Bojujte s hypertenzí v digitálním věku

Poté, co potenciální účastníci kontaktují výzkumný tým, výzkumný tým s nimi naplánuje telefonickou kontrolu, aby se ujistil, že splňují kritéria. Pokud projdou kontrolou telefonu, bude naplánována návštěva 1. Pokud neprojdou kontrolou telefonu, jejich kontaktní informace a odpovědi na otázky týkající se kontroly telefonu budou zničeny. Pokud jednotlivec souhlasí s účastí, vyplní informovaný souhlas a bude mu přiděleno jedinečné identifikační číslo. Nejprve bude zkontrolována způsobilost. Krevní tlak bude měřen třikrát pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku poté, co se účastníci posadili a odpočívali po dobu alespoň 10 minut, aby bylo dosaženo přesné hodnoty. Účastníkům, kteří neužívají léky upravující krevní tlak, nebude umožněna účast, pokud mají systolický krevní tlak <120 mmHg nebo diastolický krevní tlak <80 mmHg. Pokud má jedinec systolický krevní tlak >140 mmHg nebo diastolický krevní tlak >90 mmHg, nebude mu umožněno zúčastnit se bez souhlasu svého lékaře. Pokud je u nich diagnostikována pre-hypertenze nebo hypertenze a v současné době užívají léky, budou muset k účasti poskytnout potvrzení od lékaře. Budou také požádáni o vyplnění měření fyzické aktivity, Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), aby zhodnotili svou aktivitu za poslední týden. Pokud nashromáždili více než 150 minut mírné a intenzivní fyzické aktivity týdně, nebudou se moci zúčastnit. Toto zkontroluje člen výzkumného týmu, aby se ujistil, že je způsobilý se zúčastnit. Pokud osoba splňuje kritéria (další informace o kritériích pro zařazení a vyloučení jsou uvedeny níže samostatně v části Zařazení/Vyloučení), budou jí poskytnuty další informace o studii a bude provedena protokolem sběru dat návštěvy 1 a bude informována o plánech návštěvy. 2 (o týden později) a návštěva 3 (přibližně o 3 měsíce později). Každá návštěva bude trvat asi 60 minut, přičemž návštěva 2 bude trvat až 90 minut pro účastníky náhodně přiřazené k níže popsané podmínce Fitbit + Behavior Change Strategies (FB+).

Návštěva 1. Návštěva 1 bude zahrnovat základní měření a poskytne účastníkům informace o monitorech, které budou nosit k posouzení fyzické aktivity a sedavého chování na začátku a na konci intervence. Naplánují si čas, kdy se příští týden vrátí na svou druhou studijní návštěvu.

Návštěva 2. Na začátku návštěvy 2 budou účastníci blokováni náhodně podle jejich experimentálního stavu a informováni o přiřazení podmínek. Randomizace bude probíhat v blocích po 5, aby se zajistilo, že skupiny prožívají podobné prostředí (např. počasí) změny, které mohou ovlivnit chování při fyzické aktivitě. Randomizace bude provedena pomocí generátoru náhodných čísel. Podmínky jsou: použití samotného Fitbitu (FB) nebo použití Fitbitu v kombinaci se strategiemi změny chování (FB+). Popis podmínek je uveden níže. Bez ohledu na kondici dostanou všichni účastníci informace o Fitbitu a bude jim poskytnuta komentovaná prohlídka samotného zařízení a souvisejícího softwaru. Účastníci dostanou uživatelské jméno a heslo, které budou používat se softwarem, a budou vyzváni, aby software používali během následujících 3 měsíců, aby jim pomohl stát se více fyzicky aktivní. Účastníci přiřazení k FB podmínce budou svůj Fitbit používat sami po dobu 3měsíční intervence, podobně jako to mají účastníci, kteří si zařízení kupují z prodeje. Ti, kteří jsou zařazeni do stavu FB+, budou diskutovat se zdravotním trenérem o svých vnímaných výhodách a překážkách fyzické aktivity. Účastníci budou také vyzváni, aby si stanovili cíl podle svého výběru související s používáním svého Fitbit ke zvýšení své fyzické aktivity. Týdenní zprávy o pokroku budou účastníkům zasílány e-mailem v pondělí. Účastníci zařazení do této skupiny také obdrží týdenní (první měsíc), půlměsíční (druhý měsíc), měsíční (třetí měsíc) telefonický kontakt od zdravotního kouče, aby mohli sledovat úspěch z předchozího týdne (týdnů) a přehodnotit jejich cíle na základě jejich aktuálního chování.

Bez ohledu na skupinové přiřazení budou všichni účastníci během 3měsíční intervence dostávat pravidelné (~měsíční) kontakty (prostřednictvím e-mailu nebo telefonu) od výzkumného týmu s dotazem, jak používají své Fitbits. Pro účastníky FB+ skupiny může být tento kontakt současně s jejich přihlášením. Během tohoto měsíčního kontaktu budou účastníkům položeny otevřené otázky týkající se toho, jak často Fitbits nosí, jak často si účastníci prohlížejí svá data a jaké aspekty monitorů a souvisejícího softwaru/aplikací jsou zvláště užitečné a/nebo motivující pro jim. Budou také dotázáni na jejich fyzické zdraví a pohodu související s účastí ve studii jako bezpečnostní kontrolu.

Přibližně týden před poslední návštěvou (~ 3 měsíce po zahájení intervence) budou účastníci požádáni, aby přišli do laboratoře na krátkou návštěvu, kde si vyzvedli objektivní monitor aktivity (ActiGraph) a nosili je na další týden, aby bylo možné zhodnotit fyzickou aktivitu a dobu sezení na konci intervence. V této době bude také naplánován návrat účastníků na závěrečnou studijní návštěvu.

Návštěva 3 bude dokončena na konci 3měsíčního zkušebního období. Během této návštěvy účastníci dokončí stejná antropomorfní, kardiovaskulární a psychosociální opatření hodnocená na začátku. Dostanou možnost absolvovat nepovinný polostrukturovaný rozhovor s členem studijního týmu. Tento krátký rozhovor lze provést během této návštěvy nebo v jiném čase, který je pro účastníka vhodný. Účelem rozhovoru by bylo shromáždit od účastníků kvalitativní informace týkající se jejich používání monitorů a faktorů, které usnadnily a/nebo bránily změně chování.

Dvanáct týdnů po intervenci vyzve zkoušející účastníky, aby znovu vyplnili dotazník o fyzické aktivitě, aby se vyhodnotily dlouhodobé změny fyzické aktivity, kterou sami uvedli, a sekundární ukazatele výsledků.