- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03649542
Os efeitos do exercício Fluidotherapy®
3 de abril de 2024 atualizado por: Pacific Northwest University of Health Sciences
Os efeitos do exercício Fluidotherapy® nos resultados da reabilitação da fratura do punho: um estudo piloto (viabilidade)
INTRODUÇÃO: As fraturas do punho são lesões comuns nos membros superiores tratadas por terapeutas manuais.
Atualmente, há uma escassez de literatura publicada que apoie o uso da Fluidotherapy® para melhorar a dor e a amplitude de movimento (ADM) em pacientes com fratura do punho.
\OBJETIVO: Este estudo piloto foi conduzido para determinar os efeitos de uma sessão de 15 minutos de realização de exercícios ativos de amplitude de movimento (AROM) em Fluidotherapy® (EXFT) versus exercícios AROM (EX) sozinhos nos níveis de dor e AROM em indivíduos com fratura de punho .
MÉTODOS: Oito indivíduos com diagnóstico de fratura do punho (fratura do rádio distal, fratura do rádio/ulna distal ou fratura da ulna distal) e encaminhados para reabilitação/terapia ocupacional ambulatorial foram recrutados após a avaliação inicial da terapia.
RESULTADOS: Não houve diferenças significativas entre os grupos EX e EXFT em todas as variáveis de resultado, exceto para escores numéricos de dor auto-relatados (p = 0,03 *) e uma tendência de significância em pronação AROM (p = 0,06 **).
Mesmo com um pequeno tamanho de amostra (n = 8), houve diferenças significativas na dor autorreferida entre os dois grupos.
CONCLUSÃO: Este estudo confirma que mesmo após uma sessão de 15 minutos de exercícios AROM no tratamento com Fluidotherapy®, os pacientes relatam melhora na tolerância à dor e podem ser úteis nas técnicas de controle da dor após uma fratura do punho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: As fraturas do punho são lesões comuns nos membros superiores tratadas por terapeutas manuais.
A Fluidoterapia® é uma modalidade de calor de alta intensidade que consiste em um redemoinho seco de partículas sólidas finamente divididas suspensas em uma corrente de ar aquecido, cuja mistura possui as propriedades de um líquido.
Atualmente, há uma escassez de literatura publicada que apoie o uso da Fluidotherapy® para melhorar a dor e a amplitude de movimento (ADM) em pacientes com fratura do punho.
Mais importante, não há evidências para a redução da dor percebida no punho ou melhora da ADM após apenas uma sessão de 15 minutos de Fluidotherapy®.
OBJETIVO: Este estudo piloto foi conduzido para determinar os efeitos de uma sessão de 15 minutos de execução de exercícios ativos de amplitude de movimento (AROM) em Fluidotherapy® (EXFT) versus exercícios AROM (EX) sozinhos nos níveis de dor e AROM em indivíduos com fratura de punho.
MÉTODOS: Oito indivíduos com diagnóstico de fratura do punho (fratura do rádio distal, fratura do rádio/ulna distal ou fratura da ulna distal) e encaminhados para reabilitação/terapia ocupacional ambulatorial foram recrutados após a avaliação inicial da terapia.
Pacientes com reduções fechadas, reduções abertas, fixação interna e/ou fixação externa também foram incluídos.
Os indivíduos foram designados aleatoriamente para o grupo EXFT ou o grupo EX.
Uma escala numérica de dor (0-10) foi usada para avaliar a dor percebida e as medidas de AROM usando um goniômetro foram feitas para pronação, supinação, flexão, extensão, desvio radial e desvio ulnar imediatamente antes e após a intervenção.
RESULTADOS: Resultados do pré-tratamento do Grupo EX: Dor 4,0 (± 1,82); Supinação AROM 75,5 (± 10,90); Pronação AROM 75 (± 7,02); Flexão AROM 34,5 (± 9,88); Extensão AROM 43,5 (± 8,96); Desvio radial AROM 18,75 (± 9,43); Desvio Ulnar AROM 23,5 (± 4,36); Resultados do Pré-Tratamento do Grupo Exercício em Fluidoterapia®: Dor 2,5 (± 2,08); Supinação AROM 65 (± 18,70); Pronação AROM 81,25 (± 6,29); Flexão AROM 40,25 (± 17,23); Extensão AROM 38,5 (± 12,07); Desvio radial AROM 21,25 (± 10,31); Desvio Ulnar AROM 26,25 (± 12,5); Resultados pós-tratamento do Grupo EX: Dor 4,5 (± 2,52); Supinação AROM 81,75 (± 9,18); Pronação AROM 79 (± 3,46); Flexão AROM 36,25 (± 9,84); Extensão AROM 50,5 (± 15,42); Desvio radial AROM 21,5 (± 9,94); Desvio Ulnar AROM 23,75 (± 5,19); Resultados do Pré-Tratamento do Grupo Exercício em Fluidoterapia®: Dor 0,75 (± 0,98); Supinação AROM 72,5 (± 14,43); Pronação AROM 86,25 (± 4,79); Flexão AROM 47,5 (± 15,54); Extensão AROM 51,25 (± 8,54); Desvio radial AROM 25,5 (± 12,80); Desvio Ulnar AROM 29 (± 8,41);
Não houve diferenças significativas entre os grupos EX e EXFT em todas as variáveis de resultado, exceto para escores numéricos de dor auto-relatados (p = 0,03 *) e uma tendência de significância em pronação AROM (p = 0,06 **).
Mesmo com um pequeno tamanho de amostra (n = 8), houve diferenças significativas na dor autorreferida entre os dois grupos.
CONCLUSÃO: A aplicação de calor, massagem, estimulação sensorial, levitação e oscilações de pressão parecem proporcionar aos pacientes alívio da dor e melhora na amplitude de movimento após exercícios de AROM em Fluidoterapia®.
Este estudo confirma que, mesmo após uma sessão de 15 minutos de exercícios AROM no tratamento com Fluidotherapy®, os pacientes relatam melhora na tolerância à dor e podem ser úteis nas técnicas de controle da dor após uma fratura do punho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser encaminhados para reabilitação ambulatorial no St. Thomas Hospital, Akron, Ohio.
- Os pacientes diagnosticados com fratura do punho incluirão os pacientes com fraturas do rádio distal, fraturas do rádio/ulna distais e fraturas da ulna distal. Serão incluídos pacientes que tiveram reduções fechadas, reduções abertas, fixação interna e/ou fixação externa.
- Os pacientes serão recrutados para este estudo se tiverem sido liberados pelo médico solicitante para iniciar com segurança a amplitude de movimento do punho.
Critério de exclusão:
- Tem feridas abertas
- tem hepatite
- Atualmente tem catapora ou herpes zoster
- Tiver outras fraturas graves no braço
- Tem problemas de circulação sanguínea nos braços ou pernas
- Não tem encaminhamento médico para reabilitação ambulatorial
- Punho fraturado com menos de 6 semanas no dia da avaliação
- Punho fraturado há mais de um ano
- Menores de 18 anos e maiores de 85 anos no momento da participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fluidotherapy® mais grupo de exercícios (FLO)
Unidade de Fluidoterapia® e grupo de exercícios (FLO).
Eles foram solicitados a completar exercícios de punho na caixa da Fluidotherapy® Unit por 15 minutos com os seguintes exercícios de abdução/adução dos dedos, flexão/extensão dos dedos, supinação/pronação do antebraço, flexão/extensão do punho e desvio radial/desvio ulnar do punho.
Cada paciente realizou duas séries de quinze repetições para cada exercício, totalizando 15 minutos.
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A unidade Fluidotherapy® (ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Texas) é uma modalidade de calor de alta intensidade que consiste em um redemoinho seco de partículas sólidas finamente divididas suspensas em um fluxo de ar aquecido.
Um técnico certificado limpou a unidade Fluidotherapy® de acordo com o manual do usuário.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo apenas de exercícios (EX)
Eles foram solicitados a completar exercícios de punho no ar por 15 minutos, incluindo abdução/adução, flexão/extensão dos dedos, supinação/pronação do antebraço, flexão/extensão do punho e desvio radial/desvio ulnar do punho.
Cada paciente realizou duas séries de quinze repetições para cada exercício, totalizando 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento ativa (AROM)
Prazo: 15 minutos depois
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Usando um goniômetro, escale e medisse a supinação, pronação, flexão e extensão do punho, desvio radial do punho e desvio ulnar do punho do paciente.
|
15 minutos depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .