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Melhorando a Prática de Obesidade Pediátrica Usando Prompts (iPOP-UP)

13 de maio de 2021 atualizado por: Yale University

Melhorando a Prática de Obesidade Pediátrica Usando Prompts (iPOP-UP): Usando Registros Eletrônicos de Saúde para Apoiar a Tomada de Decisão no Tratamento da Obesidade Pediátrica

Este estudo compara a eficácia de ferramentas baseadas em registros eletrônicos de saúde (EHR) para apoiar o manejo da obesidade pediátrica na atenção primária. Todos os médicos receberão um alerta "pop-up" de interrupção Examinaremos o impacto -- o valor agregado versus as consequências não intencionais -- do alerta de interrupção na qualidade do tratamento da obesidade na atenção primária pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os principais objetivos específicos deste estudo são:

  1. Avaliar o impacto de ferramentas baseadas em EHR para obesidade pediátrica na atenção primária. Hipóteses: As ferramentas de apoio à decisão clínica baseadas em EHR que interrompem, mas apoiam o fluxo de trabalho clínico irão (1) melhorar as medidas de qualidade do atendimento à obesidade pediátrica fornecidas pelos médicos (por exemplo, adição de obesidade à lista de problemas, triagem recomendada para comorbidades e acompanhamento/ planos de referência) e (2) resultam em uma taxa reduzida de aumento do IMC ao longo de um ano entre crianças com obesidade.
  2. Utilizar uma abordagem de métodos mistos com pesquisas e entrevistas qualitativas semiestruturadas com médicos para (1) examinar até que ponto as ferramentas EHR impactam positivamente a conscientização, o conhecimento e a adesão dos médicos às diretrizes especializadas para o tratamento da obesidade pediátrica e (2) para explore as barreiras e os facilitadores do uso das ferramentas EHR pelos médicos e os fatores que influenciam a adoção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Todos os prestadores de cuidados primários pediátricos que prestam cuidados infantis saudáveis ​​para pacientes com idades entre 2 e 17 anos nas práticas de cuidados primários do Boston Children's Hospital serão elegíveis para o estudo. Não há critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Apoio Interruptivo à Decisão Clínica

Um alerta intermitente de "parada suave" aparecerá quando um provedor de cuidados primários pediátricos abrir o registro eletrônico de saúde de uma criança (ou seja, uma nova janela na frente da tela interrompendo o fluxo de trabalho e exigindo que o médico tome uma ação) alertando-os de que a criança atende aos critérios de obesidade com base no percentil de IMC específico para idade/sexo. O alerta pop-up inclui:

  • Adição de um clique de IMC elevado à lista de problemas
  • Lembrete para utilizar o PowerPlan sugerido
  • Acesso com um clique a um folheto do paciente sobre metas de mudança de comportamento baseadas em evidências (tempo de tela, bebidas açucaradas, atividade física, sono) e link para folhetos e recursos adicionais
  • Tabelas exibindo tendências em medidas de crescimento, pressão arterial e exames laboratoriais relevantes
  • Links para triagem de obesidade infantil baseada em evidências e diretrizes de gerenciamento existentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 1 ano pré-intervenção, linha de base e 1 ano pós-intervenção
alteração no IMC, calculada a partir da altura e peso medidos como parte da prática clínica de rotina durante as visitas clínicas de cuidados primários e documentadas no EHR
1 ano pré-intervenção, linha de base e 1 ano pós-intervenção
Alteração no percentual de IMC acima do percentil 95 (%IMCp95)
Prazo: 1 ano pré-intervenção, linha de base e 1 ano pós-intervenção
Alteração na porcentagem de IMC ajustado por idade/sexo acima do percentil 95 (%IMCp95), calculado a partir da altura e do peso medidos como parte da prática clínica de rotina durante as consultas de atendimento primário e documentado no EHR
1 ano pré-intervenção, linha de base e 1 ano pós-intervenção
Alteração na documentação do diagnóstico de IMC elevado
Prazo: 1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
Mudança na proporção de pacientes com obesidade que têm IMC elevado documentado no EHR
1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
Mudança na proporção de pacientes com obesidade
Prazo: 1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
Mudança na proporção de pacientes com obesidade que recebem triagem apropriada para a idade para comorbidades (medição de sangue e triagem laboratorial apropriada para a idade)
1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
Mudança na proporção de pacientes com obesidade que têm aconselhamento para mudança de comportamento relacionada à obesidade documentada no EHR
Prazo: 1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
Mudança na proporção de pacientes com obesidade com ordens de acompanhamento ou encaminhamento
Prazo: 1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação
1 ano antes da implementação em comparação com 1 ano após a implementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento, atitudes e práticas do provedor em relação ao tratamento da obesidade na atenção primária avaliada por meio de pesquisas eletrônicas e entrevistas qualitativas com médicos
Prazo: linha de base em comparação com 6 meses após a implementação
linha de base em comparação com 6 meses após a implementação
Pontuação da escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: 6 meses após a implementação
a escala de usabilidade do sistema é uma medida validada de 10 itens da usabilidade do sistema
6 meses após a implementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000026382
  • 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apoio Interruptivo à Decisão Clínica

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