Combattre l'hypertension à l'ère numérique

Une fois que les participants potentiels ont contacté l'équipe de recherche, l'équipe de recherche planifiera une présélection téléphonique avec eux pour s'assurer qu'ils répondent aux critères. S'ils réussissent la présélection téléphonique, la visite 1 sera programmée. S'ils échouent à la présélection téléphonique, leurs coordonnées et leurs réponses aux questions de présélection téléphonique seront détruites. Si une personne accepte de participer, elle remplira le formulaire de consentement éclairé et se verra attribuer un numéro d'identification unique. L'admissibilité sera d'abord vérifiée. La tension artérielle sera mesurée trois fois à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé après que les participants se seront assis et se seront reposés pendant au moins 10 minutes pour une lecture précise. Pour les participants qui ne prennent pas de médicaments pour gérer la tension artérielle, s'ils ont une tension artérielle systolique <120 mmHg ou une tension artérielle diastolique <80 mmHg, ils ne seront pas autorisés à participer. Si une personne a une pression artérielle systolique> 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique> 90 mmHg, elle ne sera pas autorisée à participer sans l'approbation de son médecin. S'ils reçoivent un diagnostic de pré-hypertension ou d'hypertension et qu'ils prennent actuellement des médicaments, ils devront fournir une note du médecin pour participer. Ils seront également invités à remplir une mesure de l'activité physique, le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour évaluer leur activité au cours de la dernière semaine. S'ils ont accumulé plus de 150 minutes d'activité physique modérée et vigoureuse par semaine, ils ne pourront pas participer. Cela sera vérifié par un membre de l'équipe de recherche pour s'assurer qu'ils sont éligibles pour participer. Si la personne répond aux critères (d'autres informations sur les critères d'inclusion et d'exclusion sont répertoriées ci-dessous séparément dans la section Inclusion / Exclusion), elle recevra des informations supplémentaires sur l'étude et sera guidée à travers le protocole de collecte de données de la visite 1 et sera informée des plans de visite 2 (1 semaine plus tard) et Visite 3 (environ 3 mois plus tard). Les visites dureront environ 60 minutes chacune, la visite 2 pouvant durer jusqu'à 90 minutes pour les participants assignés au hasard à la condition Fitbit + Stratégies de changement de comportement (FB+) décrite ci-dessous.

Visite 1. La visite 1 comprendra des mesures de base et fournira aux participants des informations sur les moniteurs qu'ils porteront pour évaluer l'activité physique et les comportements sédentaires au départ et à la fin de l'intervention. Ils planifieront un moment pour revenir la semaine suivante pour leur deuxième visite d'étude.

Visite 2. Au début de la visite 2, les participants seront randomisés en bloc selon leur condition expérimentale et informés de leur affectation de condition. La randomisation se produira par blocs de 5 pour s'assurer que les groupes connaissent des conditions environnementales similaires (par ex. météo) les variations qui peuvent influer sur les comportements d'activité physique. La randomisation se fera à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Les conditions sont : utilisation du Fitbit seul (FB) ou utilisation du Fitbit en combinaison avec des stratégies de changement de comportement (FB+). Les descriptions des conditions sont ci-dessous. Quelle que soit leur condition, tous les participants recevront des informations sur le Fitbit et bénéficieront d'une visite guidée de l'appareil lui-même et du logiciel associé. Les participants recevront un nom d'utilisateur et un mot de passe à utiliser avec le logiciel et seront encouragés à utiliser le logiciel au cours des 3 prochains mois pour les aider à devenir plus actifs physiquement. Les participants affectés à la condition FB utiliseront leur Fitbit seuls pendant la durée de l'intervention de 3 mois, similaire à l'expérience des participants achetant l'appareil dans le commerce. Les personnes affectées à la condition FB+ discuteront de leurs avantages et obstacles perçus à devenir plus actifs physiquement avec un coach de santé. Les participants seront également encouragés à se fixer un objectif de leur choix lié à l'utilisation de leur Fitbit pour augmenter leur activité physique. Des rapports d'avancement hebdomadaires seront envoyés aux participants par e-mail le lundi. Les participants affectés à ce groupe recevront également un contact téléphonique hebdomadaire (premier mois), bimensuel (deuxième mois) et mensuel (troisième mois) du coach de santé pour suivre les réalisations de la ou des semaines précédentes et réévaluer leurs objectifs en fonction de leurs comportements actuels.

Indépendamment de l'affectation de groupe, au cours de l'intervention de 3 mois, tous les participants recevront des contacts périodiques (~ mensuels) (par e-mail ou par téléphone) de l'équipe de recherche leur demandant comment ils utilisent leurs Fitbits. Pour les participants du groupe FB+, ce contact peut se faire en même temps que leurs check-ins. Au cours de ce contact mensuel, les participants se verront poser des questions ouvertes concernant la fréquence à laquelle les Fitbits sont portés, la fréquence à laquelle les participants consultent leurs données et quels aspects des moniteurs et des logiciels/applications associés sont particulièrement utiles et/ou motivants pour eux. Ils seront également interrogés sur leur santé physique et leur bien-être liés à la participation à l'étude à titre de contrôle de sécurité.

Environ une semaine avant la visite finale (~3 mois après le début de l'intervention), les participants seront invités à venir au laboratoire pour une brève visite afin de récupérer un moniteur d'activité objectif (ActiGraph) et de les porter pour la prochaine semaine afin d'évaluer l'activité physique et le temps de sédentarité à la fin de l'intervention. À ce moment-là, les participants devront également revenir pour leur dernière visite d'étude.

La visite 3 sera terminée à la fin de l'essai de 3 mois. Au cours de cette visite, les participants effectueront les mêmes mesures anthropomorphiques, cardiovasculaires et psychosociales évaluées au départ. Ils auront la possibilité de compléter une entrevue semi-structurée facultative avec un membre de l'équipe d'étude. Cette brève entrevue pourrait avoir lieu pendant cette visite ou à un autre moment qui convient au participant. Le but de l'entretien serait de recueillir des informations qualitatives auprès des participants concernant leur utilisation des moniteurs et les facteurs qui ont facilité et/ou entravé le changement de comportement.

Douze semaines après l'intervention, l'investigateur demandera aux participants de remplir à nouveau le questionnaire sur l'activité physique pour évaluer les changements à long terme dans l'activité physique autodéclarée et les mesures des résultats secondaires.