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Fluidotherapy® 运动的效果

Fluidotherapy® 运动对腕部骨折康复结果的影响:一项试点(可行性)研究

背景:手腕骨折是手部治疗师治疗的一种常见的上肢损伤。 目前,支持使用 Fluidotherapy® 改善腕部骨折患者的疼痛和运动范围 (ROM) 的已发表文献很少。 \ 目标:进行这项初步研究以确定在 Fluidotherapy®(EXFT)中进行一次 15 分钟的主动运动范围(AROM)锻炼与单独进行 AROM 锻炼(EX)对腕部骨折受试者的疼痛水平和 AROM 的影响. 方法:8 名被诊断患有腕部骨折(桡骨远端骨折、桡骨远端/尺骨远端骨折或尺骨远端骨折)并转介门诊康复/职业治疗的受试者在他/她的初始治疗评估后被招募。 结果:除自我报告的数字疼痛评分 (p=0.03*) 和旋前 AROM 显着性趋势 (p=0.06**) 外,EX 组和 EXFT 组之间的所有结果变量均无显着差异。 即使样本量较小 (n=8),两组之间自我报告的疼痛也存在显着差异。 结论:这项研究证实,即使在 Fluidotherapy® 治疗中进行了一次 15 分钟的 AROM 练习后,患者报告疼痛耐受性有所改善,并且可能有助于腕部骨折后的疼痛管理技术。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:手腕骨折是手部治疗师治疗的一种常见的上肢损伤。 Fluidotherapy® 是一种高强度热疗法,由悬浮在加热气流中的细碎固体颗粒组成的干燥漩涡组成,混合物具有液体特性。 目前,支持使用 Fluidotherapy® 改善腕部骨折患者的疼痛和运动范围 (ROM) 的已发表文献很少。 更重要的是,没有证据表明仅进行一次 15 分钟的 Fluidotherapy® 治疗后手腕痛感就会减轻或 ROM 会有所改善。 目的:进行这项初步研究是为了确定在 Fluidotherapy® (EXFT) 中进行一次 15 分钟的主动活动范围 (AROM) 锻炼与单独进行 AROM 锻炼 (EX) 相比,对腕部骨折受试者的疼痛水平和 AROM 的影响。 方法:8 名被诊断患有腕部骨折(桡骨远端骨折、桡骨远端/尺骨远端骨折或尺骨远端骨折)并转介门诊康复/职业治疗的受试者在他/她的初始治疗评估后被招募。 闭合复位、切开复位、内固定和/或外固定的患者也包括在内。 受试者被随机分配到 EXFT 组或 EX 组。 使用数字疼痛量表 (0-10) 评估感知疼痛,并在干预前和干预后使用测角仪对旋前、旋后、屈曲、伸展、桡偏和尺偏进行 AROM 测量。 结果:EX 组治疗前结果:疼痛 4.0 (± 1.82);旋后 AROM 75.5 (± 10.90);旋前 AROM 75 (± 7.02);屈曲 AROM 34.5 (± 9.88);扩展 AROM 43.5 (± 8.96);径向偏差 AROM 18.75 (± 9.43);尺骨偏差 AROM 23.5 (± 4.36); Fluidotherapy® Group 治疗前的锻炼结果:疼痛 2.5 (± 2.08);旋后 AROM 65 (± 18.70);旋前 AROM 81.25 (± 6.29);屈曲 AROM 40.25 (± 17.23);扩展 AROM 38.5 (± 12.07);径向偏差 AROM 21.25 (± 10.31);尺骨偏差 AROM 26.25 (± 12.5); EX 组治疗后结果:疼痛 4.5 (± 2.52);旋后 AROM 81.75 (± 9.18);旋前 AROM 79 (± 3.46);屈曲 AROM 36.25 (± 9.84);扩展 AROM 50.5 (± 15.42);径向偏差 AROM 21.5 (± 9.94);尺骨偏差 AROM 23.75 (± 5.19); Fluidotherapy® Group 中的锻炼 治疗前结果:疼痛 0.75 (± 0.98);旋后 AROM 72.5 (± 14.43);旋前 AROM 86.25 (± 4.79);屈曲 AROM 47.5 (± 15.54);扩展 AROM 51.25 (± 8.54);径向偏差 AROM 25.5 (± 12.80);尺骨偏差 AROM 29 (± 8.41); 除了自我报告的数字疼痛评分 (p=0.03*) 和旋前 AROM 显着性趋势 (p=0.06**) 外,EX 组和 EXFT 组之间的所有结果变量均无显着差异。 即使样本量较小 (n=8),两组之间自我报告的疼痛也存在显着差异。 结论:在 Fluidotherapy® 中进行 AROM 练习后,加热、按摩、感官刺激、悬浮和压力振荡的应用似乎可以减轻患者的疼痛并改善运动范围。 这项研究证实,即使在 Fluidotherapy® 治疗中进行了一次 15 分钟的 AROM 练习后,患者报告疼痛耐受性有所改善,并且可能有助于腕部骨折后的疼痛管理技术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 必须将参与者转介到俄亥俄州阿克伦市圣托马斯医院的门诊康复。
  • 诊断为手腕骨折的患者将包括那些患有桡骨远端骨折、桡骨远端/尺骨远端骨折和尺骨远端骨折的患者。 进行过闭合复位、切开复位、内固定和/或外固定的患者都将包括在内。
  • 如果患者已被转诊医生批准安全开始腕部运动范围,则他们将被招募参加这项研究。

排除标准:

  • 有开放性伤口
  • 有肝炎
  • 目前患有水痘或带状疱疹
  • 手臂有其他严重骨折
  • 手臂或腿部有血液循环问题
  • 没有医生转介门诊康复
  • 截至评估日,手腕骨折小于 6 周
  • 一年多前手腕骨折
  • 参与时未满 18 岁且年满 85 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Fluidotherapy® 加练习组 (FLO)
Fluidotherapy® 装置和练习组 (FLO)。 他们被要求在 Fluidotherapy® 单元盒中完成手腕锻炼 15 分钟,包括以下练习:手指外展/内收、手指屈曲/伸展、前臂旋后/旋前、腕部屈曲/伸展和手腕桡偏/尺偏。 每位患者对每个练习进行两组,每组重复 15 次,总计 15 分钟。
Fluidotherapy® 装置(ULTRA 115:Henley International, Sugar Land, Texas)是一种高强度加热模式,由悬浮在加热气流中的细碎固体颗粒组成的干燥漩涡组成。 经过认证的技术人员根据用户手册清洁了 Fluidotherapy® 装置。
其他名称:
  • 仅限运动
无干预:仅练习组 (EX)
他们被要求在空中完成15分钟的手腕练习,包括外展/内收、手指屈曲/伸展、前臂旋后/旋前、腕部屈曲/伸展、腕关节桡偏/尺偏。 每位患者对每个练习进行两组,每组重复 15 次,总计 15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主动运动范围 (AROM)
大体时间:15分钟后
使用测角仪,测量并测量患者的旋后、旋前、手腕屈曲和伸展、手腕桡偏和手腕尺偏。
15分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年7月27日

初级完成 (实际的)

2014年1月13日

研究完成 (实际的)

2014年1月13日

研究注册日期

首次提交

2018年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月24日

首次发布 (实际的)

2018年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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液体疗法加运动的临床试验

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