Bekæmp hypertension i den digitale tidsalder

Efter potentielle deltagere har kontaktet forskerholdet, vil forskerholdet planlægge en telefonscreening med dem for at sikre, at de opfylder kriterierne. Hvis de består telefonscreeningen, vil besøg 1 blive planlagt. Hvis de mislykkes i telefonscreeningen, vil deres kontaktoplysninger og svar på telefonscreeningsspørgsmålene blive ødelagt. Hvis en person accepterer at deltage, vil de udfylde det informerede samtykke, og de vil blive tildelt et unikt ID-nummer. Berettigelse vil først blive kontrolleret. Blodtrykket vil blive målt tre gange ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet, efter at deltagerne har siddet og hvilet i mindst 10 minutter for en nøjagtig aflæsning. For deltagere, der ikke tager medicin, der styrer blodtrykket, vil de ikke få lov til at deltage, hvis de har systolisk blodtryk <120 mmHg eller diastolisk blodtryk <80 mmHg. Hvis en person har systolisk blodtryk >140 mmHg eller diastolisk blodtryk >90 mmHg, vil de ikke få lov til at deltage uden godkendelse fra deres læge. Hvis de er diagnosticeret med præ-hypertension eller hypertension og i øjeblikket tager medicin, skal de give en lægeerklæring for at deltage. De vil også blive bedt om at udfylde et fysisk aktivitetsmål, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for at vurdere deres aktivitet i løbet af den sidste uge. Hvis de akkumulerede mere end 150 minutters moderat og kraftig fysisk aktivitet om ugen, vil de ikke være berettiget til at deltage. Dette vil blive kontrolleret af et medlem af forskerholdet for at sikre, at de er berettiget til at deltage. Hvis personen opfylder kriterierne (andre oplysninger om inklusions- og eksklusionskriterier er angivet nedenfor separat i afsnittet Inklusion/Eksklusion), vil vedkommende blive forsynet med yderligere oplysninger om undersøgelsen og blive guidet gennem Visit 1-dataindsamlingsprotokollen og blive informeret om planer for besøg 2 (1 uge senere) og Besøg 3 (ca. 3 måneder senere). Besøgene vil vare omkring 60 minutter hver, hvor besøg 2 er op til 90 minutter for deltagere, der er tilfældigt tildelt Fitbit + Behavior Change Strategies (FB+) betingelsen beskrevet nedenfor.

Besøg 1. Besøg 1 vil omfatte baseline-målinger og give deltagerne information om de monitorer, de vil bære for at vurdere fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen. De vil planlægge et tidspunkt for at komme tilbage den følgende uge til deres andet studiebesøg.

Besøg 2. I begyndelsen af ​​besøg 2 vil deltagerne blive blokrandomiseret til deres eksperimentelle tilstand og informeret om deres tilstandstildeling. Randomisering vil ske i blokke af 5 for at sikre, at grupper oplever lignende miljø (f.eks. vejr) variationer, der kan påvirke fysisk aktivitetsadfærd. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Betingelserne er: brug af Fitbit alene (FB) eller brug af Fitbit i kombination med adfærdsændringsstrategier (FB+). Beskrivelser af forhold er nedenfor. Uanset tilstand vil alle deltagere modtage information om Fitbit og få en guidet rundvisning i selve enheden og den tilhørende software. Deltagerne vil få et brugernavn og en adgangskode, der skal bruges sammen med softwaren, og vil blive opfordret til at bruge softwaren i løbet af de næste 3 måneder for at hjælpe dem med at blive mere fysisk aktive. Deltagere, der er tildelt FB-betingelsen, vil bruge deres Fitbit på egen hånd i varigheden af ​​3-måneders intervention, svarende til oplevelsen af ​​deltagere, der køber enheden fra hylden. De, der er tildelt FB+-tilstanden, vil diskutere deres opfattede fordele og barrierer ved at blive mere fysisk aktive med en sundhedscoach. Deltagerne vil også blive opfordret til at sætte et mål efter deres valg i forbindelse med at bruge deres Fitbit til at øge deres fysiske aktivitet. Ugentlige statusrapporter vil blive sendt til deltagerne via e-mail på mandag. Deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, vil også modtage ugentlig (første måned), halvmånedlig (anden måned), månedlig (tredje måned) telefonkontakt fra sundhedscoachen for at følge op på præstationerne fra tidligere uge(r) og revurdere deres mål baseret på deres nuværende adfærd.

Uanset gruppeopgave vil alle deltagere under den 3-måneders intervention modtage periodiske (~månedlige) kontakter (via e-mail eller telefon) fra forskerholdet, der spørger, hvordan de bruger deres Fitbits. For deltagere i FB+ gruppen kan denne kontakt være samtidig med deres check-in. I løbet af denne månedlige kontakt vil deltagerne blive stillet åbne spørgsmål om, hvor ofte Fitbits bliver båret, hvor ofte deltagerne ser på deres data, og hvilke aspekter af monitorerne og tilhørende software/apps er særligt nyttige og/eller motiverende for dem. De vil også blive spurgt om deres fysiske helbred og velbefindende relateret til at deltage i undersøgelsen som et sikkerhedstjek.

Cirka en uge før det sidste besøg (~3 måneder efter starten af ​​interventionen), vil deltagerne blive bedt om at komme til laboratoriet for et kort besøg for at hente en objektiv aktivitetsmonitor (ActiGraph) og bære dem til det næste uge for at vurdere fysisk aktivitet og stillesiddende tid ved afslutningen af ​​interventionen. På dette tidspunkt vil deltagerne også være planlagt til at vende tilbage til deres sidste studiebesøg.

Besøg 3 vil blive afsluttet i slutningen af ​​den 3-måneders prøveperiode. Under dette besøg vil deltagerne gennemføre de samme antropomorfe, kardiovaskulære og psykosociale mål vurderet ved baseline. De vil få mulighed for at gennemføre et valgfrit semistruktureret interview med et medlem af undersøgelsesteamet. Dette korte interview kan foretages under dette besøg eller på et andet tidspunkt, som er passende for deltageren. Formålet med interviewet ville være at indsamle kvalitativ information fra deltagerne om deres brug af monitorerne og faktorer, der lettede og/eller hindrede adfærdsændringer.

Tolv uger efter interventionen vil investigatoren bede deltagerne om at udfylde spørgeskemaet om fysisk aktivitet igen for at vurdere for langsigtede ændringer i selvrapporteret fysisk aktivitet og sekundære resultatmål.