Bekämpa hypertoni i den digitala tidsåldern

Efter att potentiella deltagare kontaktat forskarteamet kommer forskargruppen att boka en telefonscreening med dem för att se till att de uppfyller kriterierna. Om de klarar telefonkontrollen kommer besök 1 att schemaläggas. Om de misslyckas med telefonscreeningen kommer deras kontaktinformation och svar på telefonscreeningsfrågorna att förstöras. Om en individ går med på att delta kommer de att fylla i det informerade samtycket och de kommer att tilldelas ett unikt ID-nummer. Behörighet kommer först att kontrolleras. Blodtrycket kommer att mätas tre gånger med en automatisk blodtrycksmanschett efter att deltagarna har satt sig och vilat i minst 10 minuter för en exakt avläsning. För deltagare som inte tar medicin som hanterar blodtrycket, om de har systoliskt blodtryck <120 mmHg eller diastoliskt blodtryck <80 mmHg, kommer de inte att få delta. Om en individ har systoliskt blodtryck >140 mmHg eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg kommer de inte att tillåtas delta utan godkännande från sin läkare. Om de får diagnosen pre-hypertoni eller högt blodtryck och för närvarande tar medicin, måste de tillhandahålla en läkarintyg för att delta. De kommer också att bli ombedda att fylla i en fysisk aktivitetsmätning, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) för att bedöma sin aktivitet under den senaste veckan. Om de samlat på sig mer än 150 minuter av måttlig och kraftig fysisk aktivitet per vecka kommer de inte att vara berättigade att delta. Detta kommer att kontrolleras av en medlem av forskargruppen för att säkerställa att de är berättigade att delta. Om personen uppfyller kriterierna (annan information om inklusions- och uteslutningskriterier anges nedan separat i avsnittet Inkludering/Exkludering), kommer de att få ytterligare information om studien och guidas genom datainsamlingsprotokollet för besök 1 och informeras om planer för besök 2 (1 vecka senare) och besök 3 (cirka 3 månader senare). Besöken kommer att pågå i cirka 60 minuter vardera, där besök 2 är upp till 90 minuter för deltagare som slumpmässigt tilldelas Fitbit + Behavior Change Strategies (FB+) villkor som beskrivs nedan.

Besök 1. Besök 1 kommer att innehålla baslinjemätningar och ge deltagarna information om monitorerna som de kommer att bära för att bedöma fysisk aktivitet och stillasittande beteende vid baslinjen och i slutet av interventionen. De kommer att schemalägga en tid för att komma tillbaka nästa vecka för sitt andra studiebesök.

Besök 2. I början av besök 2 kommer deltagarna att blockeras randomiserat till deras experimentella tillstånd och informeras om deras tillståndstilldelning. Randomisering kommer att ske i block om 5 för att säkerställa att grupper upplever liknande miljö (t.ex. väder) variationer som kan påverka fysiska aktivitetsbeteenden. Randomisering kommer att göras med hjälp av en slumptalsgenerator. Villkoren är: användning av Fitbit ensam (FB) eller användning av Fitbit i kombination med beteendeförändringsstrategier (FB+). Beskrivningar av villkoren finns nedan. Oavsett skick kommer alla deltagare att få information om Fitbit och ges en guidad visning av själva enheten och tillhörande mjukvara. Deltagarna kommer att få ett användarnamn och lösenord som ska användas med programvaran och kommer att uppmuntras att använda programvaran under de kommande 3 månaderna för att hjälpa dem att bli mer fysiskt aktiva. Deltagare som tilldelats FB-villkoret kommer att använda sin Fitbit på egen hand under 3-månaders intervention, liknande upplevelsen av deltagare som köper enheten från hyllan. De som tilldelats FB+-tillståndet kommer att diskutera sina upplevda fördelar och hinder för att bli mer fysiskt aktiva med en hälsocoach. Deltagarna kommer också att uppmuntras att sätta upp ett mål för sina val relaterat till att använda sin Fitbit för att öka sin fysiska aktivitet. Veckorapporter kommer att skickas till deltagarna via e-post på måndag. Deltagare som tilldelats den här gruppen kommer också att få veckovis (första månaden), halvmånatlig (andra månaden), månadsvis (tredje månaden) telefonkontakt från hälsocoachen för att följa upp prestationerna från tidigare vecka(r) och omvärdera sina mål baserat på deras nuvarande beteenden.

Oavsett gruppuppgift kommer alla deltagare under den tre månader långa interventionen att få periodiska (~månatliga) kontakter (via e-post eller telefon) från forskargruppen som frågar hur de använder sina Fitbits. För deltagare i FB+-gruppen kan denna kontakt vara samtidigt som deras incheckningar. Under denna månatliga kontakt kommer deltagarna att ställas öppna frågor om hur ofta Fitbits används, hur ofta deltagarna tittar på deras data och vilka aspekter av monitorerna och tillhörande mjukvara/appar som är särskilt användbara och/eller motiverande för dem. De kommer också att tillfrågas om deras fysiska hälsa och välbefinnande relaterat till att delta i studien som en säkerhetskontroll.

Ungefär en vecka före det sista besöket (~3 månader efter interventionens start), kommer deltagarna att bli ombedda att komma till labbet för ett kort besök för att hämta en objektiv aktivitetsmonitor (ActiGraph) och bära den till nästa vecka för att bedöma fysisk aktivitet och stillasittande tid i slutet av insatsen. Vid denna tidpunkt kommer deltagarna också att återvända för sitt sista studiebesök.

Besök 3 kommer att slutföras i slutet av den 3-månaders provperioden. Under detta besök kommer deltagarna att genomföra samma antropomorfa, kardiovaskulära och psykosociala åtgärder som bedöms vid baslinjen. De kommer att ges möjlighet att genomföra en valfri semistrukturerad intervju med en medlem av studiegruppen. Denna korta intervju kan göras under detta besök eller vid en annan tidpunkt som är lämplig för deltagaren. Syftet med intervjun skulle vara att samla in kvalitativ information från deltagarna om deras användning av monitorerna och faktorer som underlättade och/eller försvårade beteendeförändringar.

Tolv veckor efter interventionen kommer utredaren att be deltagarna att fylla i frågeformuläret om fysisk aktivitet igen för att bedöma för långsiktiga förändringar i självrapporterad fysisk aktivitet och sekundära resultatmått.