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ACHRU Community Partnership Program für Diabetes-Selbstmanagement für ältere Erwachsene – Kanada (ACHRU-CPP)

29. März 2023 aktualisiert von: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Das Leben mit Diabetes und anderen chronischen (andauernden) Erkrankungen ist bei älteren Erwachsenen üblich. Diese Personen haben einen schlechteren Gesundheitszustand und eine höhere Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten im Vergleich zu älteren Erwachsenen mit Diabetes allein. Programme, die älteren Erwachsenen helfen, ihren Diabetes und andere Gesundheitsprobleme selbst zu bewältigen, kommen sowohl dem Einzelnen als auch dem Gesundheitssystem zugute. Die McMaster University Ageing, Community and Health Research Unit hat ein neues patientenorientiertes, gemeindebasiertes Programm (CPP) entwickelt und getestet, um die Bereitstellung und Ergebnisse der Versorgung älterer Erwachsener mit Diabetes und anderen chronischen Erkrankungen zu verbessern. Dieses 6-monatige Programm wurde in Zusammenarbeit mit Patienten, Pflegekräften, Anbietern von Primär- und Gemeindeversorgung und Forschern entwickelt. Das Programm wird von Krankenschwestern, Ernährungsberatern und kommunalen Anbietern durchgeführt. Dazu gehören Hausbesuche oder virtuelle Besuche von Krankenschwestern und Ernährungsberatern, monatliche Gruppen-Wellness-Sitzungen in Gemeindezentren oder virtuell sowie monatliche virtuelle Teamsitzungen. Wellness-Sitzungen umfassen Bewegung, Bildung und soziale Unterstützung. Pflegekräfte sind eingeladen, sich gemeinsam mit den Patienten aktiv zu beteiligen. Das Programm wurde in Ontario und Alberta erfolgreich umgesetzt. Teilnehmer, die das Programm erhielten, hatten eine bessere Lebensqualität, Selbstverwaltung und psychische Gesundheit ohne zusätzliche Kosten aus gesellschaftlicher Sicht im Vergleich zu denen, die die übliche Pflege erhielten. Um festzustellen, wie das Programm den Menschen am besten helfen kann, sind weitere Tests mit verschiedenen Gemeinschaften und Personengruppen erforderlich. Wir werden mit Teams der primären Gesundheitsversorgung (z. B. Hausarztpraxen) in drei Provinzen zusammenarbeiten, um das Programm in einer Vielzahl von realen Umgebungen anzupassen und zu testen. Wir werden bewerten, wie dieses Programm am besten in die Praxis umgesetzt werden kann, und die Ergebnisse messen, die für Patienten und Pflegekräfte wichtig sind, damit die Studienergebnisse für sie relevant sind. Die Studienergebnisse werden die Entwicklung eines Plans zur Ausweitung des Programms leiten, um mehr ältere Erwachsene mit Diabetes und anderen chronischen Erkrankungen zu erreichen und davon zu profitieren. Patienten und Betreuer werden als Schlüsselpartner in alle Aspekte der Forschung einbezogen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Umsetzung und Wirksamkeit der CPP-Intervention in neuen Umgebungen und Bevölkerungsgruppen zu untersuchen, um die weit verbreitete Wirksamkeit und Möglichkeiten zur Anpassung von CPP für verschiedene Bevölkerungsuntergruppen und Kontexte der Primärversorgung und der gemeindenahen Versorgung aufzuzeigen. Basierend auf der bisherigen Arbeit des Ermittlers erwarten wir, dass die CPP-Intervention zu einer größeren Verbesserung der psychischen Gesundheit führen und im Vergleich zur üblichen Versorgung kostenneutral sein wird, da die Programmkosten durch eine geringere Inanspruchnahme anderer Gesundheitsdienste ausgeglichen werden. Es wird eine länderübergreifende, standortübergreifende, randomisierte, kontrollierte Hybrid-Studie zur Wirksamkeit der Implementierung vom Typ II durchgeführt. Die Studie wird an zwei Standorten in Ontario, Quebec und Prince Edward Island durchgeführt. Jeder der sechs Standorte wird eine Einrichtung der Grundversorgung und eine gemeindenahe Pflegeeinrichtung einbeziehen. Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Normalversorgungsgruppe zugeteilt. Den Teilnehmern, die zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt werden, wird die 6-monatige CPP-Intervention zusätzlich zu ihren üblichen Grundversorgungsdiensten angeboten, die von ihrem örtlichen Diabetes-Schulungszentrum oder ihrer Grundversorgung angeboten werden. Das primäre Ergebnis der Interventionswirksamkeit ist die psychische Gesundheit des Patienten. Andere Gesundheitsfolgen für Patienten und ihre Betreuer werden bewertet (z. B. Depressionen, Angstzustände, Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten usw.). Die Umsetzung wird im Detail durch qualitative Evaluationen mit Anbietern, Patienten und Pflegekräften untersucht. Die Einbeziehung von Patienten und Pflegekräften erfolgt in allen Phasen der Forschungsstudie. Eine qualitative Bewertung von Patienten und Pflegekräften als Forschungspartner wird durch jährliche Bewertungen durchgeführt. Patienten, öffentliche (z. B. Betreuer, Wissensnutzer) und gemeinschaftliche (z. B. lokale Anbieter/Vertreter) Forschungspartner werden über die etablierten Führungsstrukturen der Studie in die Forschungsstudie eingebunden: gemeinschaftliche Beiräte, Patientenbeirat und Lenkungsausschuss . Es wird eine qualitative Bewertung von Patienten-, öffentlichen und Gemeinschaftsforschungspartnern durchgeführt, um die Umsetzung der CPP-Intervention im lokalen Kontext und das Potenzial für eine weit verbreitete Umsetzung und Ausweitung zu informieren. Sowohl quantitative als auch qualitative Bewertungen werden verwendet, um die Studienergebnisse zu interpretieren und bei der Entwicklung von Scale-up-Plänen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

295

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Scarborough Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • University of Prince Edward Island
    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Kanada
        • L'Universite Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patiententeilnehmer („CPP-Zielpopulation“) werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Alter 65+ Jahre
  • Eingeschrieben in einer Grundversorgungsorganisation
  • Es wurde mindestens eine andere chronische Erkrankung diagnostiziert
  • Wohnen in dem Gebiet, das von der Grundversorgung und dem Gemeinschaftsstandort versorgt wird
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder einen Ersatzentscheidungsträger hat, der in seinem/ihrem Namen eine informierte Einwilligung erteilen kann
  • Kompetent in Englisch oder hat einen Dolmetscher, der in Englisch für die Studienorte Ontario und Prince Edward Island (PEI) kompetent ist. Patiententeilnehmer, die beim Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) mindestens 5 Punkte erzielen, sind als Patiententeilnehmer berechtigt. Diejenigen mit Punktzahlen unter 5 sind teilnahmeberechtigt, wenn sie einen stellvertretenden Entscheidungsträger haben.

Betreuende Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Identifiziert durch den Patiententeilnehmer als informelle Familien- oder Freundespflegekraft
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Bietet dem Patienten Teilnehmer physische, emotionale oder finanzielle Betreuung
  • Punkte 5 oder höher auf dem SPMSQ

Anbieter- und Managerteilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Zusammenarbeit mit der Grundversorgung oder einer kommunalen Partnerorganisation an einem Studienstandort
  • Entweder eine Registered Nurse (RNs) oder eine Registered Dietitian (RDs) in der Grundversorgung
  • Ein Programmkoordinator (PC) von der Community-Partnerorganisation
  • Ein Manager der RN oder RD in der Grundversorgung
  • Ein Manager des PCs bei der Community-Partnerorganisation

Teilnehmer von Patienten, öffentlichen und Gemeinschaftsforschungspartnern werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Älterer Erwachsener, der in der Gemeinschaft lebt, oder
  • in der Gemeinschaft lebende Familienmitglieder oder befreundete Betreuer einer Person mit einer Diagnose von Diabetes und einer oder mehreren chronischen Erkrankungen, oder
  • In der Gemeinschaft lebender Gesundheitsdienstleister oder Manager von Personen mit Diabetes und einer oder mehreren chronischen Erkrankungen oder
  • Ein Wissensnutzer (z. B. politischer Entscheidungsträger), der in der Gesundheitsplanung oder gesundheitspolitischen Entscheidungsfindung auf Gemeindeebene arbeitet und repräsentativ für Studienzentren ist
  • Personen, die keine CPP-Intervention erhalten

Ausschlusskriterien:

• Patienten und Betreuer in Ontario und PEI, die kein Englisch sprechen und keinen Dolmetscher/Übersetzer haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die der Interventionsgruppe nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden, wird die Intervention des ACHRU-Community Partnership Program (CPP) zusätzlich zu den üblichen Grundversorgungsdiensten angeboten, die von ihrem örtlichen Diabetes-Aufklärungszentrum oder ihrer Grundversorgungseinrichtung angeboten werden. Das CPP ist eine 6-monatige Selbstmanagement-Intervention, die aus sechs Kernkomponenten besteht: 1) Hausbesuche oder virtuelle Besuche (bis zu 3), unterstützt durch Telefonanrufe durch entweder eine Registered Nurse (RN) oder einen Registered Dietician (RD); 2) Wellness-Sitzungen (bis zu 6, eine pro Monat), die Patienten und ihren Betreuern am Standort des Gemeinschaftspartners oder virtuell angeboten werden; 3) monatliche Team-Fallkonferenzen mit dem Anbieterteam; 4) Betreuungsunterstützung; 5) Zusammenarbeit mit dem interprofessionellen Team der Primärversorgung und anderen Spezialisten; 6) Pflegekoordination/Systemnavigation durch Pflegekräfte.
Verhalten: ACHRU-Community-Partnerschaftsprogramm (CPP)
Die Intervention ist ein 6-monatiges Community-Navigations- und Selbstmanagementprogramm für Patienten mit Diabetes und mindestens einer weiteren chronischen Erkrankung sowie deren Betreuer, um die Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Die Intervention wird von einem interprofessionellen Team von Anbietern durchgeführt und besteht aus sechs Kernkomponenten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Denjenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, wird weiterhin die übliche Grundversorgung durch ihr örtliches Diabetes-Schulungszentrum oder ihre Grundversorgungseinrichtung angeboten. Die Dienstleistungen, die die übliche Diabetesversorgung umfassen, variieren von Provinz zu Provinz, z. B. Dauer und Schwerpunkt der Schulungen, ob Kurse dringend empfohlen oder optional sind (z. B. Fußpflege, Herzgesundheit, Ernährungs- und Bewegungsinterventionen), Hausbesuche, Zugang zu Einrichtungen vor Ort Fachleute (z. B. Endokrinologe, Ernährungsberater, Physiotherapeut, Bewegungsspezialist, Apotheker), Verbindungen zu Unterstützungsdiensten und kommunalen Ressourcen und Art der verfügbaren Nachsorgedienste. Einzelheiten zur üblichen Pflege, die an jedem Standort geleistet wird, werden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit unter Verwendung der Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) - Zusammenfassung der psychischen Komponente.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Das Tool Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) wird zur Bewertung der psychischen Gesundheit verwendet. Das Tool besteht aus 12 Fragen, die die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden aus der Sicht der Teilnehmer messen. Es liefert Werte für acht Gesundheitsdomänen (körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle, geistige Gesundheit), anhand derer eine psychometrisch basierte Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und der Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS ) berechnet werden. Die Antwortoptionen umfassen die Häufigkeit bestimmter Gefühle oder Verhaltensweisen in 3 oder 5 Kategorien (z. B. „immer“ ... „nicht immer“). Patienten und Betreuer werden auf Veränderungen des SF-12-MCS vom Ausgangswert bis zum Alter von 6 Monaten untersucht. Gesamtskalenbereich: 0 - 100. Höhere Werte stehen für eine bessere geistige Leistungsfähigkeit.
Baseline, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagement mit der Zusammenfassung der Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Die Zusammenfassung der Aktivitäten zur Selbstbehandlung bei Diabetes (SDSCA) wird zur Bewertung des Selbstmanagements verwendet. Der SDSCA ist ein mehrdimensionales Maß für das Diabetes-Selbstmanagement mit angemessener interner und Test-Retest-Zuverlässigkeit sowie Nachweis der Validität und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen. Der überarbeitete SDSCA besteht aus 11 Punkten, die die folgenden Aspekte des Diabetes-Regimes bewerten: (1) allgemeine und spezifische Ernährung; (2) Übung; (3) Blutzuckertest; (4) Fußpflege; und (5) Rauchen. Die Veränderung des Patientenselbstmanagements wird anhand des SDSCA bewertet. Skalenbereich: 0 - 71. Höhere Werte stehen für ein besseres Selbstmanagement.
Baseline, 6 Monate
Körperliche Gesundheit unter Verwendung der Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) - Zusammenfassung der körperlichen Komponente.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit wird das Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) Tool verwendet. Das Tool besteht aus 12 Fragen, die die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden aus der Sicht der Teilnehmer messen. Es bietet Werte für acht Gesundheitsbereiche (körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle, psychische Gesundheit), anhand derer eine psychometrisch basierte Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und der Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS) Punktzahl berechnet werden kann. Die Antwortoptionen umfassen die Häufigkeit bestimmter Gefühle oder Verhaltensweisen in 3 oder 5 Kategorien (z. B. „immer“ ... „nicht immer“). Patienten und Betreuer werden auf Veränderungen des SF-12-PCS von der Baseline bis zum Alter von 6 Monaten untersucht. Gesamtskalenbereich: 0 - 100. Höhere Werte stehen für eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit.
Baseline, 6 Monate
Depressive Symptome unter Verwendung der 10-Punkte-Skala des Zentrums für epidemiologische Studien zur Depression (CES-D-10)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Zur Beurteilung depressiver Symptome wird die 10-Punkte-Skala des Zentrums für epidemiologische Studien zur Depression (CES-D-10) verwendet. Dieses Instrument wurde in früheren Studien an älteren Erwachsenen mit Stimmungsstörungen verwendet, hat ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Validität und ist ein empfindliches Instrument zur Messung von Veränderungen depressiver Symptome im Laufe der Zeit. Die Teilnehmer werden gefragt, wie sie sich als Reaktion auf 10 Aussagen wie „Ich war glücklich“ gefühlt oder verhalten haben. Die Antwortoptionen bitten die Teilnehmer, die Häufigkeit auszuwählen, mit der sie sich in der letzten Woche gefühlt oder verhalten haben, von „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ bis „manchmal oder selten (1-2 Tage)“. B. „gelegentlich oder mäßig (3–4 Tage)“ bis „meistens oder ständig (5–7 Tage)“. Patienten und Betreuer werden anhand von CES-D-10 auf Veränderungen der depressiven Symptome untersucht. Skalenbereich: 0 - 30. Höhere Werte stehen für depressivere Symptome.
Baseline, 6 Monate
Angstlevel unter Verwendung des 7-Items der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Das Item 7 der generalisierten Angststörung (GAD-7) wird zur Beurteilung des Angstniveaus verwendet. Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Tool, das nach der Art und Häufigkeit der Belästigung durch eine Liste von Problemen fragt. Mögliche Antwortmöglichkeiten sind „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ oder „fast jeden Tag“ in den letzten zwei Wochen. Patienten und Betreuer werden mit GAD-7 auf Veränderungen des Angstniveaus untersucht. Skalenbereich: 0 - 21. Höhere Werte stehen für mehr Angst.
Baseline, 6 Monate
Körperliche Aktivität unter Verwendung der Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Die körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE) wird verwendet, um die körperliche Aktivität von Patienten zu bewerten. Der PASE misst die körperliche Aktivität der letzten 7 Tage. Er fragt nach der Art und Häufigkeit der körperlichen Aktivität in den Kategorien leichte, mittelschwere und anstrengende körperliche Aktivität. Die Patienten werden mit dem PASE-Tool auf Veränderungen der körperlichen Aktivität untersucht. Höhere Werte stehen für eine bessere körperliche Aktivität.
Baseline, 6 Monate
Betreuer-Stamm unter Verwendung des modifizierten Betreuer-Stamm-Index (MCSI)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Der Modified Caregiver Strain Index (MCSI) wird verwendet, um die Belastung der Pflegekraft zu bewerten. Dieses Tool fragt Betreuer nach einer Liste von 13 Aktivitäten, die sie möglicherweise als schwierig empfunden haben, wie z. Antwortmöglichkeiten sind „ja“ auf zwei Ebenen, entweder „ja, regelmäßig“ oder „ja, manchmal“ oder alternativ „nein“. Skalenbereich: 0 - 26. Höhere Werte stehen für mehr Belastung.
Baseline, 6 Monate
Soziale Unterstützung anhand des abgekürzten Duke Social Support Index (DSSI)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Zur Messung der sozialen Unterstützung wird der abgekürzte Duke Social Support Index (DSSI) mit 11 Punkten verwendet. Dieses 11-Punkte-Instrument umfasst zwei Hauptskalen: eine 4-Punkte-Subskala zur sozialen Interaktion und eine 7-Punkte-Subskala zur subjektiven Unterstützung. Antwortoptionen auf der Subskala „Soziale Interaktion“ bitten die Teilnehmer, die Häufigkeit ihrer sozialen Interaktionen in der vergangenen Woche zu bewerten: „keine“, „1–2“, „>2“ oder „0–1 Mal“, „2– 5 Mal“, „6 oder mehr Mal“. Antwortmöglichkeiten auf der Subskala subjektive Unterstützung sind „kaum“, „manchmal“, „meistens“ oder „sehr unzufrieden“, „eher unzufrieden“, „zufrieden“. Skalenbereich: 11-33. Höhere DSSI-Werte stehen für mehr soziale Unterstützung.
Baseline, 6 Monate
Funktionsstatus unter Verwendung des mehrdimensionalen Funktionsbewertungsfragebogens von Duke Older Americans Resources and Services Procedures (OARS) - Abschnitt Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Der OARS Multidimensional Functional Assessment Questionnaire ist ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen, der entwickelt wurde, um den allgemeinen persönlichen Funktionsstatus und die Nutzung von Diensten durch ältere Erwachsene zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen aus dem Abschnitt Aktivitäten des täglichen Lebens zu beantworten [14 Punkte; Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs)] des OARS, der beide Aktivitäten des täglichen Lebens wie Essen, Anziehen und Gehen bewertet; und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, wie Telefonieren, Einkaufen und Zubereiten von Mahlzeiten. Mögliche Antwortmöglichkeiten sind „ohne Hilfe“, „mit etwas Hilfe“ und „völlig unfähig“. Skalenbereich: 0-28. Höhere Werte stehen für ein höheres Funktionsniveau.
Baseline, 6 Monate
Ernährungsstatus mit dem Risikobewertungstool für Senioren in der Gemeinschaft für Essen und Ernährung (SCREEN II-AB)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Das Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition Tool (SCREEN II-AB) ist ein abgekürztes 8-Punkte-Ernährungs-Screening-Instrument für ältere Erwachsene, die in der Gemeinde leben, um Personen zu identifizieren, bei denen ein Risiko für Ernährungsprobleme besteht oder die einen schlechten Ernährungszustand haben . Die Items bewerten die Gewichtsveränderung in den letzten 6 Monaten, die Aufnahme von Obst, Gemüse und Flüssigkeit, den Verzehr und die Zubereitung von Mahlzeiten, den Appetit und das Schlucken. Skalenbereich: 0-52. Höhere Werte bedeuten ein geringeres Risiko für Ernährungsprobleme.
Baseline, 6 Monate
Gemeinsame Entscheidungsfindung mit dem CollaboroRATE-Tool
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Das CollaboRATE-Tool besteht aus 3 Elementen, die den Grad der gemeinsamen Entscheidungsfindung in einer klinischen Begegnung aus der Perspektive des Patienten messen. Diese Punkte sind: (i) Wie viel Aufwand wurde betrieben, um Ihnen zu helfen, Ihre Gesundheitsprobleme zu verstehen? (ii) Wie viel Mühe wurde darauf verwendet, sich anzuhören, was Ihnen in Bezug auf Ihre Gesundheitsprobleme am wichtigsten ist? (iii) Wie viel Mühe wurde darauf verwendet, das einzubeziehen, was Ihnen am wichtigsten ist, wenn Sie entscheiden, was Sie als Nächstes tun möchten? Die Teilnehmer werden gebeten, ihren letzten Termin auf einer 10-Punkte-Skala von 0 = es wurde keine Anstrengung unternommen, bis 9 = es wurde jede Anstrengung unternommen, zu bewerten. Skalenbereich: 0-27. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an gemeinsamer Entscheidungsfindung.
Baseline, 6 Monate
Servicenutzung mit dem Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Das Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI) wird verwendet, um die Inanspruchnahme von Dienstleistungen durch Patienten und Pflegekräfte zu bewerten. Der HSSUI ist ein zuverlässiger und valider Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten aus gesellschaftlicher Perspektive misst. Das HSSUI bietet Informationen zu verschiedenen Nutzungskategorien, einschließlich der Nutzung von Akutversorgungsdiensten wie Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten, der Nutzung von Pflegekräften und verwandten Gesundheitsfachkräften sowie Besuchen bei Hausärzten und Fachärzten. Im Rahmen des HSSUI werden auch Diabetes und andere Medikamente, Verbrauchsmaterialien und Geräte bewertet. Änderungen in der Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten werden für Patienten und Pflegekräfte mithilfe des HSSUI bewertet. Patienten (nicht Betreuer) werden anhand des HSSUI auf die Einnahme von Medikamenten untersucht.
Baseline, 6 Monate
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Die Patienten werden auf glykiertes Hämoglobin (HbA1c) untersucht, wie aus ihren Krankenakten entnommen. Es werden Werte verwendet, die dem Zeitrahmen am nächsten kommen.
Baseline, 6 Monate
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Die Patienten werden auf die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) untersucht, wie sie aus ihren Krankenakten entnommen wird. Es werden Werte verwendet, die dem Zeitrahmen am nächsten kommen.
Baseline, 6 Monate
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Die Patienten werden auf Low-Density-Lipoprotein (LDL) untersucht, wie sie aus ihren Krankenakten entnommen werden. Es werden Werte verwendet, die dem Zeitrahmen am nächsten kommen.
Baseline, 6 Monate
Zusammenarbeit mit dem Partnership Self-Assessment Tool (PSAT)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Partnership Self-Assessment (PSAT) wird verwendet, um den Zusammenarbeitsprozess zu bewerten. Das PSAT-Tool hat eine akzeptable Gültigkeit und Zuverlässigkeit gezeigt. Es werden Fragen zu verschiedenen Aspekten der Partnerschaft und den Stärken und Schwächen des in die Partnerschaft einbezogenen Zusammenarbeitsprozesses gestellt (z. B. Synergie, Führung, Effizienz, Verwaltung und Management usw.). Anbieter und Manager werden auf Veränderungen in der Zusammenarbeit evaluiert. Skalenbereich: 1 - 5. Niedrigere Werte stehen für ein geringeres Maß an Zusammenarbeit.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KPG 156883

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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