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Programma di partenariato comunitario ACHRU per l'autogestione del diabete per gli anziani - Canada (ACHRU-CPP)

29 marzo 2023 aggiornato da: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Vivere con il diabete e altre condizioni croniche (in corso) è comune negli anziani. Questi individui hanno una salute peggiore e un maggiore utilizzo dei servizi sanitari rispetto agli adulti più anziani con il solo diabete. I programmi che aiutano gli anziani ad autogestire il proprio diabete e altre condizioni di salute avvantaggiano sia gli individui che il sistema sanitario. L'Unità di ricerca sull'invecchiamento, la comunità e la salute della McMaster University ha sviluppato e testato un nuovo programma incentrato sul paziente e basato sulla comunità (CPP) per migliorare l'erogazione e i risultati dell'assistenza agli anziani con diabete e altre condizioni croniche. Questo programma di 6 mesi è stato sviluppato in collaborazione con pazienti, operatori sanitari, fornitori di cure primarie e di comunità e ricercatori. Il programma è fornito da infermieri, dietisti e fornitori di comunità. Implica visite a domicilio o virtuali da parte di infermieri e dietisti, sessioni mensili di benessere di gruppo presso centri comunitari o virtualmente e riunioni mensili di team virtuali. Le sessioni di benessere includono esercizio, educazione e supporto sociale. Gli operatori sanitari sono invitati a essere partecipanti attivi insieme ai pazienti. Il programma è stato implementato con successo in Ontario e Alberta. I partecipanti che hanno ricevuto il programma hanno avuto una migliore qualità della vita, autogestione e salute mentale senza costi aggiuntivi dal punto di vista della società rispetto a quelli che ricevono cure abituali. Per determinare in che modo il programma può aiutare al meglio le persone, sono necessari ulteriori test con diverse comunità e gruppi di persone. Collaboreremo con i team sanitari di base (ad esempio, gli uffici dei medici di famiglia) in tre province per adattare e testare il programma in una varietà di contesti del mondo reale. Valuteremo come mettere in pratica al meglio questo programma e misureremo i risultati importanti per i pazienti e gli operatori sanitari in modo che i risultati dello studio siano rilevanti per loro. I risultati dello studio guideranno lo sviluppo di un piano per espandere il programma per raggiungere e beneficiare un maggior numero di anziani con diabete e altre condizioni di salute croniche. I pazienti e gli operatori sanitari saranno coinvolti come partner chiave in tutti gli aspetti della ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'attuazione e l'efficacia dell'intervento CPP in nuovi contesti e popolazioni per dimostrare l'efficacia diffusa e i modi per adattare il CPP a diversi sottogruppi di popolazione e contesti di assistenza primaria e di assistenza comunitaria. Sulla base del precedente lavoro dell'investigatore, ci aspettiamo che l'intervento CPP si tradurrà in un maggiore miglioramento della salute mentale e sarà a costo zero rispetto alle cure abituali perché i costi del programma saranno compensati da un minore utilizzo di altri servizi sanitari. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato ibrido di tipo II intergiurisdizionale e multi-sito sull'efficacia dell'implementazione. Il processo sarà condotto in due siti in ciascuno di Ontario, Quebec e Prince Edward Island. Ciascuno dei sei siti coinvolgerà un ambiente di cure primarie e un'organizzazione di assistenza comunitaria. I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale all'intervento o al solito gruppo di cure. Ai partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di intervento verrà offerto l'intervento CPP di 6 mesi in aggiunta ai loro consueti servizi di assistenza primaria offerti dal loro centro locale di formazione sul diabete o dall'impostazione delle cure primarie. L'esito primario dell'efficacia dell'intervento è la salute mentale del paziente. Saranno valutati altri esiti di salute per i pazienti e i loro caregiver (ad esempio, depressione, ansia, uso di servizi sanitari e sociali, ecc.). L'implementazione sarà esaminata in dettaglio attraverso valutazioni qualitative con fornitori, pazienti e operatori sanitari. Il coinvolgimento dei pazienti e degli operatori sanitari avverrà in tutte le fasi dello studio di ricerca. La valutazione qualitativa dei pazienti e degli operatori sanitari come partner di ricerca sarà condotta attraverso valutazioni annuali. I partner di ricerca del paziente, del pubblico (ad esempio, operatori sanitari, utenti della conoscenza) e della comunità (ad esempio, fornitori/rappresentanti locali) saranno coinvolti nello studio di ricerca tramite le strutture di governance stabilite dallo studio: comitati consultivi della comunità, consiglio consultivo dei pazienti e comitato direttivo . Sarà condotta una valutazione qualitativa dei partner di ricerca del paziente, del pubblico e della comunità per informare l'attuazione dell'intervento CPP nel contesto locale e il potenziale per un'implementazione e una scalabilità diffuse. Entrambe le valutazioni quantitative e qualitative saranno utilizzate per interpretare i risultati dello studio e nello sviluppo di piani di scale-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

295

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Canada
        • Scarborough Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • University of Prince Edward Island
    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Canada
        • L'Universite Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti partecipanti ("Popolazione target CPP") saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Età 65+ anni
  • Iscritto a un'organizzazione di cure primarie
  • Diagnosticato con almeno un'altra condizione cronica
  • Residente nell'area servita dalle cure primarie e dal sito della comunità
  • In grado di fornire il consenso informato o con un decisore sostitutivo in grado di fornire il consenso informato per suo conto
  • Competente in inglese o con un interprete competente in inglese per i siti di studio dell'Ontario e dell'Isola del Principe Edoardo (PEI). I pazienti partecipanti che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 su The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) saranno idonei come pazienti partecipanti. Quelli con punteggi inferiori a 5 saranno idonei se hanno un decisore delegato.

I partecipanti caregiver saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  • Identificato dal paziente partecipante come caregiver familiare o amico informale
  • Almeno 18 anni di età
  • Fornisce assistenza fisica, emotiva o finanziaria al paziente partecipante
  • Punteggi 5 o superiori su SPMSQ

I partecipanti al fornitore e al manager saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  • Lavorare con l'impostazione delle cure primarie o l'organizzazione partner della comunità in un sito di studio
  • Un infermiere registrato (RN) o un dietista registrato (RD) presso l'assistenza primaria
  • Un coordinatore del programma (PC) dell'organizzazione partner della comunità
  • Un manager dell'RN o RD presso l'impostazione delle cure primarie
  • Un responsabile del PC presso l'organizzazione partner della comunità

I partecipanti di pazienti, partner di ricerca pubblici e comunitari saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  • Adulto più anziano che vive nella comunità, o
  • Famiglia che vive in comunità o amico che si prende cura di una persona con una diagnosi di diabete e una o più condizioni croniche, o
  • Operatore sanitario che vive in comunità o manager di persone con diabete e una o più condizioni croniche, o
  • Un utente della conoscenza (ad es. decisore politico) che lavora nella pianificazione sanitaria o nel processo decisionale della politica sanitaria a livello di comunità rappresentativo dei siti di studio
  • Persone che non ricevono l'intervento CPP

Criteri di esclusione:

• Partecipanti pazienti e caregiver in Ontario e PEI che non parlano inglese e non hanno un interprete/traduttore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai pazienti assegnati in modo casuale al gruppo di intervento verrà offerto l'intervento ACHRU-Community Partnership Program (CPP) oltre ai consueti servizi di assistenza primaria offerti dal loro centro locale di educazione sul diabete o dall'impostazione delle cure primarie. Il CPP è un intervento di autogestione della durata di 6 mesi composto da sei componenti principali: 1) visite domiciliari o virtuali (fino a 3) supportate da telefonate da parte di un'infermiera registrata (RN) o di un dietista registrato (RD); 2) sessioni di benessere (fino a 6, una al mese) fornite ai pazienti e ai loro caregiver presso la sede della comunità partner o virtualmente; 3) riunioni mensili del team con il team del provider; 4) supporto del caregiver; 5) collaborazione con l'équipe interprofessionale delle cure primarie e altri specialisti; 6) coordinamento dell'assistenza/navigazione del sistema gestita dall'infermiere.
Comportamentale: Programma di partenariato comunitario ACHRU (CPP)
L'intervento è un programma di navigazione e autogestione della comunità della durata di 6 mesi per i pazienti con diabete e almeno un'altra condizione cronica, e i loro caregiver, per migliorare i risultati di salute. L'intervento sarà fornito da un team interprofessionale di fornitori e si compone di sei componenti principali.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Coloro che vengono assegnati in modo casuale al gruppo di controllo continueranno a ricevere i consueti servizi di assistenza primaria attraverso il centro locale di formazione sul diabete o l'ambiente di assistenza primaria. I servizi che comprendono la cura abituale del diabete variano da provincia a provincia, ad esempio, durata e focus delle sessioni educative, se le lezioni sono fortemente raccomandate rispetto a quelle facoltative (ad esempio, cura dei piedi, salute cardiaca, interventi sull'alimentazione e sull'esercizio fisico), visite domiciliari, accesso a servizi in loco professionisti (ad es. endocrinologo, dietista, fisioterapista, specialista dell'esercizio fisico, farmacista), connessioni con servizi di supporto e risorse della comunità e tipo di servizi di follow-up disponibili. Verranno registrati i dettagli delle cure abituali fornite in ciascun sito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale utilizzando l'indagine sulla salute in formato breve 12 versione 2 (SF-12v2) - Punteggio di riepilogo della componente mentale.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Lo strumento Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) verrà utilizzato per valutare la salute mentale. Lo strumento è composto da 12 domande che misurano la salute funzionale e il benessere dal punto di vista del partecipante. Fornisce punteggi per otto domini di salute (funzionamento fisico, ruolo-fisico, dolore corporeo, salute generale, funzionamento sociale, ruolo-emotivo, salute mentale), in base ai quali un riepilogo dei componenti fisici (PCS) e un riepilogo dei componenti mentali (MCS) su base psicometrica ) può essere calcolato. Le opzioni di risposta includono la frequenza di sentirsi in un certo modo o comportamento in 3 o 5 categorie (ad esempio, "sempre"... "nessuna volta"). I pazienti e gli operatori sanitari saranno valutati per il cambiamento di SF-12-MCS dal basale a 6 mesi. Intervallo scala totale: 0 - 100. I punteggi più alti rappresentano un migliore funzionamento mentale.
Basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autogestione utilizzando il riepilogo delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il Riepilogo delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) verrà utilizzato per valutare l'autogestione. L'SDSCA è una misura multidimensionale dell'autogestione del diabete con adeguata affidabilità interna e test-retest, e evidenza di validità e sensibilità al cambiamento. La SDSCA rivista è composta da 11 item che valutano i seguenti aspetti del regime del diabete: (1) dieta generale e specifica; (2) esercizio; (3) test della glicemia; (4) cura dei piedi; e (5) fumare. Il cambiamento nell'autogestione del paziente sarà valutato utilizzando l'SDSCA. Intervallo scala: 0 - 71. Punteggi più alti rappresentano una migliore autogestione.
Basale, 6 mesi
Salute fisica utilizzando l'indagine sulla salute in formato breve 12 versione 2 (SF-12v2) - Punteggio di riepilogo dei componenti fisici.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Lo strumento Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) verrà utilizzato per valutare la salute fisica. Lo strumento è composto da 12 domande che misurano la salute funzionale e il benessere dal punto di vista del partecipante. Fornisce punteggi per otto domini di salute (funzionamento fisico, ruolo-fisico, dolore corporeo, salute generale, funzionamento sociale, ruolo-emotivo, salute mentale) in base ai quali un Physical Component Summary (PCS) e un Mental Component Summary (MCS) basati su psicometria punteggio può essere calcolato. Le opzioni di risposta includono la frequenza di sentirsi in un certo modo o comportamento in 3 o 5 categorie (ad esempio, "sempre"... "nessuna volta"). I pazienti e gli operatori sanitari saranno valutati per il cambiamento di SF-12-PCS dal basale a 6 mesi. Intervallo scala totale: 0 - 100. Punteggi più alti rappresentano un migliore funzionamento fisico.
Basale, 6 mesi
Sintomi depressivi utilizzando il Center for Epidemiologic Studies on Depression 10-Item Scale (CES-D-10)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il Center for Epidemiologic Studies on Depression 10-Item Scale (CES-D-10) verrà utilizzato per valutare i sintomi depressivi. Questo strumento è stato utilizzato in studi precedenti su adulti più anziani con disturbi dell'umore, ha un alto grado di affidabilità e validità ed è uno strumento sensibile per misurare i cambiamenti dei sintomi depressivi nel tempo. Ai partecipanti verrà chiesto il modo in cui si sono sentiti o si sono comportati in risposta a 10 affermazioni come "ero felice". Le opzioni di risposta chiedono ai partecipanti di selezionare la frequenza con cui si sono sentiti o si sono comportati durante l'ultima settimana, che vanno da "raramente o nessuna volta (meno di 1 giorno)", "qualche volta o poco (1-2 giorni)" , "occasionalmente o moderatamente (3-4 giorni)", a "la maggior parte o sempre (5-7 giorni)". I pazienti e gli operatori sanitari saranno valutati per il cambiamento dei sintomi depressivi utilizzando CES-D-10. Intervallo scala: 0 - 30. Punteggi più alti rappresentano più sintomi depressivi.
Basale, 6 mesi
Livello di ansia utilizzando il disturbo d'ansia generalizzato 7-Item (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il disturbo d'ansia generalizzato 7-Item (GAD-7) verrà utilizzato per valutare i livelli di ansia. Il GAD-7 è uno strumento a 7 voci che chiede il tipo e la frequenza di essere disturbati da un elenco di problemi. Le opzioni di risposta includono "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" o "quasi tutti i giorni" nelle ultime due settimane. I pazienti e gli operatori sanitari saranno valutati per il cambiamento nel livello di ansia utilizzando GAD-7. Intervallo di scala: 0 - 21. Punteggi più alti rappresentano più ansia.
Basale, 6 mesi
Attività fisica utilizzando la scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Lo strumento Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) verrà utilizzato per valutare l'attività fisica dei pazienti. Il PASE misura l'attività fisica negli ultimi 7 giorni. Chiede informazioni sul tipo e sulla frequenza dell'attività fisica nelle categorie di attività fisica leggera, moderata e faticosa. I pazienti saranno valutati per il cambiamento nell'attività fisica utilizzando lo strumento PASE. I punteggi più alti rappresentano una migliore attività fisica.
Basale, 6 mesi
Ceppo del caregiver utilizzando l'indice di ceppo del caregiver modificato (MCSI)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il Modified Caregiver Strain Index (MCSI) verrà utilizzato per valutare il ceppo del caregiver. Questo strumento chiederà ai caregiver un elenco di 13 attività che potrebbero aver trovato difficili come dormire, stress fisico, stress finanziario, piani personali e adattamenti lavorativi e familiari a causa del ruolo di caregiver. Le opzioni di risposta includono "sì" in base a due livelli, "sì, regolarmente" o "sì, a volte" o, in alternativa, "no". Intervallo scala: 0 - 26. Punteggi più alti rappresentano più sforzo.
Basale, 6 mesi
Supporto sociale utilizzando l'indice di supporto sociale abbreviato Duke (DSSI)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il Duke Social Support Index (DSSI) abbreviato di 11 voci verrà utilizzato per misurare il supporto sociale. Questo strumento di 11 item include due sottoscale principali: una sottoscala di interazione sociale di 4 item e una sottoscala di supporto soggettivo di 7 item. Le opzioni di risposta sulla sottoscala dell'interazione sociale chiedono ai partecipanti di valutare la frequenza delle loro interazioni sociali nell'ultima settimana: "nessuna", "1-2", ">2" o "0-1 volta", "2- 5 volte", "6 o più volte". Le opzioni di risposta sulla sottoscala del supporto soggettivo includono "quasi mai", "qualche volta", "la maggior parte delle volte" o "molto insoddisfatto", "abbastanza insoddisfatto" "soddisfatto". Intervallo di scala: 11-33. Punteggi DSSI più alti rappresentano un maggiore supporto sociale.
Basale, 6 mesi
Stato funzionale utilizzando il questionario di valutazione funzionale multidimensionale Duke Older Americans Resources and Services Procedures (OARS) - sezione Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il questionario di valutazione funzionale multidimensionale OARS è un questionario valido e affidabile, progettato per valutare lo stato funzionale personale complessivo e l'utilizzo dei servizi da parte degli anziani. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alle domande della sezione Attività della vita quotidiana [14-articoli; attività della vita quotidiana (ADL)/attività strumentali della vita quotidiana (IADL)] dell'OARS, che valuta entrambe le attività della vita quotidiana, come mangiare, vestirsi e camminare; e le attività strumentali della vita quotidiana, come usare il telefono, fare la spesa e preparare i pasti. Le opzioni di risposta includono "senza aiuto", "con un po' di aiuto" e "completamente incapace". Intervallo di scala: 0-28. Punteggi più alti rappresentano un livello più alto di funzionalità.
Basale, 6 mesi
Stato nutrizionale utilizzando lo strumento di valutazione del rischio per l'alimentazione e la nutrizione degli anziani nella comunità (SCREEN II-AB)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Lo strumento Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition (SCREEN II-AB) è uno strumento di screening nutrizionale abbreviato di 8 elementi per gli anziani che vivono nella comunità, per identificare le persone a rischio di problemi nutrizionali o che hanno uno stato nutrizionale scadente . Gli elementi valutano la variazione di peso negli ultimi 6 mesi, l'assunzione di frutta, verdura e liquidi, il consumo e la preparazione dei pasti, l'appetito e la deglutizione. Intervallo di scala: 0-52. Punteggi più alti rappresentano un minor rischio di problemi nutrizionali.
Basale, 6 mesi
Processo decisionale condiviso utilizzando lo strumento CollaboRATE
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Lo strumento CollaboRATE è composto da 3 elementi che misurano il livello del processo decisionale condiviso in un incontro clinico dal punto di vista del paziente. Questi elementi sono: (i) Quanti sforzi sono stati fatti per aiutarti a capire i tuoi problemi di salute? (ii) Quanto sforzo è stato fatto per ascoltare ciò che conta di più per te riguardo ai tuoi problemi di salute? (iii) Quanto sforzo è stato fatto per includere ciò che conta di più per te nella scelta di cosa fare dopo? Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro ultimo appuntamento, su una scala di 10 punti da 0=nessuno sforzo è stato fatto, a 9=ogni sforzo è stato fatto. Intervallo di scala: 0-27. Punteggi più alti rappresentano un grado più elevato di processo decisionale condiviso.
Basale, 6 mesi
Uso del servizio utilizzando l'inventario sull'utilizzo dei servizi sanitari e sociali (HSSUI)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'inventario sull'utilizzo dei servizi sanitari e sociali (HSSUI) verrà utilizzato per valutare l'utilizzo dei servizi da parte di pazienti e operatori sanitari. L'HSSUI è un questionario self-report affidabile e valido che misura l'uso dei servizi sanitari e sociali da una prospettiva sociale. L'HSSUI fornisce informazioni su diverse categorie di utilizzo, compreso l'uso di servizi di assistenza per acuti come visite e ricoveri al pronto soccorso, uso di infermieri e professionisti sanitari affini e visite a medici di famiglia e specialisti. Nell'ambito dell'HSSUI, saranno valutati anche il diabete e altri farmaci, forniture e dispositivi. Il cambiamento nell'uso dei servizi sanitari e sociali sarà valutato per i pazienti e gli operatori sanitari che utilizzano l'HSSUI. I pazienti (non gli operatori sanitari) saranno valutati per l'uso di farmaci utilizzando l'HSSUI.
Basale, 6 mesi
Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
I pazienti saranno valutati per l'emoglobina glicata (HbA1c) come estratto dalle loro cartelle cliniche. Verranno utilizzati i valori più vicini all'intervallo di tempo.
Basale, 6 mesi
Tasso di filtrazione glomerulare (GFR)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
I pazienti saranno valutati per la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) come estratto dalle loro cartelle cliniche. Verranno utilizzati i valori più vicini all'intervallo di tempo.
Basale, 6 mesi
Lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
I pazienti saranno valutati per le lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) come estratto dalle loro cartelle cliniche. Verranno utilizzati i valori più vicini all'intervallo di tempo.
Basale, 6 mesi
Collaborazione utilizzando lo strumento di autovalutazione della partnership (PSAT)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'autovalutazione della partnership (PSAT) verrà utilizzata per valutare il processo di collaborazione. Lo strumento PSAT ha mostrato validità e affidabilità accettabili. Le domande riguardano diversi aspetti del partenariato e i punti di forza e di debolezza del processo di collaborazione coinvolto nel partenariato (ad es. sinergia, leadership, efficienza, amministrazione e gestione, ecc.). Fornitori e gestori saranno valutati per il cambiamento nella collaborazione. Intervallo di scala: 1 - 5. I punteggi più bassi rappresentano un livello inferiore di collaborazione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KPG 156883

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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