Walcz z nadciśnieniem w epoce cyfrowej

Po tym, jak potencjalni uczestnicy skontaktują się z zespołem badawczym, zespół badawczy umówi się z nimi na rozmowę telefoniczną, aby upewnić się, że spełniają kryteria. Jeśli przejdą weryfikację telefoniczną, zostanie wyznaczona wizyta 1. Jeśli nie przejdą kontroli telefonicznej, ich dane kontaktowe i odpowiedzi na pytania dotyczące kontroli telefonicznej zostaną zniszczone. Jeśli dana osoba wyrazi zgodę na udział, wypełni formularz świadomej zgody i otrzyma unikalny numer identyfikacyjny. Kwalifikowalność zostanie najpierw sprawdzona. Ciśnienie krwi zostanie zmierzone trzykrotnie za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi po tym, jak uczestnicy usiedli i odpoczęli przez co najmniej 10 minut, aby uzyskać dokładny odczyt. Uczestnicy, którzy nie przyjmują leków regulujących ciśnienie krwi, jeśli mają skurczowe ciśnienie krwi <120 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi <80 mmHg, nie zostaną dopuszczeni do udziału. Jeśli dana osoba ma skurczowe ciśnienie krwi >140 mmHg lub rozkurczowe >90 mmHg, nie zostanie dopuszczona do udziału bez zgody lekarza. Jeśli zdiagnozowano u nich stan przednadciśnieniowy lub nadciśnienie i obecnie przyjmują leki, będą musieli przedstawić zaświadczenie lekarskie, aby wziąć udział. Zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza aktywności fizycznej, Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), aby ocenić swoją aktywność w ciągu ostatniego tygodnia. Jeśli zgromadzili więcej niż 150 minut umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, nie będą kwalifikować się do udziału. Zostanie to sprawdzone przez członka zespołu badawczego, aby upewnić się, że kwalifikuje się on do udziału. Jeśli osoba spełnia kryteria (informacje o innych kryteriach włączenia i wyłączenia są wymienione poniżej osobno w sekcji Włączenie/Wyłączenie), otrzyma dodatkowe informacje na temat badania i zostanie poprowadzona przez protokół gromadzenia danych z Wizyty 1 oraz zostanie poinformowana o planach Wizyty 2 (1 tydzień później) i Wizyta 3 (około 3 miesiące później). Wizyty będą trwały około 60 minut każda, przy czym Wizyta 2 trwa do 90 minut dla uczestników losowo przypisanych do warunku Fitbit + Strategie zmiany zachowania (FB+) opisanego poniżej.

Wizyta 1. Wizyta 1 obejmie pomiary wyjściowe i przekazanie uczestnikom informacji o monitorach, które będą nosić w celu oceny aktywności fizycznej i zachowań siedzących na początku i na końcu interwencji. Zaplanują czas, aby wrócić w następnym tygodniu na drugą wizytę studyjną.

Wizyta 2. Na początku Wizyty 2 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni blokowo do warunków eksperymentalnych i poinformowani o ich przypisaniu do warunków. Randomizacja będzie odbywać się w blokach po 5, aby upewnić się, że grupy doświadczają podobnego środowiska (np. pogoda), które mogą wpływać na zachowania związane z aktywnością fizyczną. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą generatora liczb losowych. Warunki to: korzystanie z samego Fitbit (FB) lub korzystanie z Fitbit w połączeniu ze strategiami zmiany zachowania (FB+). Opisy warunków znajdują się poniżej. Niezależnie od warunków, wszyscy uczestnicy otrzymają informacje o Fitbit i zostaną oprowadzeni po samym urządzeniu i powiązanym z nim oprogramowaniu. Uczestnicy otrzymają nazwę użytkownika i hasło, których będą używać z oprogramowaniem, i będą zachęcani do korzystania z oprogramowania przez następne 3 miesiące, aby pomóc im w zwiększeniu aktywności fizycznej. Uczestnicy przypisani do warunku FB będą samodzielnie korzystać z Fitbit przez okres 3-miesięcznej interwencji, podobnie jak uczestnicy kupujący gotowe urządzenie. Osoby przypisane do warunku FB+ omówią z trenerem zdrowia dostrzegane korzyści i bariery związane ze zwiększeniem aktywności fizycznej. Uczestnicy będą również zachęcani do wyznaczenia wybranego przez siebie celu związanego z wykorzystaniem Fitbit do zwiększenia aktywności fizycznej. Tygodniowe raporty z postępów będą wysyłane do uczestników e-mailem w poniedziałek. Uczestnicy przypisani do tej grupy będą również otrzymywać cotygodniowe (pierwszy miesiąc), półmiesięczne (drugi miesiąc), miesięczny (trzeci miesiąc) kontakt telefoniczny od trenera zdrowia w celu śledzenia osiągnięć z poprzedniego tygodnia (tygodni) i ponownej oceny swoje cele w oparciu o ich obecne zachowania.

Niezależnie od przypisania do grupy, podczas 3-miesięcznej interwencji wszyscy uczestnicy będą otrzymywać okresowe (~ raz w miesiącu) kontakty (pocztą elektroniczną lub telefoniczną) od zespołu badawczego z pytaniem, w jaki sposób korzystają z Fitbits. Dla uczestników grupy FB+ kontakt ten może nastąpić w tym samym czasie, co ich meldunki. Podczas tego comiesięcznego kontaktu uczestnicy będą zadawać otwarte pytania dotyczące tego, jak często Fitbits są noszone, jak często uczestnicy przeglądają swoje dane oraz jakie aspekty monitorów i powiązanego oprogramowania/aplikacji są szczególnie przydatne i/lub motywujące do ich. Zostaną również zapytani o ich zdrowie fizyczne i samopoczucie związane z udziałem w badaniu w ramach kontroli bezpieczeństwa.

Około tydzień przed wizytą końcową (~3 miesiące po rozpoczęciu interwencji) uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium na krótką wizytę w celu odebrania obiektywnego monitora aktywności (ActiGraph) i założenia ich na następną tydzień, aby ocenić aktywność fizyczną i czas siedzący na końcu interwencji. W tym czasie uczestnicy zostaną również zaplanowani na powrót na ostatnią wizytę studyjną.

Wizyta 3 zakończy się po zakończeniu 3-miesięcznego okresu próbnego. Podczas tej wizyty uczestnicy wykonają te same pomiary antropomorficzne, sercowo-naczyniowe i psychospołeczne, które zostały ocenione na początku badania. Będą mieli możliwość odbycia opcjonalnego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z członkiem zespołu badawczego. Ten krótki wywiad można przeprowadzić podczas tej wizyty lub w innym dogodnym dla uczestnika czasie. Celem wywiadu byłoby zebranie jakościowych informacji od uczestników na temat korzystania przez nich z monitorów oraz czynników, które ułatwiały i/lub utrudniały zmianę zachowania.

Dwanaście tygodni po interwencji badacz poprosi uczestników o ponowne wypełnienie kwestionariusza aktywności fizycznej w celu oceny długoterminowych zmian w zgłaszanej przez nich aktywności fizycznej i drugorzędowych miernikach wyniku.