Programa de Parceria Comunitária ACHRU para Autogestão de Diabetes para Idosos - Canadá (ACHRU-CPP)
29 de março de 2023 atualizado por: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Viver com diabetes e outras condições crônicas (contínuas) é comum em adultos mais velhos.
Esses indivíduos têm pior saúde e maior uso de serviços de saúde em comparação com idosos apenas com diabetes.
Os programas que ajudam os idosos a autogerenciar seu diabetes e outras condições de saúde beneficiam tanto os indivíduos quanto o sistema de saúde.
A Unidade de Pesquisa em Envelhecimento, Comunidade e Saúde da McMaster University desenvolveu e testou um novo programa centrado no paciente e baseado na comunidade (CPP) para melhorar a prestação e os resultados dos cuidados para idosos com diabetes e outras condições crônicas.
Este programa de 6 meses foi desenvolvido em parceria com pacientes, cuidadores, prestadores de cuidados primários e comunitários e pesquisadores.
O programa é ministrado por enfermeiras, nutricionistas e provedores comunitários.
Envolve visitas domiciliares ou virtuais de enfermeiras e nutricionistas, sessões mensais de bem-estar em grupo em centros comunitários ou virtualmente e reuniões virtuais mensais da equipe.
As sessões de bem-estar incluem exercícios, educação e apoio social.
Os cuidadores são convidados a serem participantes ativos junto com os pacientes.
O programa foi implementado com sucesso em Ontário e Alberta.
Os participantes que receberam o programa tiveram melhor qualidade de vida, autogestão e saúde mental sem nenhum custo adicional do ponto de vista social em comparação com aqueles que receberam cuidados habituais.
Para determinar como o programa pode ajudar melhor as pessoas, são necessários mais testes com diferentes comunidades e grupos de pessoas.
Faremos parceria com equipes de cuidados primários de saúde (por exemplo, consultórios médicos de família) em três províncias para adaptar e testar o programa em uma variedade de cenários do mundo real.
Avaliaremos a melhor forma de colocar este programa em prática e medir resultados importantes para pacientes e cuidadores, de forma que os resultados do estudo sejam relevantes para eles.
Os resultados do estudo orientarão o desenvolvimento de um plano para expandir o programa para alcançar e beneficiar mais idosos com diabetes e outras condições crônicas de saúde.
Pacientes e cuidadores serão envolvidos como parceiros-chave em todos os aspectos da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a implementação e eficácia da intervenção CPP em novos ambientes e populações para demonstrar eficácia generalizada e formas de adaptar o CPP para diversos subgrupos populacionais e contextos de atenção primária e cuidados comunitários.
Com base no trabalho anterior do investigador, esperamos que a intervenção CPP resulte em uma melhora maior na saúde mental e seja neutra em relação aos cuidados habituais, porque os custos do programa serão compensados pelo menor uso de outros serviços de saúde.
Será realizado um ensaio controlado randomizado híbrido de eficácia de implementação multi-local, multi-jurisdicional, tipo II.
O julgamento será realizado em dois locais em Ontário, Quebec e Prince Edward Island.
Cada um dos seis locais envolverá um ambiente de cuidados primários e uma organização de cuidados comunitários.
Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para a intervenção ou grupo de cuidados habituais.
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de intervenção receberão a intervenção de CPP de 6 meses, além de seus serviços de cuidados primários usuais oferecidos por seu centro local de educação em diabetes ou ambiente de cuidados primários.
O resultado primário da eficácia da intervenção é a saúde mental do paciente.
Outros resultados de saúde para pacientes e seus cuidadores serão avaliados (por exemplo, depressão, ansiedade, uso de serviços sociais e de saúde, etc.).
A implementação será examinada em detalhes por meio de avaliações qualitativas com provedores, pacientes e cuidadores.
O envolvimento de pacientes e cuidadores ocorrerá em todas as etapas do estudo de pesquisa.
A avaliação qualitativa dos pacientes e cuidadores como parceiros de pesquisa será realizada por meio de avaliações anuais.
Os parceiros de pesquisa do paciente, do público (por exemplo, cuidadores, usuários do conhecimento) e da comunidade (por exemplo, provedores/representantes locais) serão envolvidos no estudo de pesquisa por meio das estruturas de governança estabelecidas do estudo: Conselhos Consultivos Comunitários, Conselho Consultivo de Pacientes e Comitê Diretor .
A avaliação qualitativa dos parceiros de pesquisa de pacientes, públicos e comunitários será realizada para informar a implementação da intervenção do CPP no contexto local e o potencial para implementação generalizada e expansão.
As avaliações quantitativas e qualitativas serão usadas para interpretar os resultados do estudo e no desenvolvimento de planos de expansão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
295
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Scarborough, Ontario, Canadá
- Scarborough Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá
- University of Prince Edward Island
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Quebec
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Québec City, Quebec, Canadá
- L'Universite Laval
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes participantes ("População Alvo CPP") serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Mais de 65 anos
- Inscrito em uma organização de cuidados primários
- Diagnosticado com pelo menos uma outra condição crônica
- Residir na área atendida pela unidade básica de saúde e local da comunidade
- Capaz de fornecer consentimento informado, ou tem um tomador de decisão substituto capaz de fornecer consentimento informado em seu nome
- Competente em inglês ou tenha um intérprete competente em inglês para os locais de estudo de Ontário e Prince Edward Island (PEI). Os pacientes participantes que pontuarem 5 ou mais no Questionário de Estado Mental Portátil Curto (SPMSQ) serão elegíveis como pacientes participantes. Aqueles com pontuações abaixo de 5 serão elegíveis se tiverem um tomador de decisão por procuração.
Os participantes cuidadores serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:
- Identificado pelo paciente participante como familiar informal ou cuidador amigo
- Pelo menos 18 anos de idade
- Fornece cuidados físicos, emocionais ou financeiros ao paciente participante
- Pontuação 5 ou superior no SPMSQ
Os participantes provedores e gerentes serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:
- Trabalhar com o estabelecimento de cuidados primários ou organização parceira da comunidade em um local de estudo
- Uma enfermeira registrada (RNs) ou nutricionista registrada (RDs) no ambiente de cuidados primários
- Um Coordenador de Programa (PC) da organização parceira da comunidade
- Um gerente do RN ou RD no ambiente de atenção primária
- Um gerente do PC na organização parceira da comunidade
Participantes de pacientes, parceiros de pesquisa pública e comunitária serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:
- Idoso morando na comunidade ou
- Família viva na comunidade ou cuidador amigo de uma pessoa com diagnóstico de diabetes e uma ou mais condições crônicas, ou
- Provedor de saúde comunitário ou gerente de pessoas com diabetes e uma ou mais condições crônicas, ou
- Um usuário do conhecimento (por exemplo, formulador de políticas) que trabalha no planejamento de saúde ou na tomada de decisões sobre políticas de saúde no nível da comunidade, representante dos locais de estudo
- Pessoas que não recebem a intervenção do CPP
Critério de exclusão:
• Pacientes e cuidadores participantes em Ontário e PEI que não falam inglês e não têm intérprete/tradutor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes designados aleatoriamente para o grupo de intervenção receberão a intervenção ACHRU-Community Partnership Program (CPP), além dos serviços de cuidados primários usuais oferecidos por seu centro local de educação em diabetes ou ambiente de cuidados primários.
O CPP é uma intervenção de autogerenciamento de 6 meses que consiste em seis componentes principais: 1) visitas domiciliares ou virtuais (até 3) apoiadas por telefonemas de uma enfermeira (RN) ou nutricionista (RD); 2) sessões de bem-estar (até 6, uma por mês) oferecidas aos pacientes e seus cuidadores no local do parceiro da comunidade ou virtualmente; 3) conferências mensais de caso da equipe com a equipe do provedor; 4) apoio do cuidador; 5) colaboração com a equipe interprofissional da atenção básica e outros especialistas; 6) coordenação do cuidado/navegação do sistema liderada pelo enfermeiro.
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A intervenção é um programa de navegação e autogestão da comunidade de 6 meses para pacientes com diabetes e pelo menos uma condição crônica adicional, e seus cuidadores, para melhorar os resultados de saúde.
A intervenção será fornecida por uma equipe interprofissional de provedores e consiste em seis componentes principais.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Aqueles que são aleatoriamente designados para o grupo de controle continuarão a receber serviços de cuidados primários usuais por meio de seu centro local de educação em diabetes ou ambiente de cuidados primários.
Os serviços que compreendem o tratamento habitual do diabetes variam entre as províncias, por exemplo, duração e foco das sessões educacionais, se as aulas são altamente recomendadas ou opcionais (por exemplo, cuidados com os pés, saúde cardíaca, alimentação e intervenções de exercícios), visitas domiciliares, acesso a serviços no local profissionais (por exemplo, endocrinologista, nutricionista, fisioterapeuta, especialista em exercícios, farmacêutico), conexões com serviços de apoio e recursos comunitários e tipo de serviços de acompanhamento disponíveis.
Os detalhes dos cuidados usuais prestados em cada local serão registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde Mental Usando o Short-Form 12 Health Survey Versão 2 (SF-12v2) - Pontuação do Resumo do Componente Mental.
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A ferramenta Short-Form 12 Health Survey Versão 2 (SF-12v2) será usada para avaliar a saúde mental.
A ferramenta consiste em 12 questões que medem a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do participante.
Ele fornece pontuações para oito domínios de saúde (função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, funcionamento social, papel emocional, saúde mental), pelos quais um resumo do componente físico (PCS) e um resumo do componente mental (MCS) com base psicométrica ) pode ser calculado.
As opções de resposta incluem a frequência de sentir uma determinada maneira ou comportamento em 3 ou 5 categorias (por exemplo, 'o tempo todo'... 'nenhum tempo').
Os pacientes e cuidadores serão avaliados quanto à mudança no SF-12-MCS desde o início até 6 meses.
Faixa de escala total: 0 - 100.
Pontuações mais altas representam melhor funcionamento mental.
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autogestão usando o resumo das atividades de autocuidado do diabetes (SDSCA)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Resumo das Atividades de Autocuidado do Diabetes (SDSCA) será usado para avaliar o autogerenciamento.
O SDSCA é uma medida multidimensional do autogerenciamento do diabetes com adequada confiabilidade interna e teste-reteste e evidência de validade e sensibilidade à mudança.
O SDSCA revisado consiste em 11 itens que avaliam os seguintes aspectos do regime de diabetes: (1) dieta geral e específica; (2) exercício; (3) teste de glicose no sangue; (4) cuidados com os pés; e (5) tabagismo.
A mudança na autogestão do paciente será avaliada usando o SDSCA.
Faixa de escala: 0 - 71.
Pontuações mais altas representam melhor autogestão.
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Linha de base, 6 meses
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Saúde Física Usando o Short-Form 12 Health Survey Versão 2 (SF-12v2) - Pontuação do Resumo do Componente Físico.
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A ferramenta Short-Form 12 Health Survey Versão 2 (SF-12v2) será usada para avaliar a saúde física.
A ferramenta consiste em 12 questões que medem a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do participante.
Ele fornece pontuações para oito domínios de saúde (função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, funcionamento social, papel emocional, saúde mental) pelos quais um Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS) com base psicométrica pontuação pode ser calculada.
As opções de resposta incluem a frequência de sentir uma determinada maneira ou comportamento em 3 ou 5 categorias (por exemplo, 'o tempo todo'... 'nenhum tempo').
Os pacientes e cuidadores serão avaliados quanto à mudança no SF-12-PCS desde o início até 6 meses.
Faixa de escala total: 0 - 100.
Pontuações mais altas representam melhor funcionamento físico.
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Linha de base, 6 meses
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Sintomas Depressivos Usando a Escala de 10 Itens do Centro de Estudos Epidemiológicos sobre Depressão (CES-D-10)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A escala de 10 itens do Centro de Estudos Epidemiológicos sobre Depressão (CES-D-10) será usada para avaliar os sintomas depressivos.
Essa ferramenta foi utilizada em estudos anteriores com idosos com transtornos de humor, tem alto grau de confiabilidade e validade e é uma ferramenta sensível para medir mudanças nos sintomas depressivos ao longo do tempo.
Os participantes serão questionados sobre a maneira como se sentiram ou se comportaram em resposta a 10 afirmações como 'eu estava feliz'.
As opções de resposta pedem aos participantes que selecionem a frequência com que se sentiram ou se comportaram durante a última semana, variando de 'raramente ou nenhuma vez (menos de 1 dia)', 'algumas ou poucas vezes (1-2 dias)' , 'ocasionalmente ou moderadamente (3-4 dias)', até 'a maior parte ou todo o tempo (5-7 dias)'.
Os pacientes e cuidadores serão avaliados quanto à mudança nos sintomas depressivos usando CES-D-10.
Faixa de escala: 0 - 30.
Pontuações mais altas representam mais sintomas depressivos.
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Linha de base, 6 meses
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Nível de ansiedade usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada 7-Item (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7-Item (GAD-7) será usado para avaliar os níveis de ansiedade.
O GAD-7 é uma ferramenta de 7 itens que pergunta sobre o tipo e a frequência de ser incomodado por uma lista de problemas.
As opções de resposta incluem 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' ou 'quase todos os dias', nas últimas duas semanas.
Os pacientes e cuidadores serão avaliados quanto à mudança no nível de ansiedade usando o GAD-7.
Faixa da escala: 0 - 21. Pontuações mais altas representam mais ansiedade.
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Linha de base, 6 meses
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Atividade Física Utilizando a Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A ferramenta Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) será utilizada para avaliar a atividade física dos pacientes.
O PASE mede a atividade física nos últimos 7 dias.
Ele pergunta sobre o tipo e a frequência da atividade física nas categorias de atividade física leve, moderada e extenuante.
Os pacientes serão avaliados quanto à mudança na atividade física usando a ferramenta PASE.
Pontuações mais altas representam melhor atividade física.
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Linha de base, 6 meses
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Cepa do cuidador usando o índice de cepa do cuidador modificado (MCSI)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI) será usado para avaliar a tensão do cuidador.
Esta ferramenta solicitará aos cuidadores uma lista de 13 atividades que eles podem ter considerado difíceis, como dormir, esforço físico, esforço financeiro, planos pessoais e ajustes no trabalho e na família como resultado do papel de cuidador.
As opções de resposta incluem 'sim' de acordo com dois níveis, 'sim, regularmente' ou 'sim, às vezes' ou, alternativamente, 'não'.
Faixa de escala: 0 - 26.
Pontuações mais altas representam mais tensão.
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Linha de base, 6 meses
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Suporte social usando o índice de suporte social abreviado de Duke (DSSI)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Índice de Apoio Social Duke (DSSI) abreviado de 11 itens será usado para medir o apoio social.
Este instrumento de 11 itens inclui duas subescalas principais: uma subescala de interação social de 4 itens e uma subescala de suporte subjetivo de 7 itens.
As opções de resposta na subescala de interação social pedem aos participantes que classifiquem a frequência de suas interações sociais na última semana: "nenhuma", "1-2", ">2" ou "0-1 vez", "2- 5 vezes", "6 ou mais vezes".
As opções de resposta na subescala de suporte subjetivo incluem "quase nunca", "algumas vezes", "na maioria das vezes" ou "muito insatisfeito", "um pouco insatisfeito" "satisfeito".
Faixa de escala: 11-33.
Pontuações DSSI mais altas representam mais suporte social.
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Linha de base, 6 meses
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Status Funcional Usando o Questionário de Avaliação Funcional Multidimensional Duke Older Americans Resources and Services Procedures (OARS) - Seção Atividades da Vida Diária
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O OARS Multidimensional Functional Assessment Questionnaire é um questionário válido e confiável, projetado para avaliar o estado funcional pessoal geral e o uso de serviços de idosos.
Os participantes serão solicitados a responder às perguntas da seção Atividades da Vida Diária [14 itens; atividades de vida diária (AVDs)/atividades instrumentais de vida diária (AIVDs)] do OARS, que avalia ambas as atividades de vida diária, como comer, vestir-se e caminhar; e atividades instrumentais da vida diária, como usar o telefone, fazer compras e preparar refeições.
As opções de resposta incluem "sem ajuda", "com alguma ajuda" e "completamente incapaz".
Faixa de escala: 0-28.
Pontuações mais altas representam um nível mais alto de função.
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Linha de base, 6 meses
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Estado Nutricional Usando a Ferramenta de Avaliação de Risco para Alimentação e Nutrição de Idosos na Comunidade (TELA II-AB)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A ferramenta Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition (SCREEN II-AB) é um instrumento de triagem nutricional abreviado de 8 itens para idosos que vivem na comunidade, para identificar indivíduos em risco de problemas nutricionais ou que têm um estado nutricional ruim .
Os itens avaliam a mudança de peso nos últimos 6 meses, ingestão de frutas, vegetais e líquidos, consumo e preparação de refeições, apetite e deglutição.
Faixa de escala: 0-52.
Escores mais altos representam menor risco para problemas nutricionais.
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Linha de base, 6 meses
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Tomada de decisão compartilhada usando a ferramenta CollaboRATE
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A ferramenta CollaboRATE consiste em 3 itens que medem o nível de tomada de decisão compartilhada em um encontro clínico da perspectiva do paciente.
Esses itens são: (i) Quanto esforço foi feito para ajudá-lo a entender seus problemas de saúde?
(ii) Quanto esforço foi feito para ouvir o que é mais importante para você sobre seus problemas de saúde?
(iii) Quanto esforço foi feito para incluir o que é mais importante para você ao escolher o que fazer a seguir?
Os participantes são solicitados a avaliar sua última consulta, em uma escala de 10 pontos de 0 = Nenhum esforço foi feito a 9 = Todo esforço foi feito.
Faixa de escala: 0-27.
Pontuações mais altas representam um grau mais alto de tomada de decisão compartilhada.
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Linha de base, 6 meses
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Uso de serviços usando o inventário de utilização de serviços sociais e de saúde (HSSUI)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Inventário de Utilização de Serviços Sociais e de Saúde (HSSUI) será usado para avaliar o uso de serviços por pacientes e cuidadores.
O HSSUI é um questionário de autorrelato confiável e válido que mede o uso de serviços sociais e de saúde de uma perspectiva social.
O HSSUI fornece informações sobre diferentes categorias de uso, incluindo uso de serviços de cuidados intensivos, como atendimentos de emergência e hospitalizações, uso de enfermagem e profissionais de saúde aliados e visitas a médicos de família e especialistas.
Como parte do HSSUI, diabetes e outros medicamentos, suprimentos e dispositivos também serão avaliados.
A mudança no uso de serviços sociais e de saúde será avaliada para pacientes e cuidadores que usam o HSSUI.
Os pacientes (não cuidadores) serão avaliados quanto ao uso de medicamentos usando o HSSUI.
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Linha de base, 6 meses
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Os pacientes serão avaliados quanto à hemoglobina glicada (HbA1c) conforme extraído de seus prontuários médicos.
Serão usados os valores mais próximos do período de tempo.
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Linha de base, 6 meses
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Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Os pacientes serão avaliados quanto à taxa de filtração glomerular (GFR), conforme extraído de seus prontuários médicos.
Serão usados os valores mais próximos do período de tempo.
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Linha de base, 6 meses
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Os pacientes serão avaliados quanto à lipoproteína de baixa densidade (LDL) conforme extraído de seus prontuários médicos.
Serão usados os valores mais próximos do período de tempo.
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Linha de base, 6 meses
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Colaboração usando a ferramenta de autoavaliação de parceria (PSAT)
Prazo: 6 meses
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A Autoavaliação da Parceria (PSAT) será usada para avaliar o processo de colaboração.
A ferramenta PSAT mostrou validade e confiabilidade aceitáveis.
As perguntas são sobre diferentes aspectos da parceria e os pontos fortes e fracos do processo de colaboração envolvido na parceria (por exemplo, sinergia, liderança, eficiência, administração e gerenciamento, etc.).
Provedores e gerentes serão avaliados quanto à mudança na colaboração.
Faixa de escala: 1 - 5. As pontuações mais baixas representam um nível mais baixo de colaboração.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KPG 156883
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .