- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03648242
Zlepšení nácviku dětské obezity pomocí výzev (iPOP-UP)
13. května 2021 aktualizováno: Yale University
Zlepšení praxe dětské obezity pomocí výzev (iPOP-UP): Použití elektronických zdravotních záznamů k podpoře rozhodování v péči o dětskou obezitu
Tato studie porovnává účinnost nástrojů založených na elektronických zdravotních záznamech (EHR) na podporu léčby dětské obezity v primární péči.
Všichni lékaři obdrží přerušující „vyskakovací“ upozornění. Budeme zkoumat dopad – přidanou hodnotu versus nezamýšlené důsledky – přerušujícího upozornění na kvalitu léčby obezity v pediatrické primární péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární specifické cíle této studie jsou:
- Posoudit dopad nástrojů založených na EHR na dětskou obezitu v primární péči. Hypotézy: Nástroje na podporu klinického rozhodování založené na EHR, které přerušují, ale podporují klinický pracovní tok, (1) zlepší měření kvality péče o dětskou obezitu poskytovanou klinickými lékaři (např. přidání obezity na seznam problémů, doporučený screening komorbidit a sledování/ referenční plány) a (2) mají za následek sníženou míru nárůstu BMI během jednoho roku u dětí s obezitou.
- Využití přístupu smíšených metod s průzkumy a polostrukturovanými kvalitativními rozhovory s klinickými lékaři k (1) prozkoumání rozsahu, v jakém nástroje EHR pozitivně ovlivňují povědomí lékařů, znalosti a dodržování odborných pokynů pro léčbu dětské obezity, a (2) k prozkoumat překážky a facilitátory, které klinickým lékařům brání v používání nástrojů EHR, a faktory, které ovlivňují přijetí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Do studie budou způsobilí všichni poskytovatelé pediatrické primární péče poskytující kvalitní péči o děti pacientům ve věku 2-17 let v praxích primární péče Boston Children's Hospital.
Neexistují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přerušující podpora klinického rozhodování
|
Přerušující, "soft-stop" výstraha se objeví, když poskytovatel primární péče o dítě otevře elektronický zdravotní záznam dítěte (tj. nové okno v popředí obrazovky přeruší pracovní postup a vyžaduje, aby lékař provedl akci) s upozorněním, že dítě splňuje kritéria obezity na základě jejich věkově/pohlavě specifického BMI percentilu. Vyskakovací upozornění obsahuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 rok před intervencí, výchozí stav a 1 rok po intervenci
|
změna BMI, vypočtená z výšky a hmotnosti naměřených jako součást běžné klinické praxe během návštěv kliniky primární péče a zdokumentovaná v EHR
|
1 rok před intervencí, výchozí stav a 1 rok po intervenci
|
|
Změna procenta BMI nad 95. percentilem (%BMIp95)
Časové okno: 1 rok před intervencí, výchozí stav a 1 rok po intervenci
|
Změna procenta BMI upraveného podle věku/pohlaví nad 95. percentilem (%BMIp95), vypočtená z výšky a hmotnosti naměřených jako součást běžné klinické praxe během návštěv kliniky primární péče a zdokumentovaná v EHR
|
1 rok před intervencí, výchozí stav a 1 rok po intervenci
|
|
Změna v dokumentaci zvýšené diagnózy BMI
Časové okno: 1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
|
Změna podílu pacientů s obezitou, kteří mají zvýšený BMI dokumentovaný v EHR
|
1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
|
|
Změna podílu pacientů s obezitou
Časové okno: 1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
|
Změna podílu pacientů s obezitou, kteří podstupují screening komorbidit přiměřený věku (měření krevního obrazu a laboratorní screening odpovídající věku)
|
1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
|
|
Změna podílu pacientů s obezitou, kteří mají poradenství pro změnu chování související s obezitou dokumentovanou v EHR
Časové okno: 1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
|
1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
|
|
|
Změna podílu pacientů s obezitou s následným sledováním nebo doporučeními
Časové okno: 1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
|
1 rok před implementací ve srovnání s 1 rokem po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve znalostech, postojích a praxi poskytovatelů v oblasti managementu obezity v primární péči hodnocené prostřednictvím elektronických průzkumů a kvalitativních rozhovorů s klinickými lékaři
Časové okno: výchozí hodnota ve srovnání s 6 měsíci po implementaci
|
výchozí hodnota ve srovnání s 6 měsíci po implementaci
|
|
|
Skóre škály použitelnosti systému (SUS).
Časové okno: 6 měsíců po realizaci
|
škála použitelnosti systému je ověřeným 10-položkovým měřítkem použitelnosti systému
|
6 měsíců po realizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přerušující podpora klinického rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno