Bekjemp hypertensjon i den digitale tidsalderen

Etter at potensielle deltakere har kontaktet forskerteamet, vil forskerteamet planlegge en telefonscreening med dem for å sikre at de oppfyller kriteriene. Hvis de består telefonkontrollen, vil besøk 1 bli planlagt. Hvis de mislykkes i telefonscreeningen, vil kontaktinformasjonen deres og svaret på telefonscreeningsspørsmålene bli ødelagt. Hvis en person godtar å delta, vil de fullføre det informerte samtykket og de vil bli tildelt et unikt ID-nummer. Kvalifisering vil først bli kontrollert. Blodtrykket vil bli målt tre ganger ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett etter at deltakerne har sittet og hvilt i minst 10 minutter for en nøyaktig avlesning. For deltakere som ikke tar medisiner som regulerer blodtrykket, hvis de har systolisk blodtrykk <120 mmHg eller diastolisk blodtrykk <80 mmHg, vil de ikke få delta. Hvis en person har systolisk blodtrykk >140 mmHg eller diastolisk blodtrykk >90 mmHg vil de ikke få delta uten godkjenning fra legen. Hvis de er diagnostisert med pre-hypertensjon eller hypertensjon og for tiden tar medisiner, må de gi en legeerklæring for å delta. De vil også bli bedt om å fullføre et fysisk aktivitetsmål, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å vurdere aktiviteten deres den siste uken. Hvis de har samlet mer enn 150 minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet per uke, vil de ikke være kvalifisert til å delta. Dette vil bli sjekket av et medlem av forskerteamet for å sikre at de er kvalifisert til å delta. Hvis personen oppfyller kriteriene (andre informasjon om inkluderings- og eksklusjonskriterier er oppført nedenfor separat i avsnittet Inkludering/ekskludering), vil vedkommende få tilleggsinformasjon om studien og bli veiledet gjennom datainnsamlingsprotokollen for besøk 1 og bli informert om planene for besøk 2 (1 uke senere) og besøk 3 (ca. 3 måneder senere). Besøkene vil vare i omtrent 60 minutter hver, med besøk 2 på opptil 90 minutter for deltakere som er tilfeldig tildelt Fitbit + Behavior Change Strategies (FB+)-betingelsen beskrevet nedenfor.

Besøk 1. Besøk 1 vil inkludere baseline-målinger og gi deltakerne informasjon om monitorene de vil bruke for å vurdere fysisk aktivitet og stillesittende atferd ved baseline og ved slutten av intervensjonen. De vil planlegge et tidspunkt for å komme tilbake neste uke for sitt andre studiebesøk.

Besøk 2. Ved begynnelsen av besøk 2 vil deltakerne bli blokkrandomisert til sin eksperimentelle tilstand og informert om tilstandsoppgaven. Randomisering vil skje i blokker på 5 for å sikre at grupper opplever lignende miljø (f.eks. vær) variasjoner som kan påvirke fysisk aktivitetsatferd. Randomisering vil bli gjort ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. Betingelsene er: bruk av Fitbit alene (FB) eller bruk av Fitbit i kombinasjon med atferdsendringsstrategier (FB+). Beskrivelser av forholdene er nedenfor. Uansett tilstand vil alle deltakere motta informasjon om Fitbit og vil få en guidet omvisning i selve enheten og tilhørende programvare. Deltakerne vil få et brukernavn og passord som skal brukes med programvaren og vil bli oppfordret til å bruke programvaren i løpet av de neste 3 månedene for å hjelpe dem med å bli mer fysisk aktive. Deltakere som er tildelt FB-tilstanden, vil bruke Fitbit på egen hånd i løpet av 3-måneders intervensjon, på samme måte som deltakere som kjøper enheten fra hyllevare. De som er tildelt FB+-tilstanden vil diskutere deres opplevde fordeler og barrierer ved å bli mer fysisk aktive med helsecoach. Deltakerne vil også bli oppfordret til å sette et mål de velger knyttet til å bruke Fitbit for å øke sin fysiske aktivitet. Ukentlige fremdriftsrapporter vil bli sendt til deltakerne via e-post på mandag. Deltakere som er tildelt denne gruppen vil også motta ukentlig (første måned), halvmånedlig (andre måned), månedlig (tredje måned) telefonkontakt fra helsecoachen for å følge opp prestasjonene fra forrige uke(r) og revurdere deres mål basert på deres nåværende atferd.

Uavhengig av gruppeoppgave, vil alle deltakere i løpet av den 3-måneders intervensjonen motta periodiske (~månedlige) kontakter (via e-post eller telefon) fra forskerteamet som spør hvordan de bruker Fitbits. For deltakere i FB+-gruppen kan denne kontakten være samtidig med deres innsjekk. I løpet av denne månedlige kontakten vil deltakerne bli stilt åpne spørsmål om hvor ofte Fitbits brukes, hvor ofte deltakerne ser på dataene sine, og hvilke aspekter ved monitorene og tilhørende programvare/apper som er spesielt nyttige og/eller motiverende for dem. De vil også bli spurt om deres fysiske helse og velvære knyttet til å delta i studien som en sikkerhetssjekk.

Omtrent en uke før det siste besøket (~3 måneder etter starten av intervensjonen), vil deltakerne bli bedt om å komme til laboratoriet for et kort besøk for å hente en objektiv aktivitetsmonitor (ActiGraph) og bruke dem til neste gang uke for å vurdere fysisk aktivitet og stillesittende tid ved slutten av intervensjonen. På dette tidspunktet vil deltakerne også planlegges å returnere for sitt siste studiebesøk.

Besøk 3 vil bli fullført ved slutten av den 3-måneders prøveperioden. Under dette besøket vil deltakerne gjennomføre de samme antropomorfe, kardiovaskulære og psykososiale tiltakene som ble vurdert ved baseline. De vil få muligheten til å gjennomføre et valgfritt semistrukturert intervju med et medlem av studieteamet. Dette korte intervjuet kan gjøres under dette besøket eller på et annet tidspunkt som passer for deltakeren. Hensikten med intervjuet ville være å samle kvalitativ informasjon fra deltakerne om deres bruk av monitorene og faktorer som tilrettela og/eller hindret atferdsendring.

Tolv uker etter intervensjonen vil etterforskeren be deltakerne om å fylle ut spørreskjemaet om fysisk aktivitet igjen for å vurdere for langsiktige endringer i selvrapportert fysisk aktivitet og sekundære utfallsmål.