- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03649542
Effekterne af Fluidoterapi®-motion
3. april 2024 opdateret af: Pacific Northwest University of Health Sciences
Effekterne af Fluidoterapi®-øvelser på rehabiliteringsresultater for håndledsfraktur: En pilotundersøgelse (gennemførlighed)
BAGGRUND: Håndledsbrud er en almindelig øvre ekstremitetsskade, der behandles af håndterapeuter.
I øjeblikket er der mangel på publiceret litteratur, der understøtter brugen af Fluidotherapy® til at forbedre smerte og bevægelsesområde (ROM) hos patienter med håndledsbrud.
\FORMÅL: Denne pilotundersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af en 15-minutters omgang med aktiv bevægelsesudveksling (AROM)-øvelser i Fluidotherapy® (EXFT) versus AROM-øvelser (EX) alene på smerteniveauer og AROM hos patienter med håndledsbrud .
METODER: Otte forsøgspersoner diagnosticeret med et håndledsbrud (distal radiusfraktur, distal radius/ulnafraktur eller distal ulnafraktur) og henvist til ambulant rehabilitering/ergoterapi blev rekrutteret efter hans/hendes indledende terapievaluering.
RESULTATER: Der var ingen signifikante forskelle mellem EX- og EXFT-grupper i alle udfaldsvariabler bortset fra selvrapporterede numeriske smertescore (p=0,03*) og en tendens til signifikans i pronations-AROM (p=0,06**).
Selv med en lille stikprøvestørrelse (n=8) var der signifikante forskelle i selvrapporteret smerte mellem de to grupper.
KONKLUSION: Denne undersøgelse bekræfter, at selv efter en 15-minutters omgang AROM-øvelser i Fluidotherapy®-behandling, rapporterer patienter forbedret smertetolerance og kan være nyttige i smertebehandlingsteknikker efter et håndledsbrud.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Håndledsbrud er en almindelig øvre ekstremitetsskade, der behandles af håndterapeuter.
Fluidotherapy® er en højintensitetsvarmemodalitet bestående af et tørt spabad af findelte faste partikler suspenderet i en opvarmet luftstrøm, hvor blandingen har væskens egenskaber.
I øjeblikket er der mangel på publiceret litteratur, der understøtter brugen af Fluidotherapy® til at forbedre smerte og bevægelsesområde (ROM) hos patienter med håndledsbrud.
Endnu vigtigere er der ingen evidens for reduktion af opfattede håndledssmerter eller forbedret ROM efter kun en 15-minutters omgang Fluidotherapy®.
MÅL: Denne pilotundersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af en 15-minutters omgang med aktiv bevægelsesudveksling (AROM)-øvelser i Fluidotherapy® (EXFT) versus AROM-øvelser (EX) alene på smerteniveauer og AROM hos patienter med håndledsbrud.
METODER: Otte forsøgspersoner diagnosticeret med et håndledsbrud (distal radiusfraktur, distal radius/ulnafraktur eller distal ulnafraktur) og henvist til ambulant rehabilitering/ergoterapi blev rekrutteret efter hans/hendes indledende terapievaluering.
Patienter med lukkede reduktioner, åbne reduktioner, intern fiksering og/eller ekstern fiksering blev også inkluderet.
Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt enten EXFT-gruppen eller EX-gruppen.
En numerisk smerteskala (0-10) blev brugt til at vurdere opfattet smerte, og AROM-målinger ved hjælp af et goniometer blev taget for pronation, supination, fleksion, ekstension, radial deviation og ulnar deviation umiddelbart før intervention og efter intervention.
RESULTATER: EX Gruppe Forbehandlingsresultater: Smerte 4,0 (± 1,82); Supination AROM 75,5 (± 10,90); Pronation AROM 75 (± 7,02); Flexion AROM 34,5 (± 9,88); Udvidelse AROM 43,5 (± 8,96); Radial afvigelse AROM 18,75 (± 9,43); Ulnar deviation AROM 23,5 (± 4,36); Træning i Fluidotherapy® Gruppe Forbehandlingsresultater: Smerte 2,5 (± 2,08); supination AROM 65 (± 18,70); Pronation AROM 81,25 (± 6,29); Flexion AROM 40,25 (± 17,23); Udvidelse AROM 38,5 (± 12,07); Radial afvigelse AROM 21,25 (± 10,31); Ulnar deviation AROM 26,25 (± 12,5); EX Group Post-Treatment resultater: Smerte 4,5 (± 2,52); supination AROM 81,75 (± 9,18); Pronation AROM 79 (± 3,46); Flexion AROM 36,25 (± 9,84); Udvidelse AROM 50,5 (± 15,42); Radial afvigelse AROM 21,5 (± 9,94); Ulnar afvigelse AROM 23,75 (± 5,19); Træning i Fluidotherapy® Group Forbehandlingsresultater: Smerte 0,75 (± 0,98); Supination AROM 72,5 (± 14,43); Pronation AROM 86,25 (± 4,79); Flexion AROM 47,5 (± 15,54); Udvidelse AROM 51,25 (± 8,54); Radial afvigelse AROM 25,5 (± 12,80); Ulnar afvigelse AROM 29 (± 8,41);
Der var ingen signifikante forskelle mellem EX- og EXFT-grupper i alle udfaldsvariabler bortset fra selvrapporterede numeriske smertescore (p=0,03*) og en tendens til signifikans i pronations-AROM (p=0,06**).
Selv med en lille stikprøvestørrelse (n=8) var der signifikante forskelle i selvrapporteret smerte mellem de to grupper.
KONKLUSION: Anvendelsen af varme, massage, sansestimulering, levitation og tryksvingninger ser ud til at give patienter smertelindring og forbedringer i bevægelsesområde efter AROM-øvelser i Fluidoterapi®.
Denne undersøgelse bekræfter, at selv efter en 15-minutters omgang AROM-øvelser i Fluidotherapy®-behandling, rapporterer patienter forbedret smertetolerance og kan være nyttige i smertebehandlingsteknikker efter et håndledsbrud.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal henvises til ambulant rehabilitering på St. Thomas Hospital, Akron, Ohio.
- Patienter diagnosticeret med et håndledsbrud vil omfatte de patienter med distale radiusfrakturer, distale radius/ulnafrakturer og distale ulnafrakturer. Patienter, der har haft lukkede reduktioner, åbne reduktioner, intern fiksering og/eller ekstern fiksering vil alle blive inkluderet.
- Patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse, hvis de er blevet godkendt af den henvisende læge på ordre om sikkert at begynde bevægelseshåndleddet.
Ekskluderingskriterier:
- Har åbne sår
- Har hepatitis
- Har i øjeblikket skoldkopper eller helvedesild
- Har andre alvorlige brud i armen
- Har blodcirkulationsproblemer i arme eller ben
- Har ikke en lægehenvisning til ambulant genoptræning
- Brækket håndled mindre end 6 uger gammelt på evalueringsdagen
- Brækket håndled for over et år siden
- Under 18 år og over 85 år på deltagelsestidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fluidotherapy® plus øvelsesgruppe (FLO)
Fluidoterapi®-enheden og øvelsesgruppen (FLO).
De var forpligtet til at gennemføre håndledsøvelser i Fluidotherapy® Unit box i 15 minutter med følgende øvelser fingerabduktion/adduktion, fingerfleksion/ekstension, underarmsupination/pronation, håndledsfleksion/ekstension og håndledsradial deviation/ulnar deviation.
Hver patient udførte to sæt af femten gentagelser for hver øvelse, i alt 15 minutter.
|
Fluidotherapy®-enheden (ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Texas) er en varmemodalitet med høj intensitet, der består af et tørt spabad af findelte faste partikler suspenderet i en opvarmet luftstrøm.
En certificeret tekniker har renset Fluidotherapy®-enheden i henhold til brugermanualen.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kun øvelsesgruppe (EX)
De var forpligtet til at gennemføre håndledsøvelser i luften i 15 minutter, inklusive abduktion/adduktion, fingerfleksion/ekstension, supination/pronation af underarmen, håndledsfleksion/ekstension og håndledsradial deviation/ulnar deviation.
Hver patient udførte to sæt af femten gentagelser for hver øvelse, i alt 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
aktivt bevægelsesområde (AROM)
Tidsramme: 15 minutter efter
|
Ved hjælp af et goniometer, skaler og målte patientens supination, pronation, håndledsfleksion og ekstension, håndled radial afvigelse og håndleds ulnar deviation.
|
15 minutter efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2018
Først opslået (Faktiske)
28. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndledsbrud
-
Superior UniversityRekruttering
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
Kliniske forsøg med Fluidoterapi plus motion
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Fedme hos børnForenede Stater
-
ResMedAfsluttet
-
Ethicon, Inc.Afsluttet
-
Alma Lasers Inc.Ukendt
-
University of TrierGerman Research FoundationAfsluttetFeedback, PsykologiskTyskland
-
Farmaceutici Damor SpaRekrutteringSår og skader | Sårinfektion | SårhelingItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); University of MinnesotaRekruttering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringGaldevejsadenokarcinomKina