Программа партнерства сообщества ACHRU по самоконтролю диабета у пожилых людей - Канада (ACHRU-CPP)
29 марта 2023 г. обновлено: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Жизнь с диабетом и другими хроническими (текущими) состояниями распространена среди пожилых людей.
Эти люди имеют более слабое здоровье и чаще обращаются за медицинской помощью по сравнению с пожилыми людьми, страдающими только диабетом.
Программы, которые помогают пожилым людям самостоятельно контролировать свой диабет и другие состояния здоровья, приносят пользу как отдельным людям, так и системе здравоохранения.
Отдел исследований старения, сообщества и здоровья Университета Макмастера разработал и протестировал новую ориентированную на пациента программу (CPP) для улучшения предоставления и результатов лечения пожилых людей с диабетом и другими хроническими заболеваниями.
Эта 6-месячная программа была разработана в сотрудничестве с пациентами, лицами, осуществляющими уход, поставщиками первичной и общественной помощи и исследователями.
Программа проводится медсестрами, диетологами и социальными работниками.
Он включает в себя домашние или виртуальные визиты медсестер и диетологов, ежемесячные групповые оздоровительные сеансы в общественных центрах или виртуально, а также ежемесячные виртуальные групповые встречи.
Оздоровительные занятия включают в себя упражнения, обучение и социальную поддержку.
Воспитателям предлагается принять активное участие вместе с пациентами.
Программа была успешно реализована в Онтарио и Альберте.
У участников, получивших программу, было лучшее качество жизни, самоуправление и психическое здоровье без дополнительных затрат с социальной точки зрения по сравнению с теми, кто получал обычную помощь.
Чтобы определить, как программа может наилучшим образом помочь людям, необходимы дополнительные испытания с участием различных сообществ и групп людей.
Мы будем сотрудничать с бригадами первичной медико-санитарной помощи (например, кабинетами семейных врачей) в трех провинциях, чтобы адаптировать и протестировать программу в различных реальных условиях.
Мы оценим, как лучше всего применить эту программу на практике, и измерим результаты, важные для пациентов и лиц, осуществляющих уход, чтобы результаты исследования были актуальны для них.
Результаты исследования помогут разработать план расширения программы, чтобы охватить и помочь большему количеству пожилых людей с диабетом и другими хроническими заболеваниями.
Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут участвовать в качестве ключевых партнеров во всех аспектах исследования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение реализации и эффективности вмешательства CPP в новых условиях и группах населения, чтобы продемонстрировать широко распространенную эффективность и способы адаптации CPP для различных подгрупп населения, а также условий первичной медико-санитарной помощи и условий оказания помощи по месту жительства.
Основываясь на предыдущей работе исследователя, мы ожидаем, что вмешательство CPP приведет к большему улучшению психического здоровья и будет нейтральным по стоимости по сравнению с обычным лечением, поскольку затраты на программу будут компенсированы меньшим использованием других медицинских услуг.
Будет проведено многоцентровое гибридное рандомизированное контролируемое исследование типа II, объединяющее несколько юрисдикций.
Испытания будут проводиться в двух местах в Онтарио, Квебеке и на острове Принца Эдуарда.
В каждом из шести участков будут задействованы учреждения первичной медико-санитарной помощи и общественная организация по уходу.
Участники исследования будут случайным образом распределены в группу вмешательства или обычного ухода.
Участникам, случайно назначенным в группу вмешательства, будет предложено 6-месячное вмешательство CPP в дополнение к их обычным услугам первичной медицинской помощи, предлагаемым их местным образовательным центром по диабету или учреждением первичной медицинской помощи.
Основным результатом эффективности вмешательства является психическое здоровье пациента.
Будут оцениваться другие последствия для здоровья пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними (например, депрессия, тревога, использование медицинских и социальных услуг и т. д.).
Реализация будет подробно изучена посредством качественных оценок с поставщиками, пациентами и лицами, осуществляющими уход.
Участие пациентов и лиц, осуществляющих уход, будет происходить на всех этапах исследования.
Качественная оценка пациентов и лиц, осуществляющих уход, как партнеров по исследованию будет проводиться посредством ежегодных оценок.
Пациент, общественность (например, лица, осуществляющие уход, пользователи знаний) и сообщество (например, местные поставщики/представители) Исследовательские партнеры будут участвовать в исследовании посредством установленных структур управления исследованием: Консультативные советы сообщества, Консультативный совет пациентов и Руководящий комитет. .
Будет проведена качественная оценка партнеров по исследованиям пациентов, общественности и сообщества, чтобы информировать о реализации вмешательства CPP в местном контексте и потенциале для широкого внедрения и расширения.
Как количественные, так и качественные оценки будут использоваться для интерпретации результатов исследования и при разработке планов расширения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
295
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Канада
- Scarborough Health Network
-
Toronto, Ontario, Канада
- St. Michael's Hospital
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада
- University of Prince Edward Island
-
-
Quebec
-
Québec City, Quebec, Канада
- L'Universite Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты-участники («Целевая популяция CPP») будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям включения:
- Диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа
- Возраст 65+ лет
- Зачислен в первичную медицинскую организацию
- Диагностировано как минимум одно другое хроническое заболевание
- Проживание в районе, обслуживаемом учреждением первичной медико-санитарной помощи и общественным учреждением
- Способен дать информированное согласие или имеет замещающее лицо, принимающее решения, которое может дать информированное согласие от его/ее имени
- Владеет английским языком или имеет переводчика, владеющего английским языком, в учебных центрах Онтарио и Острова Принца Эдуарда (PEI). Участники-пациенты, набравшие 5 или более баллов по Краткому портативному опроснику о психическом статусе (SPMSQ), будут иметь право на участие в качестве участников-пациентов. Те, у кого баллы ниже 5, будут иметь право на участие, если у них есть доверенное лицо, принимающее решения.
Участники, осуществляющие уход, будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям включения:
- Идентифицирован пациентом-участником как неформальный член семьи или друг, осуществляющий уход
- Не моложе 18 лет
- Оказывает физическую, эмоциональную или финансовую помощь участнику-пациенту
- Оценка 5 или выше по SPMSQ
Участники провайдера и менеджера будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям включения:
- Работа с учреждением первичной медико-санитарной помощи или общественной партнерской организацией в исследовательском центре.
- Либо дипломированная медсестра (RN), либо дипломированный диетолог (RD) в учреждении первичной медико-санитарной помощи.
- Координатор программы (ПК) от партнерской организации сообщества
- Менеджер RN или RD в учреждении первичной медико-санитарной помощи
- Менеджер ПК в общественной партнерской организации
Пациенты, участники общественных и общественных исследований будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям включения:
- Пожилой взрослый, проживающий в сообществе, или
- Проживающая в сообществе семья или друг, ухаживающий за человеком с диагнозом диабет и одним или несколькими хроническими заболеваниями, или
- Медицинский работник по месту жительства или управляющий людьми с диабетом и одним или несколькими хроническими заболеваниями, или
- Пользователь знаний (например, лицо, определяющее политику), который занимается планированием здравоохранения или принятием решений в области политики здравоохранения на уровне сообщества, представляющего исследовательские центры.
- Лица, не получающие вмешательства CPP
Критерий исключения:
• Пациенты и лица, ухаживающие за ними, в Онтарио и PEI, которые не говорят по-английски и не имеют переводчика.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам, случайно включенным в группу вмешательства, будет предложено вмешательство ACHRU-Community Partnership Program (CPP) в дополнение к обычным услугам первичной медико-санитарной помощи, предлагаемым их местным образовательным центром по диабету или учреждением первичной медико-санитарной помощи.
CPP представляет собой 6-месячное вмешательство по самоконтролю, состоящее из шести основных компонентов: 1) домашние или виртуальные визиты (до 3), поддерживаемые телефонными звонками либо дипломированной медсестрой (RN), либо дипломированным диетологом (RD); 2) оздоровительные сеансы (до 6, один в месяц), проводимые для пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, на месте у местного партнера или виртуально; 3) ежемесячные групповые тематические конференции с командой провайдера; 4) поддержка опекунов; 5) взаимодействие с межпрофессиональной бригадой первичного звена и другими специалистами; 6) координация ухода под руководством медсестры/системная навигация.
|
Вмешательство представляет собой 6-месячную программу навигации и самоконтроля для пациентов с диабетом и по крайней мере одним дополнительным хроническим заболеванием, а также лиц, осуществляющих уход, для улучшения результатов в отношении здоровья.
Вмешательство будет осуществляться межпрофессиональной командой поставщиков услуг и состоит из шести основных компонентов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Тем, кого случайным образом относят к контрольной группе, по-прежнему будут предлагать обычные услуги первичной медико-санитарной помощи через их местный образовательный центр по диабету или учреждение первичной медико-санитарной помощи.
Услуги, которые включают обычное лечение диабета, различаются в зависимости от провинции, например, продолжительность и направленность образовательных занятий, являются ли занятия настоятельно рекомендуемыми или необязательными (например, уход за ногами, здоровье сердца, питание и физические упражнения), посещения на дому, доступ к услугам на месте. специалистов (например, эндокринолога, диетолога, физиотерапевта, специалиста по физическим упражнениям, фармацевта), связи со службами поддержки и общественными ресурсами, а также тип доступных дополнительных услуг.
Подробная информация об обычном уходе, предоставляемом в каждом месте, будет записана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье с использованием краткой формы 12 опроса о состоянии здоровья, версия 2 (SF-12v2) — итоговая оценка психического компонента.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Для оценки психического здоровья будет использоваться инструмент Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
Инструмент состоит из 12 вопросов, которые измеряют функциональное здоровье и благополучие с точки зрения участника.
Он предоставляет баллы для восьми доменов здоровья (физическое функционирование, ролевое физическое функционирование, телесная боль, общее состояние здоровья, социальное функционирование, ролевое эмоциональное состояние, психическое здоровье), по которым на основе психометрических данных составляются Сводка физических компонентов (PCS) и Сводка психических компонентов (MCS). ) можно вычислить.
Варианты ответов включают частоту определенных ощущений или поведения по 3 или 5 категориям (например, «все время»… «никогда»).
Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут оцениваться на предмет изменения SF-12-MCS по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев.
Общий диапазон шкалы: 0–100.
Более высокие баллы означают лучшее умственное функционирование.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоконтроль с использованием сводки мероприятий по самопомощи при диабете (SDSCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Резюме деятельности по самопомощи при диабете (SDSCA) будет использоваться для оценки самоконтроля.
SDSCA представляет собой многомерную меру самоконтроля диабета с адекватной внутренней надежностью и надежностью повторного тестирования, а также подтверждением валидности и чувствительности к изменениям.
Пересмотренный SDSCA состоит из 11 пунктов, которые оценивают следующие аспекты схемы лечения диабета: (1) общая и специальная диета; (2) упражнения; (3) определение уровня глюкозы в крови; (4) уход за ногами; и (5) курение.
Изменения в самоконтроле пациента будут оцениваться с использованием SDSCA.
Диапазон шкалы: 0–71.
Более высокие баллы означают лучшее самоуправление.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Физическое здоровье с использованием краткой формы 12 опроса о состоянии здоровья, версия 2 (SF-12v2) - Сводная оценка физического компонента.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Для оценки физического здоровья будет использоваться инструмент Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2).
Инструмент состоит из 12 вопросов, которые измеряют функциональное здоровье и благополучие с точки зрения участника.
Он предоставляет оценки для восьми доменов здоровья (физическое функционирование, ролевое физическое функционирование, телесная боль, общее состояние здоровья, социальное функционирование, ролевое эмоциональное состояние, психическое здоровье), по которым составляются сводка физических компонентов (PCS) и сводка психических компонентов (MCS) на основе психометрии. балл можно посчитать.
Варианты ответов включают частоту определенных ощущений или поведения по 3 или 5 категориям (например, «все время»… «никогда»).
Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут оцениваться на предмет изменения SF-12-PCS от исходного уровня до 6 месяцев.
Общий диапазон шкалы: 0–100.
Более высокие баллы представляют лучшее физическое функционирование.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы по шкале из 10 пунктов Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Шкала из 10 пунктов Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D-10) будет использоваться для оценки симптомов депрессии.
Этот инструмент использовался в предыдущих исследованиях пожилых людей с расстройствами настроения, имеет высокую степень надежности и достоверности и является чувствительным инструментом для измерения изменений депрессивных симптомов с течением времени.
Участников спросят о том, что они чувствовали или вели себя в ответ на 10 утверждений, таких как «Я был счастлив».
В вариантах ответа участников просят выбрать частоту, с которой они себя чувствовали или вели себя в течение последней недели, начиная от «редко или никогда (менее 1 дня)», «некоторое время или немного времени (1–2 дня)» , «иногда или умеренно (3–4 дня)», «почти или постоянно (5–7 дней)».
Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут оцениваться на предмет изменения депрессивных симптомов с помощью CES-D-10.
Диапазон шкалы: 0–30.
Более высокие баллы представляют более выраженные депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Уровень тревоги с использованием пункта 7 генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Для оценки уровня тревожности будет использоваться шкала 7-го пункта генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7).
GAD-7 — это инструмент из 7 пунктов, который спрашивает о типе и частоте беспокойства по списку проблем.
Варианты ответа включают «никогда», «несколько дней», «более половины дней» или «почти каждый день» в течение последних двух недель.
Пациентов и лиц, осуществляющих уход, будут оценивать на предмет изменения уровня тревожности с помощью GAD-7.
Диапазон шкалы: 0–21. Чем выше балл, тем больше тревога.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Физическая активность с использованием шкалы физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) будет использоваться для оценки физической активности пациентов.
PASE измеряет физическую активность за последние 7 дней.
Он спрашивает о типе и частоте физической активности по категориям легкой, умеренной и напряженной физической активности.
Пациентов будут оценивать на предмет изменения физической активности с помощью инструмента PASE.
Более высокие баллы представляют лучшую физическую активность.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Напряжение лица, осуществляющего уход, с использованием модифицированного индекса напряжения лица, осуществляющего уход (MCSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Модифицированный индекс нагрузки по уходу (MCSI) будет использоваться для оценки нагрузки по уходу.
Этот инструмент запрашивает у лиц, осуществляющих уход, список из 13 видов деятельности, которые могут показаться им трудными, например, сон, физическое напряжение, финансовое напряжение, личные планы, а также корректировка работы и семьи в результате роли лица, осуществляющего уход.
Варианты ответа включают «да» в соответствии с двумя уровнями: либо «да, регулярно», либо «да, иногда», либо альтернативно «нет».
Диапазон шкалы: 0–26.
Более высокие баллы означают большее напряжение.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Социальная поддержка с использованием сокращенного индекса социальной поддержки Duke (DSSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Сокращенный индекс социальной поддержки Герцога (DSSI) из 11 пунктов будет использоваться для измерения социальной поддержки.
Этот инструмент из 11 пунктов включает две основные подшкалы: подшкалу социального взаимодействия из 4 пунктов и подшкалу субъективной поддержки из 7 пунктов.
Варианты ответов по подшкале социального взаимодействия просят участников оценить частоту их социальных взаимодействий за последнюю неделю: «нет», «1-2», «> 2» или «0-1 раз», «2- 5 раз», «6 и более раз».
Варианты ответа по подшкале субъективной поддержки включают «почти никогда», «иногда», «чаще всего» или «очень недоволен», «несколько недоволен», «удовлетворен».
Диапазон шкалы: 11-33.
Более высокие баллы DSSI означают большую социальную поддержку.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Функциональный статус с использованием процедур ресурсов и услуг Duke Older Americans Resources and Services (OARS) Многомерный вопросник функциональной оценки - раздел повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Опросник многомерной функциональной оценки OARS является действительным и надежным вопросником, предназначенным для оценки общего личного функционального состояния и использования услуг пожилыми людьми.
Участникам будет предложено ответить на вопросы из раздела «Действия в повседневной жизни» [14 пунктов; повседневная активность (ADL)/инструментальная повседневная деятельность (IADL)] OARS, которая оценивает обе активности повседневной жизни, такие как прием пищи, одевание и ходьба; и инструментальные действия в повседневной жизни, такие как использование телефона, покупка продуктов и приготовление пищи.
Варианты ответа включают «без помощи», «с некоторой помощью» и «совершенно не в состоянии».
Диапазон шкалы: 0-28.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень функционирования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Пищевой статус с использованием инструмента «Оценка риска для пожилых людей в еде и питании» (ЭКРАН II-AB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Инструмент оценки риска пищевых продуктов и питания для пожилых людей в сообществе (SCREEN II-AB) представляет собой сокращенный инструмент скрининга питания из 8 пунктов для пожилых людей, живущих в сообществе, для выявления лиц, подверженных риску возникновения проблем с питанием или имеющих плохой статус питания. .
Пункты оценивают изменение веса за последние 6 месяцев, потребление фруктов, овощей и жидкости, потребление и приготовление пищи, аппетит и глотание.
Диапазон шкалы: 0-52.
Более высокие баллы представляют меньший риск проблем с питанием.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Совместное принятие решений с помощью инструмента CollaboRATE
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Инструмент CollaboRATE состоит из 3 элементов, которые измеряют уровень совместного принятия решений в клинической практике с точки зрения пациента.
Эти вопросы таковы: (i) Сколько усилий было приложено, чтобы помочь вам понять ваши проблемы со здоровьем?
(ii) Сколько усилий было приложено для того, чтобы выслушать самое важное для вас о ваших проблемах со здоровьем?
(iii) Сколько усилий было приложено, чтобы включить то, что для вас важнее всего, при выборе того, что делать дальше?
Участников просят оценить свою последнюю встречу по 10-балльной шкале от 0 = не было предпринято никаких усилий до 9 = были предприняты все усилия.
Диапазон шкалы: 0-27.
Более высокие баллы представляют более высокую степень совместного принятия решений.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Использование услуг с использованием реестра использования медицинских и социальных услуг (HSSUI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Реестр использования медицинских и социальных услуг (HSSUI) будет использоваться для оценки использования услуг пациентами и лицами, осуществляющими уход.
HSSUI — это надежный и достоверный опросник для самоотчетов, который измеряет использование медицинских и социальных услуг с точки зрения общества.
HSSUI предоставляет информацию о различных категориях использования, включая использование услуг неотложной помощи, таких как посещения отделений неотложной помощи и госпитализации, использование медицинских сестер и смежных медицинских работников, а также посещения семейных врачей и специалистов.
В рамках HSSUI также будут оцениваться диабет и другие лекарства, расходные материалы и устройства.
Изменения в использовании медицинских и социальных услуг будут оцениваться для пациентов и лиц, осуществляющих уход, с помощью HSSUI.
Пациенты (не лица, осуществляющие уход) будут оцениваться на предмет использования лекарств с помощью HSSUI.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Пациенты будут оцениваться на гликированный гемоглобин (HbA1c) по данным их медицинских карт.
Будут использоваться значения, наиболее близкие к временным рамкам.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Пациенты будут оцениваться по скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в соответствии с их медицинскими записями.
Будут использоваться значения, наиболее близкие к временным рамкам.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Пациенты будут оцениваться на липопротеины низкой плотности (ЛПНП) в соответствии с их медицинскими записями.
Будут использоваться значения, наиболее близкие к временным рамкам.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Сотрудничество с использованием Инструмента самооценки партнерства (PSAT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка партнерства (PSAT) будет использоваться для оценки процесса сотрудничества.
Инструмент PSAT показал приемлемую достоверность и надежность.
Вопросы касаются различных аспектов партнерства, а также сильных и слабых сторон процесса сотрудничества, связанного с партнерством (например, синергия, лидерство, эффективность, администрирование и управление и т. д.).
Поставщики и менеджеры будут оцениваться на предмет изменений в сотрудничестве.
Диапазон шкалы: от 1 до 5. Более низкие баллы представляют более низкий уровень сотрудничества.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KPG 156883
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)