- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03648242
Melhorando a Prática de Obesidade Pediátrica Usando Prompts (iPOP-UP)
Melhorando a Prática de Obesidade Pediátrica Usando Prompts (iPOP-UP): Usando Registros Eletrônicos de Saúde para Apoiar a Tomada de Decisão no Tratamento da Obesidade Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais objetivos específicos deste estudo são:
- Avaliar o impacto de ferramentas baseadas em EHR para obesidade pediátrica na atenção primária. Hipóteses: As ferramentas de apoio à decisão clínica baseadas em EHR que interrompem, mas apoiam o fluxo de trabalho clínico irão (1) melhorar as medidas de qualidade do atendimento à obesidade pediátrica fornecidas pelos médicos (por exemplo, adição de obesidade à lista de problemas, triagem recomendada para comorbidades e acompanhamento/ planos de referência) e (2) resultam em uma taxa reduzida de aumento do IMC ao longo de um ano entre crianças com obesidade.
- Utilizar uma abordagem de métodos mistos com pesquisas e entrevistas qualitativas semiestruturadas com médicos para (1) examinar até que ponto as ferramentas EHR impactam positivamente a conscientização, o conhecimento e a adesão dos médicos às diretrizes especializadas para o tratamento da obesidade pediátrica e (2) para explore as barreiras e os facilitadores do uso das ferramentas EHR pelos médicos e os fatores que influenciam a adoção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Apoio Interruptivo à Decisão Clínica
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Um alerta intermitente de "parada suave" aparecerá quando um provedor de cuidados primários pediátricos abrir o registro eletrônico de saúde de uma criança (ou seja, uma nova janela na frente da tela interrompendo o fluxo de trabalho e exigindo que o médico tome uma ação) alertando-os de que a criança atende aos critérios de obesidade com base no percentil de IMC específico para idade/sexo. O alerta pop-up inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 1 ano pré-intervenção, linha de base e 1 ano pós-intervenção
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alteração no IMC, calculada a partir da altura e peso medidos como parte da prática clínica de rotina durante as visitas clínicas de cuidados primários e documentadas no EHR
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1 ano pré-intervenção, linha de base e 1 ano pós-intervenção
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Alteração no percentual de IMC acima do percentil 95 (%IMCp95)
Prazo: 1 ano pré-intervenção, linha de base e 1 ano pós-intervenção
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Alteração na porcentagem de IMC ajustado por idade/sexo acima do percentil 95 (%IMCp95), calculado a partir da altura e do peso medidos como parte da prática clínica de rotina durante as consultas de atendimento primário e documentado no EHR
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1 ano pré-intervenção, linha de base e 1 ano pós-intervenção
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Alteração na documentação do diagnóstico de IMC elevado
Prazo: 1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
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Mudança na proporção de pacientes com obesidade que têm IMC elevado documentado no EHR
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1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
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Mudança na proporção de pacientes com obesidade
Prazo: 1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
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Mudança na proporção de pacientes com obesidade que recebem triagem apropriada para a idade para comorbidades (medição de sangue e triagem laboratorial apropriada para a idade)
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1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
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Mudança na proporção de pacientes com obesidade que têm aconselhamento para mudança de comportamento relacionada à obesidade documentada no EHR
Prazo: 1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
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1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
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Mudança na proporção de pacientes com obesidade com ordens de acompanhamento ou encaminhamento
Prazo: 1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
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1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento, atitudes e práticas do provedor em relação ao tratamento da obesidade na atenção primária avaliada por meio de pesquisas eletrônicas e entrevistas qualitativas com médicos
Prazo: linha de base em comparação com 6 meses após a implementação
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linha de base em comparação com 6 meses após a implementação
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Pontuação da escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: 6 meses após a implementação
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a escala de usabilidade do sistema é uma medida validada de 10 itens da usabilidade do sistema
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6 meses após a implementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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