Migliorare la pratica dell'obesità pediatrica utilizzando i prompt (iPOP-UP)
13 maggio 2021 aggiornato da: Yale University
Migliorare la pratica dell'obesità pediatrica utilizzando i prompt (iPOP-UP): utilizzo delle cartelle cliniche elettroniche per supportare il processo decisionale nella cura dell'obesità pediatrica
Questo studio confronta l'efficacia degli strumenti basati sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR) per supportare la gestione dell'obesità pediatrica nelle cure primarie.
Tutti i medici riceveranno un avviso "pop-up" di interruzione Esamineremo l'impatto - il valore aggiunto rispetto alle conseguenze indesiderate - dell'avviso di interruzione sulla qualità della gestione dell'obesità nell'assistenza primaria pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici primari di questo studio sono:
- Per valutare l'impatto degli strumenti basati su EHR per l'obesità pediatrica nelle cure primarie. Ipotesi: gli strumenti di supporto decisionale clinico basati su EHR che interrompono ma supportano il flusso di lavoro clinico (1) miglioreranno le misure della qualità dell'assistenza all'obesità pediatrica fornite dai medici (ad esempio, aggiunta dell'obesità all'elenco dei problemi, screening raccomandato per le comorbidità e follow-up/ piani di riferimento) e (2) si traducono in un tasso ridotto di aumento del BMI nell'arco di un anno tra i bambini con obesità.
- Utilizzare un approccio di metodi misti con sondaggi e interviste qualitative semi-strutturate con i medici per (1) esaminare la misura in cui gli strumenti EHR hanno un impatto positivo sulla consapevolezza, la conoscenza e l'adesione dei medici alle linee guida degli esperti per la gestione dell'obesità pediatrica e (2) per esplorare le barriere e i facilitatori dell'uso da parte dei medici degli strumenti EHR e dei fattori che influenzano l'adozione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Tutti i fornitori di cure primarie pediatriche che forniscono una buona assistenza all'infanzia per i pazienti di età compresa tra 2 e 17 anni nelle pratiche di assistenza primaria del Boston Children's Hospital saranno idonei per lo studio.
Non ci sono criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Supporto decisionale clinico di interruzione
|
Quando un fornitore di cure primarie pediatriche apre la cartella clinica elettronica di un bambino (ovvero, una nuova finestra in primo piano sullo schermo che interrompe il flusso di lavoro e richiede al medico di intraprendere un'azione) viene visualizzato un avviso di "arresto graduale" di interruzione che lo avverte il bambino soddisfa i criteri per l'obesità in base al percentile BMI specifico per età/sesso. L'avviso pop-up include:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'intervento, basale e 1 anno dopo l'intervento
|
variazione del BMI, calcolata dall'altezza e dal peso misurati come parte della pratica clinica di routine durante le visite cliniche di base e documentata nell'EHR
|
1 anno prima dell'intervento, basale e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Variazione della percentuale di BMI al di sopra del 95° percentile (%BMIp95)
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'intervento, basale e 1 anno dopo l'intervento
|
Variazione della percentuale di BMI aggiustato per età/sesso al di sopra del 95° percentile (%BMIp95), calcolata dall'altezza e dal peso misurati come parte della pratica clinica di routine durante le visite cliniche di assistenza primaria e documentata nell'EHR
|
1 anno prima dell'intervento, basale e 1 anno dopo l'intervento
|
|
Modifica nella documentazione della diagnosi di BMI elevato
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'implementazione rispetto a 1 anno dopo l'implementazione
|
Variazione della proporzione di pazienti con obesità che hanno un BMI elevato documentato nell'EHR
|
1 anno prima dell'implementazione rispetto a 1 anno dopo l'implementazione
|
|
Variazione della proporzione di pazienti con obesità
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'implementazione rispetto a 1 anno dopo l'implementazione
|
Variazione della proporzione di pazienti con obesità che ricevono uno screening adeguato all'età per le comorbidità (misurazione del sangue e screening di laboratorio appropriato all'età)
|
1 anno prima dell'implementazione rispetto a 1 anno dopo l'implementazione
|
|
Variazione della proporzione di pazienti con obesità che hanno consulenza per il cambiamento del comportamento correlato all'obesità documentato nell'EHR
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'implementazione rispetto a 1 anno dopo l'implementazione
|
1 anno prima dell'implementazione rispetto a 1 anno dopo l'implementazione
|
|
|
Variazione della proporzione di pazienti con obesità con ordini di follow-up o di rinvio
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'implementazione rispetto a 1 anno dopo l'implementazione
|
1 anno prima dell'implementazione rispetto a 1 anno dopo l'implementazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella conoscenza, negli atteggiamenti e nella pratica del fornitore in merito alla gestione dell'obesità nelle cure primarie valutato tramite sondaggi elettronici e interviste qualitative ai medici
Lasso di tempo: basale rispetto a 6 mesi dopo l'implementazione
|
basale rispetto a 6 mesi dopo l'implementazione
|
|
|
Punteggio della scala di usabilità del sistema (SUS).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'implementazione
|
la scala di usabilità del sistema è una misura convalidata di 10 elementi dell'usabilità del sistema
|
6 mesi dopo l'implementazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Supporto decisionale clinico di interruzione
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e altri collaboratoriReclutamentoChirurgia | Pazienti di classe ASA III/IV | Sistemi di supporto alle decisioni clinicheGermania
-
Unity Health TorontoSconosciuto
-
US Department of Veterans AffairsCompletatoIpertensioneStati Uniti