Fluidotherapy®運動の効果
2024年4月3日 更新者:Pacific Northwest University of Health Sciences
手首骨折リハビリテーションの結果に対するフルイドセラピー®エクササイズの効果:パイロット(実現可能性)研究
背景: 手首の骨折は、ハンドセラピストによって治療される一般的な上肢損傷です。
現在、Fluidotherapy® を使用して手首の骨折患者の痛みと可動域 (ROM) を改善することを支持する出版された文献は不足しています。
\目的: このパイロット研究は、Fluidotherapy® (EXFT) でアクティブ可動域 (AROM) エクササイズを行う 15 分間の 1 回の試合と、AROM エクササイズ (EX) 単独の手首骨折被験者の痛みレベルおよび AROM に対する効果を判断するために実施されました。 .
方法: 手首骨折 (橈骨遠位端骨折、橈骨遠位端/尺骨骨折、または尺骨遠位端骨折) と診断され、外来リハビリテーション/作業療法に紹介された 8 人の被験者が、最初の治療評価時に募集されました。
結果: 自己申告による疼痛スコアの数値 (p=0.03*) と回内 AROM の有意性への傾向 (p=0.06**) を除いて、すべての結果変数において EX と EXFT 群の間に有意差はありませんでした。
小さいサンプル サイズ (n = 8) でも、2 つのグループ間で自己申告による痛みに有意差がありました。
結論: この研究は、Fluidotherapy® 治療で 15 分間の AROM エクササイズを 1 回行った後でも、患者は疼痛耐性の改善を報告しており、手首骨折後の疼痛管理技術に役立つ可能性があることを確認しています。
調査の概要
詳細な説明
背景: 手首の骨折は、ハンドセラピストによって治療される一般的な上肢損傷です。
Fluidotherapy® は、加熱された空気流に浮遊する細かく分割された固体粒子の乾燥した渦からなる高強度の熱モダリティであり、混合物は液体の特性を持っています。
現在、Fluidotherapy® を使用して手首の骨折患者の痛みと可動域 (ROM) を改善することを支持する出版された文献は不足しています。
さらに重要なことは、わずか 15 分間の Fluidotherapy® を 1 回行っただけで、知覚される手首の痛みが軽減したり、ROM が改善したという証拠はありません。
目的: このパイロット研究は、Fluidotherapy® (EXFT) でアクティブ可動域 (AROM) エクササイズを 1 回 15 分間実施した場合と、AROM エクササイズ (EX) 単独で手首骨折患者の痛みのレベルおよび AROM に及ぼす影響を判断するために実施されました。
方法: 手首骨折 (橈骨遠位端骨折、橈骨遠位端/尺骨骨折、または尺骨遠位端骨折) と診断され、外来リハビリテーション/作業療法に紹介された 8 人の被験者が、最初の治療評価時に募集されました。
閉鎖整復、開放整復、内固定、および/または外固定の患者も含まれていました。
被験者は、EXFT グループまたは EX グループのいずれかに無作為に割り当てられました。
痛みの数値尺度 (0 ~ 10) を使用して知覚された痛みを評価し、ゴニオメーターを使用した AROM 測定値を、介入の直前および介入後に回内、回外、屈曲、伸展、橈骨偏位、および尺骨偏位について取得しました。
結果: EX グループ 治療前の結果: 痛み 4.0 (± 1.82);回外 AROM 75.5 (± 10.90);プロネーション AROM 75 (± 7.02);屈曲 AROM 34.5 (± 9.88);拡張 AROM 43.5 (± 8.96);ラジアル偏差 AROM 18.75 (± 9.43);尺骨偏差 AROM 23.5 (± 4.36); Fluidotherapy® グループでの運動 治療前の結果: 痛み 2.5 (± 2.08);回外 AROM 65 (± 18.70);プロネーション AROM 81.25 (± 6.29);屈曲 AROM 40.25 (± 17.23);拡張 AROM 38.5 (± 12.07);ラジアル偏差 AROM 21.25 (± 10.31);尺骨偏差 AROM 26.25 (± 12.5); EX グループ 治療後の結果: 痛み 4.5 (± 2.52);回外 AROM 81.75 (± 9.18);プロネーション AROM 79 (± 3.46);屈曲 AROM 36.25 (± 9.84);拡張 AROM 50.5 (± 15.42);ラジアル偏差 AROM 21.5 (± 9.94);尺骨偏差 AROM 23.75 (± 5.19); Fluidotherapy® グループの運動 治療前の結果: 痛み 0.75 (± 0.98);回外 AROM 72.5 (± 14.43);プロネーション AROM 86.25 (± 4.79);屈曲 AROM 47.5 (± 15.54);拡張 AROM 51.25 (± 8.54);ラジアル偏差 AROM 25.5 (± 12.80);尺骨偏差 AROM 29 (± 8.41);
自己申告による疼痛スコアの数値 (p=0.03*) と回内 AROM の有意性への傾向 (p=0.06**) を除いて、すべての結果変数で EX グループと EXFT グループの間に有意差はありませんでした。
小さいサンプル サイズ (n = 8) でも、2 つのグループ間で自己申告による痛みに有意差がありました。
結論: 熱、マッサージ、感覚刺激、浮揚、および圧力振動の適用は、Fluidotherapy® の AROM エクササイズ後に患者の痛みを軽減し、可動域を改善するようです。
この研究では、Fluidotherapy® 治療で 15 分間の AROM エクササイズを 1 回行った後でも、患者は疼痛耐性の改善を報告しており、手首骨折後の疼痛管理技術に役立つ可能性があることが確認されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は、オハイオ州アクロンのセントトーマス病院で外来リハビリテーションを受ける必要があります。
- 手首骨折と診断された患者には、橈骨遠位端骨折、橈骨遠位端/尺骨骨折、尺骨遠位端骨折の患者が含まれます。 閉鎖整復、開放整復、内固定、および/または外固定を受けた患者はすべて含まれます。
- 患者は、手首の可動範囲を安全に開始するために、紹介医によって許可されている場合、この研究に採用されます。
除外基準:
- 開いた傷がある
- 肝炎を持っている
- 現在、水疱瘡または帯状疱疹を患っている
- 腕に他の深刻な骨折がある
- 腕や脚の血液循環に問題がある
- 外来リハビリテーションへの医師の紹介がない
- 評価日時点で生後6週間未満の骨折した手首
- 1年以上前に手首を骨折
- 参加時の年齢が18歳未満で85歳以上の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Fluidotherapy® プラス エクササイズ グループ (FLO)
Fluidotherapy® ユニットと演習グループ (FLO)。
彼らは、Fluidotherapy® ユニット ボックスで 15 分間、指の外転/内転、指の屈曲/伸展、前腕の回外/回内、手首の屈曲/伸展、および手首の橈骨偏位/尺骨偏位のエクササイズを完了する必要がありました。
各患者は、各エクササイズで 15 回の繰り返しを 2 セット、合計 15 分間実行しました。
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Fluidotherapy® ユニット (ULTRA 115: Henley International、Sugar Land、Texas) は、加熱された空気流に浮遊する細かく分割された固体粒子の乾燥した渦からなる高強度熱モダリティです。
認定技術者 ユーザーマニュアルに従って Fluidotherapy® ユニットをクリーニングしました。
他の名前:
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介入なし:エクササイズのみのグループ(EX)
彼らは、外転/内転、指の屈曲/伸展、前腕の回外/回内、手首の屈曲/伸展、および手首の橈骨偏位/尺骨偏位を含む、15 分間の空中での手首のエクササイズを完了する必要がありました。
各患者は、各エクササイズで 15 回の繰り返しを 2 セット、合計 15 分間実行しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブな可動域 (AROM)
時間枠:15分後
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ゴニオメーターを使用して、患者の回外、回内、手首の屈曲と伸展、手首の橈骨偏差、および手首の尺骨偏差をスケーリングおよび測定します。
|
15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月27日
一次修了 (実際)
2014年1月13日
研究の完了 (実際)
2014年1月13日
試験登録日
最初に提出
2018年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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