Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre pediatrisk fedmepraksis ved å bruke ledetekster (iPOP-UP)

13. mai 2021 oppdatert av: Yale University

Forbedre pediatrisk fedmepraksis ved å bruke ledetekster (iPOP-UP): Bruk av elektroniske helsejournaler for å støtte beslutningstaking i pediatrisk fedmepleie

Denne studien sammenligner effektiviteten til elektronisk helsejournal (EPJ)-baserte verktøy for å støtte håndteringen av pediatrisk fedme i primærhelsetjenesten. Alle klinikere vil motta et avbrytende "pop-up"-varsel. Vi vil undersøke effekten -- merverdien versus utilsiktede konsekvenser -- av det avbrytende varselet på kvaliteten på fedmebehandling i pediatrisk primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De primære spesifikke målene for denne studien er å:

  1. For å vurdere virkningen av EPJ-baserte verktøy for pediatrisk fedme i primærhelsetjenesten. Hypoteser: EPJ-baserte kliniske beslutningsstøtteverktøy som avbryter, men støtter klinisk arbeidsflyt, vil (1) forbedre mål på pediatrisk fedmebehandlingskvalitet levert av klinikere (f.eks. tillegg av fedme til problemlisten, anbefalt screening for komorbiditeter og oppfølging/ henvisningsplaner) og (2) resulterer i en redusert BMI-økning over ett år blant barn med fedme.
  2. Å bruke en tilnærming med blandede metoder med undersøkelser og semi-strukturerte kvalitative intervjuer med klinikere for å (1) undersøke i hvilken grad EPJ-verktøyene positivt påvirker klinikeres bevissthet, kunnskap og etterlevelse av ekspertretningslinjer for behandling av pediatrisk fedme, og (2) å utforske barrierene for og tilretteleggerne for klinikeres bruk av EPJ-verktøyene og faktorer som påvirker adopsjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Alle pediatriske primærpleieleverandører som tilbyr godt barnepass for pasienter i alderen 2-17 år i Boston Children's Hospital primærhelsetjenesten vil være kvalifisert for studien. Det er ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Avbrytende klinisk beslutningsstøtte
Atferdsmessig: Avbrytende klinisk beslutningsstøtte

Et avbrytende "soft-stop"-varsel vil dukke opp når en pediatrisk primærhelsepersonell åpner et barns elektroniske helsejournal (dvs. et nytt vindu foran på skjermen som avbryter arbeidsflyten og krever at klinikeren tar en handling) som varsler dem om at barnet oppfyller kriterier for fedme basert på deres alder/kjønnsspesifikke BMI-persentil. Popup-varselet inkluderer:

  • Ett-klikks tillegg av forhøyet BMI til problemlisten
  • Påminnelse om å bruke foreslått PowerPlan
  • Ett-klikks tilgang til et utdelingsark for pasienter om evidensbaserte atferdsendringsmål (skjermtid, sukkerholdige drikker, fysisk aktivitet, søvn) og lenke til flere utdelinger og ressurser
  • Tabeller som viser trender i vekstmål, blodtrykk og relevante laboratorietester
  • Koblinger til eksisterende, evidensbasert screening og retningslinjer for behandling av fedme hos barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 år før intervensjon, baseline og 1 år etter intervensjon
endring i BMI, beregnet fra høyde og vekt målt som en del av rutinemessig klinisk praksis under klinikkbesøk i primærhelsetjenesten og dokumentert i EPJ
1 år før intervensjon, baseline og 1 år etter intervensjon
Endring i prosent BMI over 95. persentil (%BMIp95)
Tidsramme: 1 år før intervensjon, baseline og 1 år etter intervensjon
Endring i prosentandel av alder/kjønn-justert BMI over 95. persentilen (%BMIp95), beregnet fra høyde og vekt målt som en del av rutinemessig klinisk praksis under klinikkbesøk i primærhelsetjenesten og dokumentert i EPJ
1 år før intervensjon, baseline og 1 år etter intervensjon
Endring i dokumentasjon på forhøyet BMI-diagnose
Tidsramme: 1-års pre-implementering sammenlignet med 1-år etter-implementering
Endring i andel pasienter med fedme som har forhøyet BMI dokumentert i EPJ
1-års pre-implementering sammenlignet med 1-år etter-implementering
Endring i andel pasienter med fedme
Tidsramme: 1-års pre-implementering sammenlignet med 1-år etter-implementering
Endring i andel av pasienter med fedme som får alderssvarende screening for komorbiditeter (måling av blodmåling og alderstilpasset laboratoriescreening)
1-års pre-implementering sammenlignet med 1-år etter-implementering
Endring i andel av pasienter med fedme som har rådgivning for fedmerelatert atferdsendring dokumentert i EPJ
Tidsramme: 1-års pre-implementering sammenlignet med 1-år etter-implementering
1-års pre-implementering sammenlignet med 1-år etter-implementering
Endring i andel pasienter med overvekt med oppfølging eller henvisningsordre
Tidsramme: 1-års pre-implementering sammenlignet med 1-år etter-implementering
1-års pre-implementering sammenlignet med 1-år etter-implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leverandørkunnskap, holdninger og praksis rundt overvektshåndtering i primærhelsetjenesten vurdert via elektroniske undersøkelser og kvalitative intervjuer av klinikere
Tidsramme: baseline sammenlignet med 6 måneder etter implementering
baseline sammenlignet med 6 måneder etter implementering
System usability scale (SUS) poengsum
Tidsramme: 6 måneder etter implementering
skalaen for systembrukbarhet er et validert 10-elements mål for systembrukbarhet
6 måneder etter implementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000026382
  • 1K08HS024332-01A1 (AHRQ)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Avbrytende klinisk beslutningsstøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere