- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03649542
Fluidotherapy®-harjoituksen vaikutukset
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pacific Northwest University of Health Sciences
Fluidotherapy®-harjoituksen vaikutukset ranteen murtuman kuntoutuksen tuloksiin: pilottitutkimus (toteutettavuus)
TAUSTA: Rannemurtumat ovat yleinen yläraajojen vamma, jota käsiterapeutit hoitavat.
Tällä hetkellä on niukasti julkaistu kirjallisuutta, joka tukee Fluidotherapy®:n käyttöä rannemurtumapotilaiden kivun ja liikeradan (ROM) parantamiseen.
\TAVOITE: Tämä pilottitutkimus suoritettiin määrittämään yhden 15 minuutin aktiivisen liikerataharjoituksen (AROM) vaikutukset Fluidotherapy® (EXFT) -harjoitusten verrattuna pelkkään AROM-harjoitukseen (EX) ranteenmurtumien kiputasoihin ja AROM-harjoituksiin. .
MENETELMÄT: Kahdeksan koehenkilöä, joilla oli diagnosoitu ranteen murtuma (distaalisen säteen murtuma, distaalisen säteen/kyynärluun murtuma tai distaalisen kyynärluun murtuma) ja jotka ohjattiin avohoitoon/toimintaterapiaan, rekrytoitiin hänen alustavan hoitoarvioinnin perusteella.
TULOKSET: EX- ja EXFT-ryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja kaikissa tulosmuuttujissa lukuun ottamatta itse ilmoittamia numeerisia kipupisteitä (p=0,03*) ja suuntausta kohti merkitsevyyttä pronaation AROMissa (p=0,06**).
Pienelläkin otoskoolla (n = 8) oli merkittäviä eroja itsensä ilmoittamassa kivussa kahden ryhmän välillä.
PÄÄTELMÄ: Tämä tutkimus vahvistaa, että jopa yhden 15 minuutin AROM-harjoituksen jälkeen Fluidotherapy®-hoidossa potilaat raportoivat parantuneesta kivunsietokyvystä ja voivat olla hyödyllisiä kivunhallintatekniikoissa ranteen murtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Rannemurtumat ovat yleinen yläraajojen vamma, jota käsiterapeutit hoitavat.
Fluidotherapy® on korkean intensiteetin lämpömuoto, joka koostuu hienojakoisten kiinteiden hiukkasten kuivasta pyörteestä, joka on suspendoitu kuumennettuun ilmavirtaan, ja seoksella on nesteen ominaisuuksia.
Tällä hetkellä on niukasti julkaistu kirjallisuutta, joka tukee Fluidotherapy®:n käyttöä rannemurtumapotilaiden kivun ja liikeradan (ROM) parantamiseen.
Vielä tärkeämpää on, ettei ole todisteita havaitun rannekipujen vähenemisestä tai parantuneesta ROM:ista vain yhden 15 minuutin Fluidotherapy®-jakson jälkeen.
TAVOITE: Tämä pilottitutkimus suoritettiin määrittämään yhden 15 minuutin aktiivisen liikealueen (AROM) harjoituksen vaikutukset Fluidotherapy® (EXFT) ja AROM-harjoitusten (EX) vaikutukset kiputasoihin ja AROM-harjoituksiin ranteenmurtumissa.
MENETELMÄT: Kahdeksan koehenkilöä, joilla oli diagnosoitu ranteen murtuma (distaalisen säteen murtuma, distaalisen säteen/kyynärluun murtuma tai distaalisen kyynärluun murtuma) ja jotka ohjattiin avohoitoon/toimintaterapiaan, rekrytoitiin hänen alustavan hoitoarvioinnin perusteella.
Mukaan otettiin myös potilaat, joilla oli suljettu pienennys, avoimet supistukset, sisäinen kiinnitys ja/tai ulkoinen kiinnitys.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti joko EXFT- tai EX-ryhmään.
Koetun kivun arvioimiseen käytettiin numeerista kipuasteikkoa (0-10), ja AROM-mittaukset tehtiin goniometrillä pronaatiosta, supinaatiosta, fleksiosta, ojentamisesta, säteittäispoikkeamasta ja kyynärluun poikkeamasta välittömästi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
TULOKSET: EX-ryhmä Esikäsittelytulokset: Kipu 4,0 (± 1,82); Supination AROM 75,5 (± 10,90); Pronaatio AROM 75 (± 7,02); Flexion AROM 34,5 (± 9,88); Laajennus AROM 43.5 (± 8.96); Radiaalinen poikkeama AROM 18,75 (± 9,43); Ulnarin poikkeama AROM 23,5 (± 4,36); Harjoitus Fluidotherapy®-ryhmässä Esihoidon tulokset: Kipu 2,5 (± 2,08); Supination AROM 65 (± 18,70); Pronaatio AROM 81,25 (± 6,29); Flexion AROM 40,25 (± 17,23); Laajennus AROM 38.5 (± 12.07); Säteittäinen poikkeama AROM 21,25 (± 10,31); Ulnarin poikkeama AROM 26,25 (± 12,5); EX-ryhmä Hoidon jälkeiset tulokset: Kipu 4,5 (± 2,52); Supination AROM 81,75 (± 9,18); Pronaatio AROM 79 (± 3,46); Flexion AROM 36,25 (± 9,84); Laajennus AROM 50,5 (± 15,42); Säteittäinen poikkeama AROM 21,5 (± 9,94); Ulnarin poikkeama AROM 23,75 (± 5,19); Harjoitus Fluidotherapy®-ryhmässä Esihoidon tulokset: Kipu 0,75 (± 0,98); Supination AROM 72,5 (± 14,43); Pronaatio AROM 86,25 (± 4,79); Flexion AROM 47,5 (± 15,54); Laajennus AROM 51.25 (± 8.54); Säteittäinen poikkeama AROM 25,5 (± 12,80); Ulnarin poikkeama AROM 29 (± 8,41);
EX- ja EXFT-ryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja kaikissa tulosmuuttujissa lukuun ottamatta itse ilmoittamia numeerisia kipupisteitä (p=0,03*) ja suuntausta kohti merkitsevyyttä pronaation AROMissa (p=0,06**).
Pienelläkin otoskoolla (n = 8) oli merkittäviä eroja itsensä ilmoittamassa kivussa kahden ryhmän välillä.
JOHTOPÄÄTÖS: Lämmön, hieronnan, sensorisen stimulaation, levitaatio- ja painevärähtelyjen käyttö näyttää tarjoavan potilaille kivunlievitystä ja parantavan liikerataa Fluidotherapy®-harjoitusten jälkeen.
Tämä tutkimus vahvistaa, että jopa yhden 15 minuutin AROM-harjoituksen jälkeen Fluidotherapy®-hoidossa potilaat kertovat parantuneesta kivunsietokyvystä ja voivat olla hyödyllisiä kivunhallintatekniikoissa ranteen murtuman jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat on ohjattava avohoitokuntoutukseen St. Thomasin sairaalassa Akronissa, Ohiossa.
- Potilaita, joilla on diagnosoitu ranteen murtuma, ovat potilaat, joilla on distaalisen säteen murtumia, distaalisia säteen/kyynärluun murtumia ja distaalisia kyynärluun murtumia. Potilaat, joille on tehty suljetut pienennykset, avoimet pienennykset, sisäinen kiinnitys ja/tai ulkoinen kiinnitys, otetaan kaikki mukaan.
- Potilaat rekrytoidaan tähän tutkimukseen, jos lähettävä lääkäri on antanut heille luvan aloittaa turvallisesti ranteen liike.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko avoimia haavoja
- Onko hepatiitti
- Tällä hetkellä sinulla on vesirokko tai vyöruusu
- Sinulla on muita vakavia murtumia käsivarressa
- Sinulla on verenkiertoongelmia käsissä tai jaloissa
- Sinulla ei ole lääkärin lähetettä avohoitoon
- Rannemurtuma alle 6 viikon ikäinen arviointipäivänä
- Ranne murtunut yli vuosi sitten
- Alle 18-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat osallistumishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Fluidotherapy® plus harjoitusryhmä (FLO)
Fluidotherapy®-yksikkö ja harjoitusryhmä (FLO).
Heidän täytyi suorittaa ranneharjoituksia Fluidotherapy®-yksikkölaatikossa 15 minuutin ajan seuraavilla harjoituksilla: sormen sieppaus/adduktio, sormen taivutus/extensio, kyynärvarren supinaatio/pronaatio, ranteen koukistus/extension ja ranteen säteittäinen poikkeama/kyynärluun poikkeama.
Jokainen potilas teki kaksi viidentoista toiston sarjaa jokaiselle harjoitukselle, yhteensä 15 minuuttia.
|
Fluidotherapy®-yksikkö (ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Texas) on korkean intensiteetin lämpömuoto, joka koostuu hienojakoisten kiinteiden hiukkasten kuivasta pyörteestä, joka on suspendoitu lämmitettyyn ilmavirtaan.
Sertifioitu teknikko Puhdisti Fluidotherapy®-yksikön käyttöohjeen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Vain harjoitukset ryhmä (EX)
Heidän täytyi suorittaa ranneharjoituksia ilmassa 15 minuutin ajan, mukaan lukien sieppaus/adduktio, sormen taivutus/extensio, kyynärvarren supinaatio/pronaatio, ranteen koukistus/extension ja ranteen säteittäinen poikkeama/kyynärluun poikkeama.
Jokainen potilas teki kaksi viidentoista toiston sarjaa jokaiselle harjoitukselle, yhteensä 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aktiivinen liikealue (AROM)
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua
|
Goniometrin avulla skaalattiin ja mitattiin potilaan supinaatio, pronaatio, ranteen taipuminen ja venyminen, ranteen säteittäinen poikkeama ja ranteen kyynärluun poikkeama.
|
15 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fluidoterapia plus liikunta
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Valmis
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee Health SystemsValmisLihavuus | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
ResMedValmis
-
Alma Lasers Inc.TuntematonAkne arvet | Rypyt | PigmentaatioYhdysvallat
-
University of TrierGerman Research FoundationValmis
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityShahid Beheshti University; Tehran University of Medical SciencesValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
Farmaceutici Damor SpaRekrytointiHaavat ja vammat | Haavatulehdus | Haavojen paraneminenItalia
-
Ethicon, Inc.Valmis
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)ValmisLasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiSappitiehyen adenokarsinoomaKiina