- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03649542
Los efectos del ejercicio de Fluidoterapia®
3 de abril de 2024 actualizado por: Pacific Northwest University of Health Sciences
Los efectos del ejercicio Fluidotherapy® en los resultados de la rehabilitación de fracturas de muñeca: un estudio piloto (factibilidad)
ANTECEDENTES: Las fracturas de muñeca son una lesión común de las extremidades superiores tratadas por terapeutas manuales.
Actualmente, hay escasez de literatura publicada que respalde el uso de Fluidoterapia® para mejorar el dolor y el rango de movimiento (ROM) en pacientes con fractura de muñeca.
\OBJETIVO: Este estudio piloto se realizó para determinar los efectos de una sesión de 15 minutos de ejercicios de rango de movimiento activo (AROM) en Fluidoterapia® (EXFT) versus ejercicios AROM (EX) solos en los niveles de dolor y AROM en sujetos con fractura de muñeca. .
MÉTODOS: Ocho sujetos diagnosticados con una fractura de muñeca (fractura de radio distal, fracturas de radio distal/cúbito o fractura de cúbito distal) y remitidos a rehabilitación ambulatoria/terapia ocupacional fueron reclutados en su evaluación de terapia inicial.
RESULTADOS: No hubo diferencias significativas entre los grupos EX y EXFT en todas las variables de resultado excepto en las puntuaciones numéricas de dolor autoinformadas (p=0,03*) y una tendencia hacia la significación en la pronación AROM (p=0,06**).
Incluso con un tamaño de muestra pequeño (n=8), hubo diferencias significativas en el dolor autoinformado entre los dos grupos.
CONCLUSIÓN: Este estudio confirma que incluso después de una serie de ejercicios AROM de 15 minutos en el tratamiento con Fluidoterapia®, los pacientes informan una mejor tolerancia al dolor y pueden ser útiles en las técnicas de manejo del dolor después de una fractura de muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: Las fracturas de muñeca son una lesión común de las extremidades superiores tratadas por terapeutas manuales.
La Fluidoterapia® es una modalidad de calor de alta intensidad que consiste en un remolino seco de partículas sólidas finamente divididas suspendidas en una corriente de aire caliente, la mezcla tiene las propiedades de un líquido.
Actualmente, hay escasez de literatura publicada que respalde el uso de Fluidoterapia® para mejorar el dolor y el rango de movimiento (ROM) en pacientes con fractura de muñeca.
Más importante aún, no hay evidencia de la reducción del dolor percibido en la muñeca o la mejora del ROM después de solo un turno de 15 minutos de Fluidoterapia®.
OBJETIVO: Este estudio piloto se realizó para determinar los efectos de una tanda de 15 minutos de ejercicios de rango de movimiento activo (AROM) en Fluidoterapia® (EXFT) versus ejercicios AROM (EX) solos en los niveles de dolor y AROM en sujetos con fractura de muñeca.
MÉTODOS: Ocho sujetos diagnosticados con una fractura de muñeca (fractura de radio distal, fracturas de radio distal/cúbito o fractura de cúbito distal) y remitidos a rehabilitación ambulatoria/terapia ocupacional fueron reclutados en su evaluación de terapia inicial.
También se incluyeron pacientes con reducciones cerradas, reducciones abiertas, fijación interna y/o fijación externa.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo EXFT o al grupo EX.
Se utilizó una escala numérica de dolor (0-10) para evaluar el dolor percibido y se tomaron medidas de AROM con un goniómetro para pronación, supinación, flexión, extensión, desviación radial y desviación cubital inmediatamente antes y después de la intervención.
RESULTADOS: Resultados Pre-Tratamiento Grupo EX: Dolor 4,0 (± 1,82); Supinación AROM 75,5 (± 10,90); Pronación AROM 75 (± 7,02); Flexión AROM 34,5 (± 9,88); Extensión AROM 43,5 (± 8,96); Desviación Radial AROM 18,75 (± 9,43); Desviación cubital AROM 23,5 (± 4,36); Ejercicio en Grupo Fluidoterapia® Resultados Pre-Tratamiento: Dolor 2,5 (± 2,08); Supinación AROM 65 (± 18,70); Pronación AROM 81,25 (± 6,29); Flexión AROM 40,25 (± 17,23); Extensión AROM 38.5 (± 12.07); Desviación radial AROM 21,25 (± 10,31); Desviación cubital AROM 26,25 (± 12,5); Resultados Post-Tratamiento Grupo EX: Dolor 4,5 (± 2,52); Supinación AROM 81,75 (± 9,18); Pronación AROM 79 (± 3,46); Flexión AROM 36,25 (± 9,84); Extensión AROM 50.5 (± 15.42); Desviación radial AROM 21,5 (± 9,94); Desviación cubital AROM 23,75 (± 5,19); Ejercicio en Grupo Fluidoterapia® Resultados Pre-Tratamiento: Dolor 0,75 (± 0,98); Supinación AROM 72,5 (± 14,43); Pronación AROM 86,25 (± 4,79); Flexión AROM 47,5 (± 15,54); Extensión AROM 51,25 (± 8,54); Desviación radial AROM 25,5 (± 12,80); Desviación cubital AROM 29 (± 8,41);
No hubo diferencias significativas entre los grupos EX y EXFT en todas las variables de resultado, excepto en las puntuaciones numéricas de dolor autoinformadas (p=0,03*) y una tendencia hacia la significación en la AROM de pronación (p=0,06**).
Incluso con un tamaño de muestra pequeño (n=8), hubo diferencias significativas en el dolor autoinformado entre los dos grupos.
CONCLUSIÓN: La aplicación de calor, masaje, estimulación sensorial, levitación y oscilaciones de presión parecen proporcionar a los pacientes alivio del dolor y mejoras en el rango de movimiento después de los ejercicios AROM en Fluidoterapia®.
Este estudio confirma que incluso después de una serie de ejercicios AROM de 15 minutos en el tratamiento con Fluidoterapia®, los pacientes reportan una mejor tolerancia al dolor y pueden ser útiles en las técnicas de manejo del dolor después de una fractura de muñeca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser derivados a rehabilitación ambulatoria en el Hospital St. Thomas, Akron, Ohio.
- Los pacientes diagnosticados con una fractura de muñeca incluirán aquellos pacientes con fracturas de radio distal, fracturas de radio distal/cúbito y fracturas de cúbito distal. Se incluirán todos los pacientes que hayan tenido reducciones cerradas, reducciones abiertas, fijación interna y/o fijación externa.
- Los pacientes serán reclutados para este estudio si han sido autorizados por el médico remitente en la orden de comenzar de manera segura el movimiento de la muñeca.
Criterio de exclusión:
- Tener heridas abiertas
- tiene hepatitis
- Actualmente tiene varicela o herpes zóster
- Tiene otras fracturas graves en el brazo.
- Tiene problemas de circulación sanguínea en los brazos o las piernas.
- No tener una referencia médica para rehabilitación ambulatoria
- Muñeca fracturada con menos de 6 semanas de antigüedad a partir del día de la evaluación
- Muñeca fracturada hace más de un año
- Menores de 18 años y mayores de 85 años al momento de la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fluidoterapia® más grupo de ejercicios (FLO)
Unidad de Fluidoterapia® y grupo de ejercicios (FLO).
Se les pidió que completaran ejercicios de muñeca en la caja de la Unidad de Fluidoterapia® durante 15 minutos con los siguientes ejercicios: abducción/aducción de los dedos, flexión/extensión de los dedos, supinación/pronación del antebrazo, flexión/extensión de la muñeca y desviación radial/desviación cubital de la muñeca.
Cada paciente realizó dos series de quince repeticiones por cada ejercicio, totalizando 15 minutos.
|
La unidad de Fluidoterapia® (ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Texas) es una modalidad de calor de alta intensidad que consiste en un remolino seco de partículas sólidas finamente divididas suspendidas en una corriente de aire caliente.
Un técnico certificado limpió la unidad de Fluidoterapia® según el manual del usuario.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Ejercicios solo grupo (EX)
Se les pidió que completaran ejercicios de muñeca en el aire durante 15 minutos, incluyendo abducción/aducción, flexión/extensión de los dedos, supinación/pronación del antebrazo, flexión/extensión de la muñeca y desviación radial/desviación cubital de la muñeca.
Cada paciente realizó dos series de quince repeticiones por cada ejercicio, totalizando 15 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: 15 minutos después
|
Usando un goniómetro, escale y midió la supinación, la pronación, la flexión y extensión de la muñeca, la desviación radial de la muñeca y la desviación cubital de la muñeca del paciente.
|
15 minutos después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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