- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03648242
Lasten liikalihavuuden parantaminen kehotteiden avulla (iPOP-UP)
Lasten liikalihavuuskäytännön parantaminen kehotteiden avulla (iPOP-UP): Sähköisten terveystietojen käyttäminen päätöksenteon tukena lasten liikalihavuuden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaiset erityistavoitteet ovat:
- Arvioida EHR-pohjaisten työkalujen vaikutusta lasten liikalihavuuteen perusterveydenhuollossa. Hypoteesit: EHR-pohjaiset kliinisen päätöksenteon tukityökalut, jotka keskeyttävät, mutta tukevat kliinistä työnkulkua, (1) parantavat kliinikon toimittamia lasten liikalihavuuden hoidon laatumittauksia (esim. liikalihavuuden lisääminen ongelmaluetteloon, suositeltu seulonta rinnakkaissairauksien varalta ja seuranta/seuranta) lähetesuunnitelmat) ja (2) vähentävät painoindeksin nousua vuoden aikana lihavilla lapsilla.
- Käyttää sekamenetelmien lähestymistapaa tutkimuksien ja puolistrukturoitujen kvalitatiivisten haastattelujen kanssa kliinikkojen kanssa, jotta (1) tutkitaan, missä määrin EHR-työkalut vaikuttavat positiivisesti kliinikkojen tietoisuuteen, tietämykseen ja lasten liikalihavuuden hallintaa koskevien asiantuntijaohjeiden noudattamiseen, ja (2) tutkia kliinikkojen EHR-työkalujen käytön esteitä ja edistäjiä sekä adoptioon vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Keskeyttävä kliinisen päätöksen tuki
|
Keskeytys, "pehmeä pysäytys" -hälytys tulee näkyviin, kun lasten perusterveydenhuollon tarjoaja avaa lapsen sähköisen sairauskertomuksen (eli näytön etuosassa on uusi ikkuna, joka keskeyttää työnkulun ja vaatii kliinikon ryhtymään toimenpiteisiin) varoittaakseen lapsen siitä, että lapsi täyttää liikalihavuuden kriteerit iän/sukupuolikohtaisen BMI-prosenttipisteen perusteella. Ponnahdusikkunan hälytys sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventiota, lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
BMI:n muutos laskettuna pituudesta ja painosta, jotka on mitattu osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä perusterveydenhuollon klinikkakäyntien aikana ja dokumentoitu EHR:ssä
|
1 vuosi ennen interventiota, lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos BMI:ssä 95. prosenttipisteen yläpuolella (%BMIp95)
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventiota, lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos iän/sukupuolen mukaan mukautetun BMI:n prosenttiosuudessa 95. persentiilin yläpuolella (%BMIp95), laskettuna pituudesta ja painosta, jotka on mitattu osana rutiinia kliinistä käytäntöä perusterveydenhuollon klinikkakäyntien aikana ja dokumentoitu EHR:ssä
|
1 vuosi ennen interventiota, lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kohonneen BMI-diagnoosin dokumentaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
|
Muutos niiden liikalihavien potilaiden osuudessa, joiden BMI on kohonnut EHR:ssä
|
1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos liikalihavien potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
|
Muutos niiden liikalihavien potilaiden osuudessa, jotka saavat iän mukaisen seulonnan liitännäissairauksien varalta (verimittaukset ja iänmukaiset laboratoriotutkimukset)
|
1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos niiden liikalihavien potilaiden osuudessa, joilla on neuvontaa liikalihavuuteen liittyvien käyttäytymismuutosten vuoksi, dokumentoitu EHR:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
|
1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
|
|
|
Muutos liikalihavien potilaiden osuudessa seuranta- tai lähetemääräysten kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
|
1 vuosi ennen käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos palveluntarjoajien tiedossa, asenteissa ja käytännöissä liikalihavuuden hallinnassa perusterveydenhuollossa arvioituna sähköisillä kyselyillä ja kliinikoiden laadullisilla haastatteluilla
Aikaikkuna: verrattuna 6 kuukauteen täytäntöönpanon jälkeen
|
verrattuna 6 kuukauteen täytäntöönpanon jälkeen
|
|
|
System usability scale (SUS) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
järjestelmän käytettävyysasteikko on validoitu 10 kohdan järjestelmän käytettävyyden mitta
|
6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Keskeyttävä kliinisen päätöksen tuki
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityTuntematon
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, San Francisco; Agency for Healthcare Research...RekrytointiKeuhkokuume | Astma | Alempien hengitysteiden infektio | Bronkioliitti, virusperäinenYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthAktiivinen, ei rekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalValmis
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Päätöksen tukijärjestelmät, kliininenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
Inflexxion, Inc.ValmisPäihteiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat