- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03648242
Forbedring af pædiatrisk fedmepraksis ved hjælp af prompter (iPOP-UP)
Forbedring af pædiatrisk fedmepraksis ved hjælp af prompter (iPOP-UP): Brug af elektroniske patientjournaler til at understøtte beslutningstagning i pædiatrisk fedmepleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De primære specifikke mål med denne undersøgelse er at:
- At vurdere virkningen af EPJ-baserede værktøjer til pædiatrisk fedme i primærpleje. Hypoteser: EPJ-baserede værktøjer til klinisk beslutningsstøtte, der afbryder, men understøtter klinisk arbejdsgang, vil (1) forbedre målinger af pædiatrisk fedmebehandlingskvalitet leveret af klinikere (f.eks. tilføjelse af fedme til problemlisten, anbefalet screening for komorbiditeter og opfølgning/ henvisningsplaner) og (2) resulterer i en reduceret BMI-stigning over et år blandt børn med fedme.
- At anvende en blandet metodetilgang med undersøgelser og semi-strukturerede kvalitative interviews med klinikere for (1) at undersøge, i hvilket omfang EPJ-værktøjerne positivt påvirker klinikernes bevidsthed, viden og overholdelse af ekspertretningslinjer for pædiatrisk fedmehåndtering, og (2) at udforske barriererne for og facilitatorerne for klinikeres brug af EPJ-værktøjer og faktorer, der påvirker adoption.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interruptiv klinisk beslutningsstøtte
|
En afbrydelse, "blødt stop"-alarm vil dukke op, når en pædiatrisk primærplejeudbyder åbner et barns elektroniske sygejournal (dvs. et nyt vindue forrest på skærmen, der afbryder arbejdsgangen og kræver, at klinikeren foretager en handling), og advarer dem om, at barnet opfylder kriterier for fedme baseret på deres alder/kønsspecifikke BMI-percentil. Pop-up-advarslen inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 år før-intervention, baseline og 1 år efter-intervention
|
ændring i BMI, beregnet ud fra højde og vægt målt som en del af rutinemæssig klinisk praksis under primære klinikbesøg og dokumenteret i EPJ
|
1 år før-intervention, baseline og 1 år efter-intervention
|
|
Ændring i procent BMI over 95. percentilen (%BMIp95)
Tidsramme: 1 år før-intervention, baseline og 1 år efter-intervention
|
Ændring i procent af alder/køn-justeret BMI over 95. percentilen (%BMIp95), beregnet ud fra højde og vægt målt som en del af rutinemæssig klinisk praksis under primære klinikbesøg og dokumenteret i EPJ
|
1 år før-intervention, baseline og 1 år efter-intervention
|
|
Ændring i dokumentation for forhøjet BMI-diagnose
Tidsramme: 1-års præ-implementering i forhold til 1-års efter-implementering
|
Ændring i andel af patienter med fedme, som har forhøjet BMI dokumenteret i EPJ
|
1-års præ-implementering i forhold til 1-års efter-implementering
|
|
Ændring i andel af patienter med fedme
Tidsramme: 1-års præ-implementering i forhold til 1-års efter-implementering
|
Ændring i andelen af patienter med fedme, som får alderssvarende screening for følgesygdomme (måling af blodmåling og alderssvarende laboratoriescreening)
|
1-års præ-implementering i forhold til 1-års efter-implementering
|
|
Ændring i andelen af patienter med fedme, der har rådgivning om fedme-relateret adfærdsændring dokumenteret i EPJ
Tidsramme: 1-års præ-implementering i forhold til 1-års efter-implementering
|
1-års præ-implementering i forhold til 1-års efter-implementering
|
|
|
Ændring i andel af patienter med fedme med opfølgnings- eller henvisningsordrer
Tidsramme: 1-års præ-implementering i forhold til 1-års efter-implementering
|
1-års præ-implementering i forhold til 1-års efter-implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbyderens viden, holdninger og praksis omkring fedmehåndtering i primærpleje vurderet via elektroniske undersøgelser og kvalitative interviews af klinikere
Tidsramme: baseline sammenlignet med 6 måneder efter implementering
|
baseline sammenlignet med 6 måneder efter implementering
|
|
|
System usability scale (SUS) score
Tidsramme: 6 måneder efter implementering
|
systemanvendelighedsskalaen er et valideret 10-element mål for systemets anvendelighed
|
6 måneder efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med Interruptiv klinisk beslutningsstøtte
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Palliativ plejeForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation