Combatti l'ipertensione nell'era digitale

Dopo che i potenziali partecipanti hanno contattato il gruppo di ricerca, il gruppo di ricerca programmerà uno screening telefonico con loro per assicurarsi che soddisfino i criteri. Se superano lo screening telefonico, verrà programmata la visita 1. Se falliscono lo screening telefonico, le loro informazioni di contatto e la risposta alle domande dello screening telefonico verranno distrutte. Se un individuo accetta di partecipare, compilerà il consenso informato e gli verrà assegnato un numero ID univoco. L'ammissibilità verrà prima verificata. La pressione sanguigna verrà misurata tre volte utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna dopo che i partecipanti sono stati seduti e riposati per almeno 10 minuti per una lettura accurata. Per i partecipanti che non assumono farmaci per la gestione della pressione arteriosa, se hanno pressione arteriosa sistolica <120 mmHg o pressione arteriosa diastolica <80 mmHg non potranno partecipare. Se un individuo ha una pressione arteriosa sistolica >140 mmHg o una pressione arteriosa diastolica >90 mmHg, non potrà partecipare senza l'approvazione del proprio medico. Se viene diagnosticata la pre-ipertensione o l'ipertensione e stanno attualmente assumendo farmaci, dovranno fornire una nota del medico per partecipare. Verrà inoltre chiesto loro di completare una misurazione dell'attività fisica, l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) per valutare la loro attività nell'ultima settimana. Se hanno accumulato più di 150 minuti di attività fisica moderata e vigorosa a settimana, non potranno partecipare. Questo sarà verificato da un membro del gruppo di ricerca per garantire che siano idonei a partecipare. Se la persona soddisfa i criteri (altre informazioni sui criteri di inclusione ed esclusione sono elencate di seguito separatamente nella sezione Inclusione/Esclusione), le verranno fornite ulteriori informazioni sullo studio e saranno guidate attraverso il protocollo di raccolta dati della Visita 1 e saranno informate sui piani per la Visita 2 (1 settimana dopo) e Visita 3 (circa 3 mesi dopo). Le visite dureranno circa 60 minuti ciascuna, con la Visita 2 fino a 90 minuti per i partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione Fitbit + Behavior Change Strategies (FB+) descritta di seguito.

Visita 1. La visita 1 includerà misurazioni di base e fornirà ai partecipanti informazioni sui monitor che indosseranno per valutare l'attività fisica e i comportamenti sedentari al basale e alla fine dell'intervento. Pianificheranno un orario per tornare la settimana successiva per la loro seconda visita di studio.

Visita 2. All'inizio della Visita 2, i partecipanti verranno randomizzati in blocco alla loro condizione sperimentale e informati della loro condizione assegnata. La randomizzazione avverrà in blocchi di 5 per garantire che i gruppi stiano vivendo condizioni ambientali simili (ad es. meteo) variazioni che possono influenzare i comportamenti di attività fisica. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando un generatore di numeri casuali. Le condizioni sono: utilizzo di Fitbit da solo (FB) o utilizzo di Fitbit in combinazione con strategie di modifica del comportamento (FB+). Di seguito sono riportate le descrizioni delle condizioni. Indipendentemente dalle condizioni, tutti i partecipanti riceveranno informazioni sul Fitbit e riceveranno una visita guidata del dispositivo stesso e del software associato. Ai partecipanti verrà fornito un nome utente e una password da utilizzare con il software e saranno incoraggiati a utilizzare il software nei prossimi 3 mesi per aiutarli a diventare più attivi fisicamente. I partecipanti assegnati alla condizione FB utilizzeranno il proprio Fitbit da soli per la durata dell'intervento di 3 mesi, in modo simile all'esperienza dei partecipanti che acquistano il dispositivo standard. Coloro che sono assegnati alla condizione FB+ discuteranno i loro benefici percepiti e le barriere nel diventare più attivi fisicamente con l'allenatore della salute. I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a stabilire un obiettivo di loro scelta relativo all'utilizzo del proprio Fitbit per aumentare la propria attività fisica. I rapporti settimanali sullo stato di avanzamento verranno inviati ai partecipanti tramite e-mail il lunedì. I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno anche contatti telefonici settimanali (primo mese), semestrali (secondo mese), mensili (terzo mese) dall'allenatore della salute per il follow-up sui risultati della settimana precedente e per rivalutare i loro obiettivi in ​​base ai loro comportamenti attuali.

Indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, durante l'intervento di 3 mesi tutti i partecipanti riceveranno contatti periodici (~ mensili) (via e-mail o telefono) dal team di ricerca chiedendo come stanno utilizzando i loro Fitbit. Per i partecipanti al gruppo FB+, questo contatto può essere contestuale ai loro check-in. Durante questo contatto mensile, ai partecipanti verranno poste domande aperte riguardanti la frequenza con cui vengono indossati i Fitbit, la frequenza con cui i partecipanti guardano i propri dati e quali aspetti dei monitor e del software/app associati sono particolarmente utili e/o motivanti per loro. Verranno inoltre chiesti informazioni sulla loro salute fisica e sul loro benessere legati alla partecipazione allo studio come controllo di sicurezza.

Circa una settimana prima della visita finale (~ 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento), ai partecipanti verrà chiesto di venire in laboratorio per una breve visita per ritirare un monitor dell'attività oggettiva (ActiGraph) e indossarli per il prossimo settimana al fine di valutare l'attività fisica e il tempo sedentario al termine dell'intervento. In questo momento, i partecipanti saranno anche programmati per tornare per la loro visita di studio finale.

La visita 3 sarà completata al termine dei 3 mesi di prova. Durante questa visita, i partecipanti completeranno le stesse misure antropomorfiche, cardiovascolari e psicosociali valutate al basale. Verrà data loro l'opportunità di completare un colloquio semi-strutturato facoltativo con un membro del gruppo di studio. Questa breve intervista potrebbe essere fatta durante questa visita o in un altro momento conveniente per il partecipante. Lo scopo dell'intervista sarebbe quello di raccogliere informazioni qualitative dai partecipanti riguardo al loro uso dei monitor e ai fattori che hanno facilitato e/o impedito il cambiamento di comportamento.

Dodici settimane dopo l'intervento l'investigatore chiederà ai partecipanti di completare ancora una volta il questionario sull'attività fisica per valutare i cambiamenti a lungo termine nell'attività fisica auto-riferita e le misure di esito secondarie.