Борьба с гипертонией в эпоху цифровых технологий

После того, как потенциальные участники свяжутся с исследовательской группой, исследовательская группа назначит им телефонный скрининг, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям. Если они пройдут проверку по телефону, посещение 1 будет запланировано. Если они не пройдут проверку телефона, их контактная информация и ответы на вопросы проверки телефона будут уничтожены. Если человек соглашается участвовать, он заполняет информированное согласие, и ему будет присвоен уникальный идентификационный номер. Соответствие требованиям будет предварительно проверено. Артериальное давление будет измеряться три раза с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления после того, как участники сядут и отдохнут не менее 10 минут для точного измерения. Для участников, которые не принимают лекарства, регулирующие артериальное давление, если у них систолическое артериальное давление <120 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление <80 мм рт.ст., они не будут допущены к участию. Если у человека систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст., он не будет допущен к участию без разрешения своего врача. Если у них диагностирована предгипертония или гипертония, и в настоящее время они принимают лекарства, для участия им необходимо будет предоставить справку от врача. Им также будет предложено заполнить шкалу физической активности, Международный вопросник физической активности (IPAQ), чтобы оценить свою активность за последнюю неделю. Если они накопили более 150 минут умеренной и активной физической активности в неделю, они не будут допущены к участию. Это будет проверено членом исследовательской группы, чтобы убедиться, что они имеют право на участие. Если человек соответствует критериям (информация о других критериях включения и исключения указана ниже отдельно в разделе «Включение/исключение»), ему будет предоставлена ​​дополнительная информация об исследовании, и он будет проинструктирован по протоколу сбора данных о визите 1 и будет проинформирован о планах визита. 2 (через 1 неделю) и визит 3 (примерно через 3 месяца). Посещения будут длиться около 60 минут каждое, при этом посещение 2 будет длиться до 90 минут для участников, случайным образом распределенных по условию Fitbit + стратегии изменения поведения (FB+), описанному ниже.

Визит 1. Визит 1 будет включать базовые измерения и предоставление участникам информации о мониторах, которые они будут носить для оценки физической активности и малоподвижного поведения на исходном уровне и в конце вмешательства. Они назначат время, чтобы вернуться на следующей неделе для своего второго ознакомительного визита.

Визит 2. В начале визита 2 участники будут рандомизированы в соответствии с их экспериментальным состоянием и проинформированы о назначении их состояния. Рандомизация будет происходить в блоках по 5, чтобы гарантировать, что группы находятся в одинаковой среде (например, погода) вариации, которые могут повлиять на поведение при физической активности. Рандомизация будет осуществляться с помощью генератора случайных чисел. Условия: использование только Fitbit (FB) или использование Fitbit в сочетании со стратегиями изменения поведения (FB+). Описание условий ниже. Независимо от условий, все участники получат информацию о Fitbit и проведут экскурсию по самому устройству и связанному с ним программному обеспечению. Участникам будет предоставлено имя пользователя и пароль для использования с программным обеспечением, и им будет предложено использовать программное обеспечение в течение следующих 3 месяцев, чтобы помочь им стать более физически активными. Участники, которым назначено условие FB, будут использовать свой Fitbit самостоятельно в течение 3-месячного вмешательства, аналогично опыту участников, покупающих устройство в готовом виде. Те, кому назначено условие FB +, обсудят свои предполагаемые преимущества и препятствия для повышения физической активности с тренером по здоровью. Участникам также будет предложено поставить цель по своему выбору, связанную с использованием их Fitbit для повышения их физической активности. Еженедельные отчеты о проделанной работе будут отправляться участникам по электронной почте в понедельник. Участники, назначенные в эту группу, также будут еженедельно (первый месяц), раз в полгода (второй месяц), ежемесячно (третий месяц) связываться по телефону с тренером по здоровому образу жизни, чтобы следить за достижением на предыдущей неделе (неделях) и переоценивать их цели, основанные на их текущем поведении.

Независимо от группового назначения, в течение 3-месячного вмешательства все участники будут получать периодические (~ ежемесячные) контакты (по электронной почте или телефону) от исследовательской группы с вопросами о том, как они используют свои Fitbits. Для участников группы FB+ этот контакт может быть одновременно с их регистрацией. Во время этого ежемесячного контакта участникам будут заданы открытые вопросы о том, как часто носят Fitbits, как часто участники просматривают свои данные и какие аспекты мониторов и связанного с ними программного обеспечения/приложений особенно полезны и/или мотивируют для их. Их также спросят об их физическом здоровье и благополучии, связанных с участием в исследовании, в качестве проверки безопасности.

Приблизительно за неделю до последнего визита (примерно через 3 месяца после начала вмешательства) участников попросят прийти в лабораторию на краткий визит, чтобы взять монитор объективной активности (ActiGraph) и надеть его для следующего визита. неделю для оценки физической активности и сидячего образа жизни в конце вмешательства. В это же время участники также должны вернуться для своего последнего учебного визита.

Визит 3 будет завершен в конце 3-месячного пробного периода. Во время этого визита участники выполнят те же антропоморфные, сердечно-сосудистые и психосоциальные измерения, которые оценивались на исходном уровне. Им будет предоставлена ​​возможность пройти необязательное полуструктурированное интервью с членом исследовательской группы. Это краткое интервью может быть проведено во время этого визита или в другое удобное для участника время. Целью интервью будет сбор качественной информации от участников относительно использования ими мониторов и факторов, которые способствовали и/или препятствовали изменению поведения.

Через двенадцать недель после вмешательства исследователь попросит участников еще раз заполнить анкету о физической активности, чтобы оценить долгосрочные изменения в самооценке физической активности и вторичных показателей результатов.