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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03649542
Les effets de l'exercice Fluidotherapy®
3 avril 2024 mis à jour par: Pacific Northwest University of Health Sciences
Les effets de l'exercice Fluidotherapy® sur les résultats de la réadaptation après une fracture du poignet : une étude pilote (de faisabilité)
CONTEXTE : Les fractures du poignet sont une blessure fréquente des membres supérieurs traitée par des thérapeutes de la main.
Actuellement, il existe une pénurie de littérature publiée soutenant l'utilisation de Fluidotherapy® pour améliorer la douleur et l'amplitude des mouvements (ROM) chez les patients souffrant d'une fracture du poignet.
\ OBJECTIF : Cette étude pilote a été menée pour déterminer les effets d'une séance de 15 minutes d'exercices d'amplitude de mouvement active (AROM) en Fluidotherapy® (EXFT) par rapport aux exercices AROM (EX) seuls sur les niveaux de douleur et l'AROM chez les sujets ayant subi une fracture du poignet. .
Méthodes : Huit sujets diagnostiqués avec une fracture du poignet (fracture distale du radius, fractures distales du radius/du cubitus ou fracture distale du cubitus) et référés en réadaptation/ergothérapie ambulatoire ont été recrutés lors de leur évaluation thérapeutique initiale.
RÉSULTATS : Il n'y avait aucune différence significative entre les groupes EX et EXFT dans toutes les variables de résultats, à l'exception des scores numériques de douleur autodéclarés (p = 0,03 *) et d'une tendance à la signification dans la pronation AROM (p = 0,06 **).
Même avec un échantillon de petite taille (n = 8), il y avait des différences significatives dans la douleur autodéclarée entre les deux groupes.
CONCLUSION : Cette étude confirme que même après une séance d'exercices AROM de 15 minutes dans le cadre du traitement Fluidotherapy®, les patients signalent une amélioration de la tolérance à la douleur et peuvent être utiles dans les techniques de gestion de la douleur après une fracture du poignet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : Les fractures du poignet sont une blessure fréquente des membres supérieurs traitée par des thérapeutes de la main.
La fluidothérapie® est une modalité de chaleur à haute intensité consistant en un tourbillon sec de particules solides finement divisées en suspension dans un flux d'air chauffé, le mélange ayant les propriétés d'un liquide.
Actuellement, il existe une pénurie de littérature publiée soutenant l'utilisation de Fluidotherapy® pour améliorer la douleur et l'amplitude des mouvements (ROM) chez les patients souffrant d'une fracture du poignet.
Plus important encore, il n'y a aucune preuve de la réduction de la douleur perçue au poignet ou de l'amélioration de l'amplitude après une seule séance de 15 minutes de Fluidotherapy®.
OBJECTIF : Cette étude pilote a été menée pour déterminer les effets d'une séance de 15 minutes d'exercices d'amplitude de mouvement active (AROM) en Fluidotherapy® (EXFT) par rapport aux exercices AROM (EX) seuls sur les niveaux de douleur et l'AROM chez les sujets ayant subi une fracture du poignet.
Méthodes : Huit sujets diagnostiqués avec une fracture du poignet (fracture distale du radius, fractures distales du radius/du cubitus ou fracture distale du cubitus) et référés en réadaptation/ergothérapie ambulatoire ont été recrutés lors de leur évaluation thérapeutique initiale.
Les patients avec des réductions fermées, des réductions ouvertes, une fixation interne et/ou une fixation externe ont également été inclus.
Les sujets ont été assignés au hasard soit au groupe EXFT, soit au groupe EX.
Une échelle numérique de la douleur (0-10) a été utilisée pour évaluer la douleur perçue et des mesures AROM à l'aide d'un goniomètre ont été prises pour la pronation, la supination, la flexion, l'extension, la déviation radiale et la déviation ulnaire immédiatement avant l'intervention et après l'intervention.
RÉSULTATS : Résultats du prétraitement du groupe EX : douleur 4,0 (± 1,82) ; Supination AROM 75,5 (± 10,90) ; Pronation AROM 75 (± 7,02) ; Flexion AROM 34,5 (± 9,88); Extension AROM 43,5 (± 8,96) ; Déviation radiale AROM 18,75 (± 9,43) ; Déviation ulnaire AROM 23,5 (± 4,36) ; Exercice en groupe Fluidotherapy® Résultats pré-traitement : Douleur 2,5 (± 2,08) ; Supination AROM 65 (± 18,70) ; Pronation AROM 81,25 (± 6,29) ; Flexion AROM 40,25 (± 17,23); extension AROM 38,5 (± 12,07); Déviation radiale AROM 21,25 (± 10,31) ; Déviation ulnaire AROM 26,25 (± 12,5) ; Résultats post-traitement du groupe EX : douleur 4,5 (± 2,52) ; Supination AROM 81,75 (± 9,18) ; Pronation AROM 79 (± 3,46) ; Flexion AROM 36,25 (± 9,84); Extension AROM 50,5 (± 15,42); Déviation radiale AROM 21,5 (± 9,94) ; Déviation ulnaire AROM 23,75 (± 5,19) ; Exercice en groupe Fluidotherapy® Résultats pré-traitement : Douleur 0,75 (± 0,98) ; Supination AROM 72,5 (± 14,43); Pronation AROM 86,25 (± 4,79) ; Flexion AROM 47,5 (± 15,54); Extension AROM 51,25 (± 8,54); Déviation radiale AROM 25,5 (± 12,80) ; Déviation cubitale AROM 29 (± 8,41) ;
Il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes EX et EXFT dans toutes les variables de résultats, à l'exception des scores numériques de douleur autodéclarés (p = 0,03 *) et d'une tendance à la signification de la pronation AROM (p = 0,06 **).
Même avec un échantillon de petite taille (n = 8), il y avait des différences significatives dans la douleur autodéclarée entre les deux groupes.
CONCLUSION : L'application de chaleur, de massage, de stimulation sensorielle, de lévitation et d'oscillations de pression semble procurer aux patients un soulagement de la douleur et une amélioration de l'amplitude des mouvements après les exercices AROM en Fluidothérapie®.
Cette étude confirme que même après une séance d'exercices AROM de 15 minutes dans le cadre du traitement Fluidotherapy®, les patients signalent une amélioration de la tolérance à la douleur et peuvent être utiles dans les techniques de gestion de la douleur après une fracture du poignet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être référés à la réadaptation ambulatoire à l'hôpital St. Thomas, Akron, Ohio.
- Les patients diagnostiqués avec une fracture du poignet comprendront les patients présentant des fractures distales du radius, des fractures distales du radius/cubitus et des fractures distales du cubitus. Les patients qui ont eu des réductions fermées, des réductions ouvertes, une fixation interne et/ou une fixation externe seront tous inclus.
- Les patients seront recrutés pour cette étude s'ils ont été autorisés par le médecin traitant sur l'ordre de commencer en toute sécurité l'amplitude des mouvements du poignet.
Critère d'exclusion:
- Avoir des plaies ouvertes
- Avoir l'hépatite
- Avoir actuellement la varicelle ou le zona
- Avoir d'autres fractures graves au bras
- Avoir des problèmes de circulation sanguine dans les bras ou les jambes
- Ne pas avoir un médecin référé à la réadaptation ambulatoire
- Poignet fracturé datant de moins de 6 semaines au jour de l'évaluation
- Poignet fracturé il y a plus d'un an
- Moins de 18 ans et plus de 85 ans au moment de la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'exercices Fluidothérapie® plus (FLO)
L'Unité de Fluidothérapie® et le groupe d'exercices (FLO).
Ils devaient effectuer des exercices du poignet dans la boîte de l'unité Fluidotherapy® pendant 15 minutes avec les exercices suivants abduction/adduction des doigts, flexion/extension des doigts, supination/pronation de l'avant-bras, flexion/extension du poignet et déviation radiale/ulnaire du poignet.
Chaque patient a effectué deux séries de quinze répétitions pour chaque exercice, totalisant 15 minutes.
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L'unité Fluidotherapy® (ULTRA 115 : Henley International, Sugar Land, Texas) est une modalité de chaleur à haute intensité consistant en un tourbillon sec de particules solides finement divisées en suspension dans un flux d'air chauffé.
Un technicien certifié a nettoyé l'unité Fluidotherapy® conformément au manuel d'utilisation.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe d'exercices uniquement (EX)
Ils devaient effectuer des exercices du poignet dans les airs pendant 15 minutes, y compris l'abduction/adduction, la flexion/extension des doigts, la supination/pronation de l'avant-bras, la flexion/extension du poignet et la déviation radiale/ulnaire du poignet.
Chaque patient a effectué deux séries de quinze répétitions pour chaque exercice, totalisant 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: 15 minutes après
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À l'aide d'un goniomètre, mesurez et mesurez la supination, la pronation, la flexion et l'extension du poignet, la déviation radiale du poignet et la déviation ulnaire du poignet.
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15 minutes après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2018
Première publication (Réel)
28 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .