp van prompts (iPOP-UP): gebruik van elektronische medische dossiers ter ondersteuning van de besluitvorming in de zorg voor pediatrische obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de impact van EHR-gebaseerde hulpmiddelen voor pediatrische obesitas in de eerstelijnszorg te beoordelen. Hypothesen: op EPD gebaseerde hulpmiddelen voor klinische besluitvorming die de klinische workflow onderbreken maar ondersteunen, zullen (1) de door clinici geleverde maatstaven voor de zorgkwaliteit bij pediatrische obesitas verbeteren (bijv. toevoeging van obesitas aan de lijst met problemen, aanbevolen screening op comorbiditeit en verwijzingsplannen) en (2) resulteren in een verminderde BMI-toename over een jaar bij kinderen met obesitas.
- Een mixed-methods-benadering gebruiken met enquêtes en semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met clinici om (1) te onderzoeken in welke mate de EPD-tools een positieve invloed hebben op het bewustzijn, de kennis en de naleving door clinici van deskundige richtlijnen voor het beheer van obesitas bij kinderen, en (2) om verken de belemmeringen voor en facilitators van het gebruik door clinici van de EPD-tools en factoren die de acceptatie beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Onderbrekende klinische beslissingsondersteuning
|
Er verschijnt een onderbrekende, "soft-stop"-waarschuwing wanneer een pediatrische eerstelijnszorgverlener het elektronische patiëntendossier van een kind opent (d.w.z. een nieuw venster op de voorgrond van het scherm dat de workflow onderbreekt en de arts vraagt om actie te ondernemen) om hen te waarschuwen dat het kind voldoet aan de criteria voor zwaarlijvigheid op basis van hun leeftijd/geslacht-specifieke BMI-percentiel. De pop-upwaarschuwing omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 1 jaar voor de interventie, baseline en 1 jaar na de interventie
|
verandering in BMI, berekend op basis van lengte en gewicht gemeten als onderdeel van routinematige klinische praktijk tijdens eerstelijnskliniekbezoeken en gedocumenteerd in het EPD
|
1 jaar voor de interventie, baseline en 1 jaar na de interventie
|
|
Verandering in percentage BMI boven het 95e percentiel (%BMIp95)
Tijdsspanne: 1 jaar voor de interventie, baseline en 1 jaar na de interventie
|
Verandering in percentage van voor leeftijd/geslacht aangepaste BMI boven het 95e percentiel (%BMIp95), berekend op basis van lengte en gewicht gemeten als onderdeel van routinematige klinische praktijk tijdens eerstelijnskliniekbezoeken en gedocumenteerd in het EPD
|
1 jaar voor de interventie, baseline en 1 jaar na de interventie
|
|
Verandering in documentatie van verhoogde BMI-diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar pre-implementatie vergeleken met 1 jaar na implementatie
|
Verandering in het percentage patiënten met obesitas met een verhoogde BMI gedocumenteerd in het EPD
|
1 jaar pre-implementatie vergeleken met 1 jaar na implementatie
|
|
Verandering in het aandeel patiënten met obesitas
Tijdsspanne: 1 jaar pre-implementatie vergeleken met 1 jaar na implementatie
|
Verandering in het aandeel patiënten met obesitas dat leeftijdsgeschikte screening op comorbiditeit krijgt (bloedmeting en leeftijdsgeschikte laboratoriumscreening)
|
1 jaar pre-implementatie vergeleken met 1 jaar na implementatie
|
|
Verandering in het percentage patiënten met obesitas dat counseling heeft voor aan obesitas gerelateerde gedragsverandering gedocumenteerd in het EPD
Tijdsspanne: 1 jaar pre-implementatie vergeleken met 1 jaar na implementatie
|
1 jaar pre-implementatie vergeleken met 1 jaar na implementatie
|
|
|
Verandering in het aandeel patiënten met obesitas bij vervolg- of verwijzingsopdrachten
Tijdsspanne: 1 jaar pre-implementatie vergeleken met 1 jaar na implementatie
|
1 jaar pre-implementatie vergeleken met 1 jaar na implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kennis, houding en praktijk van zorgverleners rond obesitasmanagement in de eerstelijnszorg beoordeeld via elektronische enquêtes en kwalitatieve interviews met clinici
Tijdsspanne: basislijn in vergelijking met 6 maanden na implementatie
|
basislijn in vergelijking met 6 maanden na implementatie
|
|
|
System usability scale (SUS)-score
Tijdsspanne: 6 maanden na implementatie
|
de schaal voor bruikbaarheid van het systeem is een gevalideerde maatstaf van 10 items voor de bruikbaarheid van het systeem
|
6 maanden na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderbrekende klinische beslissingsondersteuning
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersActief, niet wervendPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationWervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Bjorn AngKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Göteborg University; Forte; Dalarna...Nog niet aan het wervenPijnbeheersing | Pijn, chronisch | Chronische pijn, wijdverbreidZweden
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidAdministratie, mondeling | De rol van de artsVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthActief, niet wervendZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten
-
University of UtahNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)WervingBeslissingsondersteunende systemen, klinisch | Meerdere chronische aandoeningen | Gedeelde besluitvorming | Beslissingshulpmiddelen | Neuromusculaire scoliose | Kinderen met medische complexiteit (CMC)Verenigde Staten
-
Bruyère Health Research Institute.WervingLTC-naar-Hospital Transfer BesluitvormingCanada