Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń Fluidotherapy®

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pacific Northwest University of Health Sciences

Wpływ ćwiczeń Fluidotherapy® na wyniki rehabilitacji złamań nadgarstka: badanie pilotażowe (wykonalność)

WSTĘP: Złamania nadgarstka są częstym urazem kończyny górnej leczonym przez terapeutów ręki. Obecnie brakuje opublikowanej literatury wspierającej stosowanie Fluidotherapy® w celu zmniejszenia bólu i zakresu ruchu (ROM) u pacjentów ze złamaniami nadgarstka. \CEL: To badanie pilotażowe zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu jednego 15-minutowego ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu (AROM) w Fluidotherapy® (EXFT) w porównaniu z samymi ćwiczeniami AROM (EX) na poziom bólu i AROM u pacjentów ze złamaniami nadgarstka . METODY: Ośmiu pacjentów ze zdiagnozowanym złamaniem nadgarstka (złamanie dalszego końca kości promieniowej, złamanie dalszego końca kości promieniowej/łokciowej lub złamanie dalszego końca kości łokciowej) i skierowanych na rehabilitację ambulatoryjną/terapię zajęciową zostało zrekrutowanych po wstępnej ocenie terapii. WYNIKI: Nie było znaczących różnic między grupami EX i EXFT we wszystkich zmiennych wynikowych, z wyjątkiem zgłaszanych przez pacjentów liczbowych ocen bólu (p=0,03*) i tendencji do istotności w pronacji AROM (p=0,06**). Nawet przy niewielkiej liczebności próby (n=8) istniały znaczące różnice w zgłaszanym bólu między dwiema grupami. WNIOSKI: Niniejsze badanie potwierdza, że ​​nawet po jednym 15-minutowym cyklu ćwiczeń AROM w leczeniu Fluidotherapy® pacjenci zgłaszają poprawę tolerancji na ból i mogą być przydatne w technikach leczenia bólu po złamaniu nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

WSTĘP: Złamania nadgarstka są częstym urazem kończyny górnej leczonym przez terapeutów ręki. Fluidoterapia® to metoda ciepła o wysokiej intensywności, składająca się z suchego wiru drobno rozdrobnionych cząstek stałych zawieszonych w strumieniu ogrzanego powietrza, przy czym mieszanina ma właściwości cieczy. Obecnie brakuje opublikowanej literatury wspierającej stosowanie Fluidotherapy® w celu zmniejszenia bólu i zakresu ruchu (ROM) u pacjentów ze złamaniami nadgarstka. Co ważniejsze, nie ma dowodów na zmniejszenie odczuwanego bólu nadgarstka lub poprawę ROM po zaledwie jednej 15-minutowej serii Fluidotherapy®. CEL: To badanie pilotażowe przeprowadzono w celu określenia wpływu jednej 15-minutowej serii ćwiczeń aktywnego zakresu ruchu (AROM) w Fluidotherapy® (EXFT) w porównaniu z samymi ćwiczeniami AROM (EX) na poziom bólu i AROM u pacjentów ze złamaniami nadgarstka. METODY: Ośmiu pacjentów ze zdiagnozowanym złamaniem nadgarstka (złamanie dalszego końca kości promieniowej, złamanie dalszego końca kości promieniowej/łokciowej lub złamanie dalszego końca kości łokciowej) i skierowanych na rehabilitację ambulatoryjną/terapię zajęciową zostało zrekrutowanych po wstępnej ocenie terapii. Uwzględniono również pacjentów z repozycją zamkniętą, repozycją otwartą, fiksacją wewnętrzną i/lub stabilizacją zewnętrzną. Badani zostali losowo przydzieleni do grupy EXFT lub grupy EX. Do oceny odczuwanego bólu zastosowano numeryczną skalę bólu (0-10), a pomiary AROM za pomocą goniometru wykonano dla pronacji, supinacji, zgięcia, wyprostu, odchylenia promieniowego i łokciowego bezpośrednio przed interwencją i po interwencji. WYNIKI: Grupa EX Wyniki wstępnego leczenia: Ból 4,0 (± 1,82); Supinacja AROM 75,5 (± 10,90); Pronacja AROM 75 (± 7,02); Zgięcie AROM 34,5 (± 9,88); Rozszerzenie AROM 43,5 (± 8,96); odchylenie promieniowe AROM 18,75 (± 9,43); Odchylenie łokciowe AROM 23,5 (± 4,36); Ćwiczenia w grupie Fluidotherapy® Wyniki wstępnego leczenia: Ból 2,5 (± 2,08); Supinacja AROM 65 (± 18,70); Pronacja AROM 81,25 (± 6,29); Zgięcie AROM 40,25 (± 17,23); Rozszerzenie AROM 38,5 (± 12,07); odchylenie promieniowe AROM 21,25 (± 10,31); Odchylenie łokciowe AROM 26,25 (± 12,5); Grupa EX Wyniki po leczeniu: Ból 4,5 (± 2,52); Supinacja AROM 81,75 (± 9,18); Pronacja AROM 79 (± 3,46); Zgięcie AROM 36,25 (± 9,84); Rozszerzenie AROM 50,5 (± 15,42); odchylenie promieniowe AROM 21,5 (± 9,94); Odchylenie łokciowe AROM 23,75 (± 5,19); Ćwiczenia w grupie Fluidotherapy® Wyniki wstępnego leczenia: Ból 0,75 (± 0,98); Supinacja AROM 72,5 (± 14,43); Pronacja AROM 86,25 (± 4,79); Zgięcie AROM 47,5 (± 15,54); Rozszerzenie AROM 51,25 (± 8,54); odchylenie promieniowe AROM 25,5 (± 12,80); Odchylenie łokciowe AROM 29 (± 8,41); Nie było znaczących różnic między grupami EX i EXFT we wszystkich zmiennych wynikowych, z wyjątkiem zgłoszonych przez pacjentów liczbowych ocen bólu (p=0,03*) i tendencji do istotności w pronacji AROM (p=0,06**). Nawet przy niewielkiej liczebności próby (n=8) istniały znaczące różnice w zgłaszanym bólu między dwiema grupami. WNIOSEK: Zastosowanie ciepła, masażu, stymulacji sensorycznej, lewitacji i oscylacji ciśnienia wydaje się zapewniać pacjentom ulgę w bólu i poprawę zakresu ruchu po ćwiczeniach AROM w Fluidotherapy®. Badanie to potwierdza, że ​​nawet po jednej 15-minutowej serii ćwiczeń AROM w leczeniu Fluidotherapy® pacjenci zgłaszają poprawę tolerancji na ból i mogą być przydatne w technikach leczenia bólu po złamaniu nadgarstka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą zostać skierowani na rehabilitację ambulatoryjną w St. Thomas Hospital, Akron, Ohio.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano złamanie nadgarstka, obejmują pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej, złamaniem dystalnej kości promieniowej/łokciowej i złamaniem dystalnej kości łokciowej. Wszyscy pacjenci, którzy mieli repozycje zamknięte, repozycje otwarte, fiksację wewnętrzną i/lub stabilizację zewnętrzną, zostaną uwzględnieni.
  • Pacjenci będą rekrutowani do tego badania, jeśli uzyskali zgodę lekarza kierującego na polecenie bezpiecznego rozpoczęcia ruchu nadgarstka.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć otwarte rany
  • Mieć zapalenie wątroby
  • Obecnie choruje na ospę wietrzną lub półpasiec
  • Mieć inne poważne złamania ramienia
  • Masz problemy z krążeniem krwi w rękach lub nogach
  • Nie posiadaj skierowania od lekarza na rehabilitację ambulatoryjną
  • Złamany nadgarstek w wieku poniżej 6 tygodni w dniu oceny
  • Złamany nadgarstek ponad rok temu
  • W wieku poniżej 18 lat i powyżej 85 lat w momencie uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń Fluidotherapy® plus (FLO)
Jednostka Fluidotherapy® i grupa ćwiczeń (FLO). Byli oni zobowiązani do wykonania ćwiczeń nadgarstka w Fluidotherapy® Unit box przez 15 minut z następującymi ćwiczeniami: odwodzenie/przywodzenie palca, zgięcie/wyprostowanie palca, supinacja/pronacja przedramienia, zgięcie/wyprost nadgarstka i odchylenie promieniowe/odchylenie łokciowe nadgarstka. Każdy pacjent wykonał dwa zestawy piętnastu powtórzeń dla każdego ćwiczenia, w sumie 15 minut.
Urządzenie Fluidotherapy® (ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Teksas) to metoda ogrzewania o wysokiej intensywności, składająca się z suchego wiru drobno rozdrobnionych cząstek stałych zawieszonych w strumieniu ogrzanego powietrza. Certyfikowany technik Wyczyścił urządzenie Fluidotherapy® zgodnie z instrukcją obsługi.
Inne nazwy:
  • Tylko ćwiczenia
Brak interwencji: Grupa samych ćwiczeń (EX)
Byli zobowiązani do wykonania ćwiczeń nadgarstka w powietrzu przez 15 minut, w tym odwodzenie/przywodzenie, zgięcie/wyprostowanie palca, supinacja/pronacja przedramienia, zgięcie/wyprost nadgarstka i odchylenie promieniowe/odchylenie nadgarstka. Każdy pacjent wykonał dwa zestawy piętnastu powtórzeń dla każdego ćwiczenia, w sumie 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywny zakres ruchu (AROM)
Ramy czasowe: 15 minut po
Za pomocą goniometru zmierz i zmierz supinację, pronację, zgięcie i wyprost nadgarstka, odchylenie promieniowe nadgarstka i odchylenie łokciowe nadgarstka.
15 minut po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluidoterapia plus ćwiczenia

3
Subskrybuj