Poprawa praktyki otyłości u dzieci za pomocą monitów (iPOP-UP)
13 maja 2021 zaktualizowane przez: Yale University
Poprawa praktyki leczenia otyłości u dzieci za pomocą monitów (iPOP-UP): wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej do wspomagania podejmowania decyzji w opiece nad otyłością dziecięcą
Niniejsze badanie porównuje skuteczność narzędzi opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) wspierających zarządzanie otyłością dziecięcą w podstawowej opiece zdrowotnej.
Wszyscy klinicyści otrzymają przerywane ostrzeżenie „wyskakujące” Zbadamy wpływ — wartość dodana w porównaniu z niezamierzonymi konsekwencjami — przerywanego ostrzeżenia na jakość leczenia otyłości w podstawowej opiece pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównymi celami szczegółowymi tego badania są:
- Ocena wpływu narzędzi opartych na EHR na otyłość dziecięcą w podstawowej opiece zdrowotnej. Hipotezy: Narzędzia wspomagania decyzji klinicznych oparte na EHR, które przerywają, ale wspierają przebieg pracy klinicznej, (1) poprawią wskaźniki jakości opieki nad otyłością dziecięcą dostarczane przez klinicystów (np. plany skierowań) oraz (2) skutkują zmniejszonym tempem wzrostu BMI w ciągu roku wśród dzieci z otyłością.
- Wykorzystanie podejścia metod mieszanych z ankietami i częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami jakościowymi z klinicystami w celu (1) zbadania, w jakim stopniu narzędzia EHR pozytywnie wpływają na świadomość klinicystów, wiedzę i przestrzeganie wytycznych ekspertów dotyczących leczenia otyłości u dzieci oraz (2) w celu zbadać bariery i czynniki ułatwiające korzystanie przez klinicystów z narzędzi EHR i czynniki, które wpływają na przyjęcie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Do badania kwalifikują się wszyscy pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej zapewniający dobrą opiekę nad dziećmi w wieku od 2 do 17 lat w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej Boston Children's Hospital.
Nie ma kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przerywane wspomaganie decyzji klinicznych
|
Przerywany alert „miękkiego zatrzymania” pojawi się, gdy pediatra podstawowej opieki zdrowotnej otworzy elektroniczną dokumentację medyczną dziecka (tj. dziecko spełnia kryteria otyłości na podstawie percentyla BMI dla wieku/płci. Wyskakujące powiadomienie zawiera:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 rok przed interwencją, poziom wyjściowy i 1 rok po interwencji
|
zmiana BMI obliczona na podstawie wzrostu i masy ciała zmierzonych w ramach rutynowej praktyki klinicznej podczas wizyt w poradni podstawowej opieki zdrowotnej i udokumentowana w EHR
|
1 rok przed interwencją, poziom wyjściowy i 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana procentowa BMI powyżej 95 percentyla (%BMIp95)
Ramy czasowe: 1 rok przed interwencją, poziom wyjściowy i 1 rok po interwencji
|
Zmiana odsetka BMI skorygowanego o wiek/płeć powyżej 95 percentyla (%BMIp95), obliczonego na podstawie wzrostu i masy ciała mierzonych w ramach rutynowej praktyki klinicznej podczas wizyt w poradni podstawowej opieki zdrowotnej i udokumentowanych w EHR
|
1 rok przed interwencją, poziom wyjściowy i 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana w dokumentacji rozpoznania podwyższonego BMI
Ramy czasowe: 1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
|
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością z podwyższonym BMI udokumentowana w EHR
|
1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
|
|
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością
Ramy czasowe: 1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
|
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością, którzy są poddawani odpowiednim do wieku badaniom przesiewowym w kierunku chorób współistniejących (pomiar krwi i odpowiednie do wieku badania laboratoryjne)
|
1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
|
|
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością, którzy mają poradę dotyczącą zmiany zachowania związanej z otyłością udokumentowaną w EHR
Ramy czasowe: 1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
|
1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
|
|
|
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością z poleceniami obserwacji lub skierowania
Ramy czasowe: 1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
|
1 rok przed wdrożeniem w porównaniu do 1 roku po wdrożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy, postaw i praktyk świadczeniodawców w zakresie leczenia otyłości w podstawowej opiece zdrowotnej oceniana za pomocą ankiet elektronicznych i wywiadów jakościowych z klinicystami
Ramy czasowe: w porównaniu z okresem 6 miesięcy po wdrożeniu
|
w porównaniu z okresem 6 miesięcy po wdrożeniu
|
|
|
Wynik skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu
|
Skala użyteczności systemu jest zwalidowaną 10-itemową miarą użyteczności systemu
|
6 miesięcy po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .