Fluidotherapy® 운동의 효과
2024년 4월 3일 업데이트: Pacific Northwest University of Health Sciences
Fluidotherapy® 운동이 손목 골절 재활 결과에 미치는 영향: 파일럿(타당성) 연구
배경: 손목 골절은 손 치료사가 치료하는 일반적인 상지 손상입니다.
현재 손목 골절 환자의 통증과 운동 범위(ROM)를 개선하기 위해 Fluidotherapy®를 사용하는 것을 뒷받침하는 출판된 문헌이 부족합니다.
\목적: 이 파일럿 연구는 Fluidotherapy®(EXFT)에서 능동 운동 범위(AROM) 운동을 15분 동안 수행하는 것과 AROM 운동(EX) 단독이 손목 골절 환자의 통증 수준 및 AROM에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다. .
방법: 손목 골절(원위 요골 골절, 원위 요골/척골 골절 또는 원위 척골 골절) 진단을 받고 외래 재활/작업 치료를 받는 8명의 피험자가 초기 치료 평가 시 모집되었습니다.
결과: 자가 보고 수치 통증 점수(p=0.03*)와 회내 AROM의 유의성 경향(p=0.06**)을 제외한 모든 결과 변수에서 EX와 EXFT 그룹 간에 유의한 차이는 없었습니다.
작은 표본 크기(n=8)에도 불구하고 두 그룹 사이에 자가 보고된 통증에는 상당한 차이가 있었습니다.
결론: 이 연구는 Fluidotherapy® 치료에서 15분간 AROM 운동을 한 후에도 환자가 통증 내성이 개선되었다고 보고하고 손목 골절 후 통증 관리 기술에 유용할 수 있음을 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 손목 골절은 손 치료사가 치료하는 일반적인 상지 손상입니다.
Fluidotherapy®는 가열된 공기 흐름에 떠 있는 미세하게 분할된 고체 입자의 건조 소용돌이로 구성된 고강도 열 양식이며 액체의 특성을 가진 혼합물입니다.
현재 손목 골절 환자의 통증과 운동 범위(ROM)를 개선하기 위해 Fluidotherapy®를 사용하는 것을 뒷받침하는 출판된 문헌이 부족합니다.
더 중요한 것은 Fluidotherapy®를 단 1회 15분간 사용한 후에 인지된 손목 통증이 감소하거나 ROM이 개선되었다는 증거가 없다는 것입니다.
목적: 이 예비 연구는 손목 골절 대상자의 통증 수준 및 AROM에 대한 Fluidotherapy®(EXFT) 대 AROM 운동(EX) 단독 수행의 15분간 능동 범위(AROM) 운동의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
방법: 손목 골절(원위 요골 골절, 원위 요골/척골 골절 또는 원위 척골 골절) 진단을 받고 외래 재활/작업 치료를 받는 8명의 피험자가 초기 치료 평가 시 모집되었습니다.
폐쇄 정복, 개방 정복, 내부 고정 및/또는 외부 고정을 한 환자도 포함되었습니다.
피험자는 EXFT 그룹 또는 EX 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
숫자 통증 척도(0-10)를 사용하여 인지된 통증을 평가하고 고니오미터를 사용하여 내전, 회외, 굴곡, 확장, 요골 편위 및 척골 편위를 개입 직전 및 개입 직후에 측정했습니다.
결과: EX 그룹 치료 전 결과: 통증 4.0(±1.82); 회외 AROM 75.5(±10.90); 내전 AROM 75(±7.02); 굴곡 AROM 34.5(±9.88); 확장 AROM 43.5(±8.96); 방사상 편차 AROM 18.75(±9.43); 척골 편차 AROM 23.5(±4.36); Fluidotherapy® 그룹의 운동 치료 전 결과: 통증 2.5(± 2.08); 회외 AROM 65(±18.70); 내전 AROM 81.25(± 6.29); 굴곡 AROM 40.25(±17.23); 확장 AROM 38.5(±12.07); 방사상 편차 AROM 21.25(±10.31); 척골 편차 AROM 26.25(±12.5); EX 그룹 치료 후 결과: 통증 4.5(±2.52); 회외 AROM 81.75(±9.18); 내전 AROM 79(± 3.46); 굴곡 AROM 36.25(±9.84); 확장 AROM 50.5(±15.42); 방사상 편차 AROM 21.5(±9.94); 척골 편차 AROM 23.75(±5.19); Fluidotherapy® 그룹의 운동 치료 전 결과: 통증 0.75(±0.98); 회외 AROM 72.5(±14.43); 내전 AROM 86.25(±4.79); 굴곡 AROM 47.5(±15.54); 확장 AROM 51.25(±8.54); 반경 편차 AROM 25.5(±12.80); 척골 편차 AROM 29(±8.41);
자가 보고 수치 통증 점수(p=0.03*)와 회내 AROM의 유의성 경향(p=0.06**)을 제외한 모든 결과 변수에서 EX와 EXFT 그룹 간에 유의한 차이는 없었습니다.
작은 표본 크기(n=8)에도 불구하고 두 그룹 사이에 자가 보고된 통증에는 상당한 차이가 있었습니다.
결론: Fluidotherapy®에서 AROM 운동 후 열, 마사지, 감각 자극, 공중 부양 및 압력 진동의 적용은 환자의 통증 완화 및 운동 범위의 개선을 제공하는 것으로 보입니다.
이 연구는 Fluidotherapy® 치료에서 15분간 AROM 운동을 한 후에도 환자가 통증 내성이 개선되었다고 보고하고 손목 골절 후 통증 관리 기술에 유용할 수 있음을 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 오하이오 주 애크런에 있는 세인트 토마스 병원의 외래 환자 재활에 의뢰되어야 합니다.
- 손목 골절로 진단된 환자에는 원위 요골 골절, 원위 요골/척골 골절 및 원위 척골 골절이 있는 환자가 포함됩니다. 폐쇄 정복, 개방 정복, 내부 고정 및/또는 외부 고정을 한 환자가 모두 포함됩니다.
- 손목 운동 범위를 안전하게 시작하라는 지시에 대해 주치의가 환자를 승인한 경우 환자를 이 연구에 모집할 것입니다.
제외 기준:
- 열린 상처가 있다
- 간염이 있다
- 현재 수두나 대상포진이 있는 경우
- 팔에 다른 심각한 골절이 있는 경우
- 팔이나 다리에 혈액 순환 문제가 있는 경우
- 외래 환자 재활에 대한 의사 추천이 없습니다.
- 평가일 기준으로 6주 미만의 골절된 손목
- 1년 이상 전에 골절된 손목
- 참가 당시 만 18세 미만 ~ 만 85세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Fluidotherapy® + 운동 그룹(FLO)
Fluidotherapy® 유닛 및 운동 그룹(FLO).
이들은 손가락 외전/내전, 손가락 굴곡/신전, 팔뚝 외전/내전, 손목 굴곡/신전 및 손목 요골 편위/척골 편위 운동으로 15분 동안 Fluidotherapy® Unit 상자에서 손목 운동을 완료해야 했습니다.
각 환자는 각 운동에 대해 총 15분 동안 15회씩 2세트를 수행했습니다.
|
Fluidotherapy® 장치(ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Texas)는 가열된 기류에 떠 있는 미세하게 분할된 고체 입자의 건조 소용돌이로 구성된 고강도 열 방식입니다.
공인 기술자 사용자 설명서에 따라 Fluidotherapy® 장치를 청소했습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 운동만 하는 그룹(EX)
이들은 외전/내전, 손가락 굴곡/신전, 전완 회외/내전, 손목 굴곡/신전, 손목 요골 편위/척골 편위를 포함한 15분 동안 공중에서 손목 운동을 완료해야 했습니다.
각 환자는 각 운동에 대해 총 15분 동안 15회씩 2세트를 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
능동 운동 범위(AROM)
기간: 15분 후
|
고니오미터를 사용하여 환자의 회외, 회내, 손목 굴곡 및 신전, 손목 요골 편위, 손목 척골 편위를 스케일링하고 측정했습니다.
|
15분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유체 요법과 운동에 대한 임상 시험
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Qure Healthcare, LLCLineagen완전한
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom모병
-
Fayoum University아직 모집하지 않음