Bestrijd hypertensie in het digitale tijdperk

Nadat potentiële deelnemers contact hebben opgenomen met het onderzoeksteam, zal het onderzoeksteam een ​​telefonische screening met hen plannen om er zeker van te zijn dat ze aan de criteria voldoen. Komen ze door de telefonische screening, dan wordt bezoek 1 ingepland. Als ze niet slagen voor de telefonische screening, worden hun contactgegevens en antwoorden op de telefonische screeningsvragen vernietigd. Als een persoon ermee instemt om deel te nemen, vult hij de geïnformeerde toestemming in en krijgt hij een uniek ID-nummer toegewezen. De geschiktheid wordt eerst gecontroleerd. De bloeddruk wordt driemaal gemeten met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet nadat de deelnemers ten minste 10 minuten hebben gezeten en gerust voor een nauwkeurige meting. Voor deelnemers die geen medicatie nemen die de bloeddruk onder controle houdt, als ze een systolische bloeddruk <120 mmHg of een diastolische bloeddruk <80 mmHg hebben, mogen ze niet deelnemen. Als een persoon een systolische bloeddruk >140 mmHg of een diastolische bloeddruk >90 mmHg heeft, mogen ze niet deelnemen zonder toestemming van hun arts. Als ze gediagnosticeerd zijn met prehypertensie of hypertensie en momenteel medicijnen gebruiken, moeten ze een doktersverklaring overleggen om deel te nemen. Ze zullen ook worden gevraagd om een ​​fysieke activiteitsmeting, de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), in te vullen om hun activiteit van de afgelopen week te beoordelen. Als ze meer dan 150 minuten matige en krachtige lichamelijke activiteit per week hebben verzameld, komen ze niet in aanmerking voor deelname. Dit wordt gecontroleerd door een lid van het onderzoeksteam om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking komen voor deelname. Als de persoon aan de criteria voldoet (andere informatie over opname- en uitsluitingscriteria wordt hieronder apart vermeld in de sectie Opname/Uitsluiting), krijgt hij aanvullende informatie over het onderzoek en wordt hij door het Visit 1-gegevensverzamelingsprotocol geleid en geïnformeerd over de plannen voor Visit 2 (1 week later) en Bezoek 3 (ongeveer 3 maanden later). De bezoeken duren elk ongeveer 60 minuten, waarbij Bezoek 2 maximaal 90 minuten duurt voor deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de conditie Fitbit + Gedragsveranderingsstrategieën (FB+) die hieronder wordt beschreven.

Bezoek 1. Bezoek 1 omvat basismetingen en geeft deelnemers informatie over de monitors die ze zullen dragen om fysieke activiteit en sedentair gedrag te beoordelen bij aanvang en aan het einde van de interventie. Ze plannen een tijd in om de volgende week terug te komen voor hun tweede studiebezoek.

Bezoek 2. Aan het begin van Bezoek 2 worden de deelnemers blokgerandomiseerd naar hun experimentele conditie en geïnformeerd over hun conditietoewijzing. Randomisatie vindt plaats in blokken van 5 om ervoor te zorgen dat groepen een vergelijkbare omgeving (bijv. weer) variaties die het fysieke activiteitsgedrag kunnen beïnvloeden. Randomisatie zal worden gedaan met behulp van een generator voor willekeurige getallen. Voorwaarden zijn: gebruik van de Fitbit alleen (FB) of gebruik van de Fitbit in combinatie met gedragsveranderingsstrategieën (FB+). Beschrijvingen van de voorwaarden staan ​​hieronder. Ongeacht de conditie krijgen alle deelnemers informatie over de Fitbit en krijgen ze een rondleiding door het toestel zelf en de bijbehorende software. Deelnemers krijgen een gebruikersnaam en wachtwoord voor gebruik met de software en worden aangemoedigd om de software de komende 3 maanden te gebruiken om hen te helpen fysiek actiever te worden. Deelnemers die aan de FB-conditie zijn toegewezen, zullen hun Fitbit alleen gebruiken voor de duur van de interventie van 3 maanden, vergelijkbaar met de ervaring van deelnemers die het apparaat kant-en-klaar kopen. Degenen die zijn toegewezen aan de FB + -conditie zullen hun waargenomen voordelen en belemmeringen van fysiek actiever worden bespreken met de gezondheidscoach. Deelnemers worden ook aangemoedigd om een ​​doel naar keuze te stellen met betrekking tot het gebruik van hun Fitbit om hun fysieke activiteit te vergroten. Wekelijkse voortgangsrapporten worden op maandag via e-mail naar de deelnemers verzonden. Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen ook wekelijks (eerste maand), halfmaandelijks (tweede maand), maandelijks (derde maand) telefonisch contact van de gezondheidscoach om de prestaties van vorige week(en) op te volgen en opnieuw te evalueren hun doelen op basis van hun huidige gedrag.

Ongeacht de groepsopdracht ontvangen alle deelnemers tijdens de interventie van 3 maanden periodiek (~ maandelijks) contact (via e-mail of telefoon) van het onderzoeksteam met de vraag hoe ze hun Fitbits gebruiken. Voor deelnemers aan de FB+ groep kan dit contact tegelijk met hun check-ins zijn. Tijdens dit maandelijkse contact krijgen deelnemers open vragen over hoe vaak de Fitbits worden gedragen, hoe vaak deelnemers hun gegevens bekijken en welke aspecten van de monitoren en bijbehorende software/apps bijzonder nuttig en/of motiverend zijn voor hen. Ze zullen ook worden gevraagd naar hun fysieke gezondheid en welzijn in verband met deelname aan het onderzoek als veiligheidscontrole.

Ongeveer een week voorafgaand aan het laatste bezoek (~3 maanden na het begin van de interventie), zullen de deelnemers worden gevraagd om naar het lab te komen voor een kort bezoek om een ​​objectieve activiteitenmonitor (ActiGraph) op te halen en deze de volgende dag te dragen. week om de fysieke activiteit en sedentaire tijd aan het einde van de interventie te beoordelen. Op dit moment zullen de deelnemers ook terugkeren voor hun laatste studiebezoek.

Bezoek 3 wordt voltooid aan het einde van de proefperiode van 3 maanden. Tijdens dit bezoek zullen de deelnemers dezelfde antropomorfe, cardiovasculaire en psychosociale metingen uitvoeren die bij aanvang zijn beoordeeld. Ze krijgen de kans om een ​​optioneel semi-gestructureerd interview af te leggen met een lid van het onderzoeksteam. Dit korte interview kan tijdens dit bezoek worden afgenomen of op een ander moment dat de deelnemer goed uitkomt. Het doel van het interview zou zijn om kwalitatieve informatie van deelnemers te verzamelen over hun gebruik van de monitoren en factoren die gedragsverandering mogelijk maakten en/of belemmerden.

Twaalf weken na de interventie zal de onderzoeker de deelnemers vragen de vragenlijst over lichaamsbeweging opnieuw in te vullen om veranderingen op de lange termijn in zelfgerapporteerde lichaamsbeweging en secundaire uitkomstmaten te beoordelen.