Mejora de la práctica de la obesidad pediátrica mediante indicaciones (iPOP-UP)
13 de mayo de 2021 actualizado por: Yale University
Mejora de la práctica de la obesidad pediátrica mediante avisos (iPOP-UP): uso de registros médicos electrónicos para respaldar la toma de decisiones en la atención de la obesidad pediátrica
Este estudio compara la efectividad de las herramientas basadas en registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) para apoyar el manejo de la obesidad pediátrica en la atención primaria.
Todos los médicos recibirán una alerta "emergente" de interrupción. Examinaremos el impacto (el valor agregado versus las consecuencias no deseadas) de la alerta de interrupción en la calidad del manejo de la obesidad en la atención primaria pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales objetivos específicos de este estudio son:
- Evaluar el impacto de las herramientas basadas en EHR para la obesidad pediátrica en atención primaria. Hipótesis: Las herramientas de soporte de decisiones clínicas basadas en EHR que interrumpen pero respaldan el flujo de trabajo clínico (1) mejorarán las medidas de la calidad de la atención de la obesidad pediátrica proporcionada por los médicos (p. planes de referencia) y (2) dan como resultado una tasa reducida de aumento del IMC durante un año entre los niños con obesidad.
- Utilizar un enfoque de métodos mixtos con encuestas y entrevistas cualitativas semiestructuradas con médicos para (1) examinar en qué medida las herramientas de EHR impactan positivamente en la conciencia, el conocimiento y la adherencia de los médicos a las pautas de expertos para el manejo de la obesidad pediátrica, y (2) para explorar las barreras y los facilitadores del uso de las herramientas EHR por parte de los médicos y los factores que influyen en la adopción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Todos los proveedores de atención primaria pediátrica que brinden atención de niño sano para pacientes de 2 a 17 años de edad en las prácticas de atención primaria del Boston Children's Hospital serán elegibles para el estudio.
No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Soporte de decisiones clínicas disruptivas
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Aparecerá una alerta de "parada suave" interrumpida cuando un proveedor de atención primaria pediátrica abra el registro de salud electrónico de un niño (es decir, una nueva ventana en la parte delantera de la pantalla que interrumpe el flujo de trabajo y requiere que el médico tome medidas) para alertarlo de que el niño cumple con los criterios de obesidad en función de su percentil de IMC específico de edad/sexo. La alerta emergente incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 año antes de la intervención, línea de base y 1 año después de la intervención
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cambio en el IMC, calculado a partir de la altura y el peso medidos como parte de la práctica clínica de rutina durante las visitas a la clínica de atención primaria y documentado en el EHR
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1 año antes de la intervención, línea de base y 1 año después de la intervención
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Cambio en el porcentaje de IMC por encima del percentil 95 (%BMIp95)
Periodo de tiempo: 1 año antes de la intervención, línea de base y 1 año después de la intervención
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Cambio en el porcentaje de IMC ajustado por edad/sexo por encima del percentil 95 (%IMCp95), calculado a partir de la altura y el peso medidos como parte de la práctica clínica de rutina durante las visitas a la clínica de atención primaria y documentado en el EHR
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1 año antes de la intervención, línea de base y 1 año después de la intervención
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Cambio en la documentación del diagnóstico de IMC elevado
Periodo de tiempo: 1 año antes de la implementación en comparación con 1 año después de la implementación
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Cambio en la proporción de pacientes con obesidad que tienen un IMC elevado documentado en el EHR
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1 año antes de la implementación en comparación con 1 año después de la implementación
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Cambio en la proporción de pacientes con obesidad
Periodo de tiempo: 1 año antes de la implementación en comparación con 1 año después de la implementación
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Cambio en la proporción de pacientes con obesidad que reciben pruebas de detección de comorbilidades apropiadas para la edad (medición de sangre y pruebas de laboratorio apropiadas para la edad)
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1 año antes de la implementación en comparación con 1 año después de la implementación
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Cambio en la proporción de pacientes con obesidad que tienen asesoramiento para el cambio de comportamiento relacionado con la obesidad documentado en el EHR
Periodo de tiempo: 1 año antes de la implementación en comparación con 1 año después de la implementación
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1 año antes de la implementación en comparación con 1 año después de la implementación
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Cambio en la proporción de pacientes con obesidad con seguimiento o órdenes de derivación
Periodo de tiempo: 1 año antes de la implementación en comparación con 1 año después de la implementación
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1 año antes de la implementación en comparación con 1 año después de la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento, las actitudes y la práctica de los proveedores en torno al manejo de la obesidad en la atención primaria evaluado a través de encuestas electrónicas y entrevistas cualitativas de los médicos
Periodo de tiempo: línea de base en comparación con 6 meses después de la implementación
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línea de base en comparación con 6 meses después de la implementación
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Puntuación de la escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implementación
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la escala de usabilidad del sistema es una medida validada de 10 ítems de la usabilidad del sistema
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6 meses después de la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000026382
- 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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