Programme de partenariat communautaire de l'ACHRU pour l'autogestion du diabète chez les personnes âgées - Canada (ACHRU-CPP)
29 mars 2023 mis à jour par: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Vivre avec le diabète et d'autres maladies chroniques (en cours) est courant chez les personnes âgées.
Ces personnes sont en moins bonne santé et utilisent davantage les services de santé que les personnes âgées atteintes de diabète seulement.
Les programmes qui aident les personnes âgées à gérer elles-mêmes leur diabète et d'autres problèmes de santé profitent à la fois aux individus et au système de santé.
L'unité de recherche sur le vieillissement, la communauté et la santé de l'Université McMaster a développé et testé un nouveau programme communautaire (CPP) centré sur le patient pour améliorer la prestation et les résultats des soins aux personnes âgées atteintes de diabète et d'autres maladies chroniques.
Ce programme de 6 mois a été développé en partenariat avec des patients, des soignants, des prestataires de soins primaires et communautaires et des chercheurs.
Le programme est offert par des infirmières, des diététistes et des fournisseurs communautaires.
Cela implique des visites à domicile ou virtuelles par des infirmières et des diététistes, des séances mensuelles de bien-être en groupe dans des centres communautaires ou virtuellement, et des réunions d'équipe virtuelles mensuelles.
Les séances de bien-être comprennent l'exercice, l'éducation et le soutien social.
Les soignants sont invités à être des participants actifs aux côtés des patients.
Le programme a été mis en œuvre avec succès en Ontario et en Alberta.
Les participants qui ont reçu le programme avaient une meilleure qualité de vie, une meilleure autogestion et une meilleure santé mentale sans frais supplémentaires d'un point de vue sociétal par rapport à ceux qui recevaient les soins habituels.
Pour déterminer comment le programme peut aider au mieux les gens, des tests supplémentaires sont nécessaires avec différentes communautés et groupes de personnes.
Nous travaillerons en partenariat avec des équipes de soins de santé primaires (p. ex., des cabinets de médecins de famille) dans trois provinces pour adapter et tester le programme dans divers contextes réels.
Nous évaluerons la meilleure façon de mettre ce programme en pratique et de mesurer les résultats importants pour les patients et les soignants afin que les résultats de l'étude soient pertinents pour eux.
Les résultats de l'étude guideront l'élaboration d'un plan d'expansion du programme pour atteindre et bénéficier à un plus grand nombre de personnes âgées atteintes de diabète et d'autres problèmes de santé chroniques.
Les patients et les soignants seront impliqués en tant que partenaires clés dans tous les aspects de la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner la mise en œuvre et l'efficacité de l'intervention du RPC dans de nouveaux contextes et populations afin de démontrer l'efficacité généralisée et les moyens d'adapter le RPC à divers sous-groupes de population et contextes de soins primaires et de soins communautaires.
Sur la base des travaux antérieurs de l'enquêteur, nous prévoyons que l'intervention du RPC entraînera une plus grande amélioration de la santé mentale et sera neutre en termes de coûts par rapport aux soins habituels, car les coûts du programme seront compensés par une utilisation moindre des autres services de santé.
Un essai contrôlé randomisé hybride intergouvernemental et multisites sur l'efficacité de la mise en œuvre de type II sera mené.
L'essai sera mené dans deux sites en Ontario, au Québec et à l'Île-du-Prince-Édouard.
Chacun des six sites comprendra un établissement de soins primaires et un organisme de soins communautaires.
Les participants à l'étude seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou de soins habituels.
Les participants assignés au hasard au groupe d'intervention se verront offrir l'intervention du RPC de 6 mois en plus de leurs services de soins primaires habituels offerts par leur centre local d'éducation sur le diabète ou leur établissement de soins primaires.
Le résultat principal de l'efficacité de l'intervention est la santé mentale du patient.
D'autres résultats sur la santé des patients et de leurs soignants seront évalués (par exemple, la dépression, l'anxiété, l'utilisation des services de santé et sociaux, etc.).
La mise en œuvre sera examinée en détail par le biais d'évaluations qualitatives avec les prestataires, les patients et les soignants.
L'engagement des patients et des soignants aura lieu à toutes les étapes de l'étude de recherche.
L'évaluation qualitative des patients et des soignants en tant que partenaires de recherche sera effectuée au moyen d'évaluations annuelles.
Les partenaires de recherche patients, publics (p. ex. soignants, utilisateurs des connaissances) et communautaires (p. ex. fournisseurs/représentants locaux) participeront à l'étude de recherche par le biais des structures de gouvernance établies de l'étude : conseils consultatifs communautaires, conseil consultatif des patients et comité directeur. .
Une évaluation qualitative des patients, des partenaires de recherche publics et communautaires sera menée pour éclairer la mise en œuvre de l'intervention du CPP dans le contexte local et le potentiel de mise en œuvre et d'extension à grande échelle.
Des évaluations quantitatives et qualitatives seront utilisées pour interpréter les résultats de l'étude et pour élaborer des plans de mise à l'échelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
295
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Scarborough, Ontario, Canada
- Scarborough Health Network
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Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
- University of Prince Edward Island
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Quebec
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Québec City, Quebec, Canada
- L'Universite Laval
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients participants ("Population cible du RPC") seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants :
- Diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2
- 65 ans et plus
- Inscrit dans un organisme de soins primaires
- Diagnostiqué avec au moins une autre maladie chronique
- Résidant dans la zone desservie par le site de soins primaires et communautaire
- Capable de fournir un consentement éclairé, ou a un décideur substitut qui est en mesure de fournir un consentement éclairé en son nom
- Compétent en anglais ou a un interprète qui est compétent en anglais pour les sites d'étude de l'Ontario et de l'Île-du-Prince-Édouard (Î.-P.-É.). Les patients participants qui obtiennent un score de 5 ou plus au questionnaire court sur l'état mental portable (SPMSQ) seront éligibles en tant que patients participants. Ceux dont les scores sont inférieurs à 5 seront éligibles s'ils ont un décideur par procuration.
Les aidants participants seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants :
- Identifié par le patient participant comme un soignant familial ou ami informel
- Au moins 18 ans
- Fournit des soins physiques, émotionnels ou financiers au patient participant
- Scores 5 ou plus sur le SPMSQ
Les participants fournisseurs et gestionnaires seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants :
- Travailler avec le milieu de soins primaires ou l'organisation communautaire partenaire sur un site d'étude
- Soit une infirmière autorisée (IA) ou une diététiste autorisée (RD) dans le cadre des soins primaires
- Un coordonnateur de programme (CP) de l'organisme communautaire partenaire
- Un gestionnaire de l'infirmière autorisée ou de la diététiste en milieu de soins primaires
- Un responsable du PC de l'organisme communautaire partenaire
Les participants patients, publics et partenaires de recherche communautaire seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants :
- Personne âgée vivant dans la communauté, ou
- Un membre de la famille ou un ami soignant vivant dans la communauté d'une personne atteinte de diabète et d'une ou de plusieurs maladies chroniques, ou
- Fournisseur de soins de santé communautaire ou gestionnaire de personnes atteintes de diabète et d'une ou de plusieurs maladies chroniques, ou
- Un utilisateur des connaissances (par exemple, un décideur) qui travaille dans la planification de la santé ou la prise de décision en matière de politique de santé au niveau communautaire représentatif des sites d'étude
- Personnes ne bénéficiant pas de l'intervention du RPC
Critère d'exclusion:
• Participants patients et soignants en Ontario et à l'Île-du-Prince-Édouard qui ne parlent pas anglais et n'ont pas d'interprète/traducteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients assignés au hasard au groupe d'intervention se verront proposer l'intervention ACHRU-Community Partnership Program (CPP) en plus des services de soins primaires habituels offerts par leur centre local d'éducation sur le diabète ou leur établissement de soins primaires.
Le CPP est une intervention d'autogestion de 6 mois composée de six composantes principales : 1) visites à domicile ou virtuelles (jusqu'à 3) appuyées par des appels téléphoniques par une infirmière autorisée (IA) ou une diététicienne autorisée (RD) ; 2) séances de bien-être (jusqu'à 6, une par mois) offertes aux patients et à leurs soignants à l'emplacement du partenaire communautaire ou virtuellement; 3) des conférences de cas d'équipe mensuelles avec l'équipe du fournisseur ; 4) soutien aux soignants ; 5) collaboration avec l'équipe interprofessionnelle de soins primaires et d'autres spécialistes; 6) coordination des soins dirigés par une infirmière/navigation dans le système.
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L'intervention est un programme communautaire de navigation et d'autogestion de 6 mois pour les patients atteints de diabète et d'au moins une maladie chronique supplémentaire, et leurs soignants, afin d'améliorer les résultats de santé.
L'intervention sera fournie par une équipe interprofessionnelle de prestataires et se compose de six éléments de base.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ceux qui sont assignés au hasard au groupe témoin continueront de se voir offrir les services de soins primaires habituels par l'intermédiaire de leur centre local d'éducation sur le diabète ou de leur établissement de soins primaires.
Les services qui comprennent les soins habituels du diabète varient d'une province à l'autre, p. professionnels (p. ex., endocrinologue, diététiste, physiothérapeute, spécialiste de l'exercice, pharmacien), liens avec des services de soutien et des ressources communautaires, et type de services de suivi disponibles.
Les détails des soins habituels fournis à chaque site seront enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé mentale à l'aide du formulaire abrégé 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) - Score récapitulatif de la composante mentale.
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'outil Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) sera utilisé pour évaluer la santé mentale.
L'outil se compose de 12 questions qui mesurent la santé fonctionnelle et le bien-être du point de vue du participant.
Il fournit des scores pour huit domaines de santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, fonctionnement social, rôle émotionnel, santé mentale), par lesquels un résumé des composants physiques (PCS) et un résumé des composants mentaux (MCS) basés sur la psychométrie ) peut être calculé.
Les options de réponse incluent la fréquence à laquelle vous ressentez une certaine manière ou un certain comportement dans 3 ou 5 catégories (par exemple, « tout le temps »... « jamais du temps »).
Les patients et les soignants seront évalués pour le changement de SF-12-MCS de la ligne de base à 6 mois.
Plage d'échelle totale : 0 - 100.
Des scores plus élevés représentent un meilleur fonctionnement mental.
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Base de référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autogestion à l'aide du résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le Résumé des activités d'autogestion du diabète (SDSCA) sera utilisé pour évaluer l'autogestion.
Le SDSCA est une mesure multidimensionnelle de l'autogestion du diabète avec une fiabilité interne et test-retest adéquate, et des preuves de validité et de sensibilité au changement.
Le SDSCA révisé se compose de 11 éléments qui évaluent les aspects suivants du régime du diabète : (1) régime alimentaire général et spécifique ; (2) faire de l'exercice; (3) tests de glycémie; (4) soins des pieds; et (5) fumer.
Le changement dans l'autogestion du patient sera évalué à l'aide du SDSCA.
Plage d'échelle : 0 - 71.
Des scores plus élevés représentent une meilleure autogestion.
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Base de référence, 6 mois
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Santé physique à l'aide du formulaire abrégé 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) - Score récapitulatif de la composante physique.
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'outil Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) sera utilisé pour évaluer la santé physique.
L'outil se compose de 12 questions qui mesurent la santé fonctionnelle et le bien-être du point de vue du participant.
Il fournit des scores pour huit domaines de santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, fonctionnement social, rôle émotionnel, santé mentale) par lesquels un résumé des composants physiques (PCS) et un résumé des composants mentaux (MCS) basés sur la psychométrie score peut être calculé.
Les options de réponse incluent la fréquence à laquelle vous ressentez une certaine manière ou un certain comportement dans 3 ou 5 catégories (par exemple, « tout le temps »... « jamais du temps »).
Les patients et les soignants seront évalués pour le changement de SF-12-PCS de la ligne de base à 6 mois.
Plage d'échelle totale : 0 - 100.
Des scores plus élevés représentent un meilleur fonctionnement physique.
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Base de référence, 6 mois
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Symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle à 10 éléments du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D-10)
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'échelle à 10 éléments du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D-10) sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs.
Cet outil a été utilisé dans des études antérieures sur des personnes âgées souffrant de troubles de l'humeur, a un haut degré de fiabilité et de validité, et est un outil sensible pour mesurer les changements dans les symptômes dépressifs au fil du temps.
Les participants seront interrogés sur la façon dont ils se sont sentis ou se sont comportés en réponse à 10 affirmations telles que "J'étais heureux".
Les options de réponse demandent aux participants de sélectionner la fréquence à laquelle ils se sont sentis ou se sont comportés au cours de la semaine dernière, allant de « rarement ou jamais (moins d'un jour) », « certains ou un peu de temps (1-2 jours) » , 'occasionnellement ou modérément (3-4 jours)' à 'la plupart du temps ou tout le temps (5-7 jours)'.
Les patients et les soignants seront évalués pour l'évolution des symptômes dépressifs à l'aide du CES-D-10.
Plage d'échelle : 0 - 30.
Des scores plus élevés représentent plus de symptômes dépressifs.
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Base de référence, 6 mois
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Niveau d'anxiété à l'aide des 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) sera utilisé pour évaluer les niveaux d'anxiété.
Le GAD-7 est un outil en 7 points qui interroge sur le type et la fréquence d'être dérangé par une liste de problèmes.
Les options de réponse incluent « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » ou « presque tous les jours » au cours des deux dernières semaines.
Les patients et les soignants seront évalués pour le changement du niveau d'anxiété à l'aide de GAD-7.
Plage d'échelle : 0 - 21. Les scores les plus élevés représentent plus d'anxiété.
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Base de référence, 6 mois
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Activité physique à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'outil Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) sera utilisé pour évaluer l'activité physique des patients.
Le PASE mesure l'activité physique au cours des 7 derniers jours.
Il pose des questions sur le type et la fréquence de l'activité physique dans les catégories d'activité physique légère, modérée et intense.
Les patients seront évalués pour le changement d'activité physique à l'aide de l'outil PASE.
Des scores plus élevés représentent une meilleure activité physique.
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Base de référence, 6 mois
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Strain du soignant à l'aide de l'indice de souche du soignant modifié (MCSI)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le Modified Caregiver Strain Index (MCSI) sera utilisé pour évaluer la pression sur le soignant.
Cet outil demandera aux soignants une liste de 13 activités qu'ils ont pu trouver difficiles, telles que le sommeil, les contraintes physiques, les contraintes financières, les projets personnels et les adaptations professionnelles et familiales en raison du rôle de soignant.
Les options de réponse comprennent « oui » selon deux niveaux, soit « oui, régulièrement », soit « oui, parfois », soit « non ».
Plage d'échelle : 0 - 26.
Des scores plus élevés représentent plus de tension.
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Base de référence, 6 mois
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Soutien social à l'aide de l'indice abrégé de soutien social de Duke (DSSI)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le Duke Social Support Index (DSSI) abrégé en 11 éléments sera utilisé pour mesurer le soutien social.
Cet instrument de 11 items comprend deux sous-échelles principales : une sous-échelle d'interaction sociale de 4 items et une sous-échelle de soutien subjectif de 7 items.
Les options de réponse sur la sous-échelle d'interaction sociale demandent aux participants d'évaluer la fréquence de leurs interactions sociales au cours de la semaine passée : « aucune », « 1-2 », « >2 » ou « 0-1 fois », « 2- 5 fois", "6 fois ou plus".
Les options de réponse sur la sous-échelle de soutien subjectif incluent « presque jamais », « quelquefois », « la plupart du temps » ou « très insatisfait », « plutôt insatisfait » « satisfait ».
Échelle : 11-33.
Des scores DSSI plus élevés représentent plus de soutien social.
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Base de référence, 6 mois
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Statut fonctionnel à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle multidimensionnelle Duke Older Americans Resources and Services Procedures (OARS) - section Activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le questionnaire d'évaluation fonctionnelle multidimensionnelle OARS est un questionnaire valide et fiable, conçu pour évaluer l'état fonctionnel personnel global et l'utilisation des services des personnes âgées.
Les participants seront invités à répondre aux questions de la section Activités de la vie quotidienne [14-items; activités de la vie quotidienne (AVQ)/activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)] de l'OARS, qui évalue à la fois les activités de la vie quotidienne, telles que manger, s'habiller et marcher ; et les activités instrumentales de la vie quotidienne, telles que l'utilisation d'un téléphone, les courses à l'épicerie et la préparation des repas.
Les options de réponse incluent "sans aide", "avec un peu d'aide" et "complètement incapable".
Plage d'échelle : 0-28.
Des scores plus élevés représentent un niveau de fonction plus élevé.
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Base de référence, 6 mois
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État nutritionnel à l'aide de l'outil d'évaluation des risques pour l'alimentation et la nutrition des personnes âgées dans la communauté (SCREEN II-AB)
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'outil Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition (SCREEN II-AB) est un outil de dépistage nutritionnel abrégé à 8 éléments pour les personnes âgées vivant dans la communauté, pour identifier les personnes à risque de problèmes nutritionnels ou qui ont un mauvais état nutritionnel. .
Les éléments évaluent le changement de poids au cours des 6 derniers mois, la consommation de fruits, de légumes et de liquides, la consommation et la préparation des repas, l'appétit et la déglutition.
Plage d'échelle : 0-52.
Des scores plus élevés représentent un risque plus faible de problèmes nutritionnels.
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Base de référence, 6 mois
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Prise de décision partagée à l'aide de l'outil CollaborATE
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'outil CollaborATE se compose de 3 éléments qui mesurent le niveau de prise de décision partagée lors d'une rencontre clinique du point de vue du patient.
Ces éléments sont : (i) Combien d'efforts ont été déployés pour vous aider à comprendre vos problèmes de santé ?
(ii) Combien d'efforts ont été déployés pour écouter ce qui compte le plus pour vous concernant vos problèmes de santé ?
(iii) Combien d'efforts ont été déployés pour inclure ce qui compte le plus pour vous dans le choix de la prochaine étape ?
Les participants sont invités à évaluer leur dernier rendez-vous, sur une échelle de 10 points allant de 0 = aucun effort n'a été fait à 9 = tous les efforts ont été faits.
Plage d'échelle : 0-27.
Des scores plus élevés représentent un degré plus élevé de prise de décision partagée.
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Base de référence, 6 mois
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Utilisation des services à l'aide de l'Inventaire d'utilisation des services de santé et des services sociaux (HSSUI)
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'inventaire de l'utilisation des services de santé et des services sociaux (HSSUI) sera utilisé pour évaluer l'utilisation des services par les patients et les soignants.
Le HSSUI est un questionnaire d'auto-évaluation fiable et valide qui mesure l'utilisation des services de santé et des services sociaux dans une perspective sociétale.
Le HSSUI fournit des informations sur différentes catégories d'utilisation, y compris l'utilisation des services de soins actifs tels que les visites aux services d'urgence et les hospitalisations, l'utilisation des soins infirmiers et des professionnels paramédicaux, et les visites chez les médecins de famille et les spécialistes.
Dans le cadre du HSSUI, le diabète et d'autres médicaments, fournitures et dispositifs seront également évalués.
L'évolution de l'utilisation des services de santé et des services sociaux sera évaluée pour les patients et les aidants à l'aide du HSSUI.
Les patients (et non les soignants) seront évalués pour l'utilisation de médicaments à l'aide du HSSUI.
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Base de référence, 6 mois
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les patients seront évalués pour l'hémoglobine glyquée (HbA1c) telle qu'extraite de leurs dossiers médicaux.
Les valeurs les plus proches de la période seront utilisées.
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Base de référence, 6 mois
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Taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les patients seront évalués pour le débit de filtration glomérulaire (DFG) extrait de leur dossier médical.
Les valeurs les plus proches de la période seront utilisées.
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Base de référence, 6 mois
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Lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les patients seront évalués pour les lipoprotéines de basse densité (LDL) extraites de leurs dossiers médicaux.
Les valeurs les plus proches de la période seront utilisées.
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Base de référence, 6 mois
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Collaboration à l'aide de l'outil d'auto-évaluation du partenariat (PSAT)
Délai: 6 mois
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L'auto-évaluation du partenariat (PSAT) sera utilisée pour évaluer le processus de collaboration.
L'outil PSAT a montré une validité et une fiabilité acceptables.
Les questions portent sur différents aspects du partenariat, ainsi que sur les forces et les faiblesses du processus de collaboration impliqué dans le partenariat (par exemple, la synergie, le leadership, l'efficacité, l'administration et la gestion, etc.).
Les fournisseurs et les gestionnaires seront évalués pour le changement dans la collaboration.
Échelle : 1 à 5. Les scores inférieurs représentent un niveau de collaboration inférieur.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Première publication (Réel)
10 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KPG 156883
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .